Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć wymiany informacji w zakresie badań onkologicznych (ORIEN) Badanie raka płuc (ORIEN)

24 lutego 2023 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Objawy, częstość występowania toksyczności i jakość życia Korzyści wynikające z terapii celowanych i immunoterapii u pacjentów z rakiem płuca: obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe w całej populacji chorych na raka

Centrum Onkologiczne Moffitt i PatientLikeMe.com (PLM), internetowa społeczność pacjentów, pracuje razem, aby lepiej zrozumieć całe doświadczenie pacjenta z rakiem płuc, zarówno w gabinecie lekarskim, jak i poza nim. Łącząc dane zbierane przez ich zespół opiekuńczy w klinice z danymi, które uczestnicy wprowadzają w swoich domach na PacjenciLikeMe.com, badacze mają nadzieję na poprawę decyzji dotyczących leczenia między pacjentem a lekarzem, tak aby osobiste cele leczenia i jakość życia pacjenta były lepsze. największe szanse spełnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena rzeczywistych doświadczeń pacjentów poprzez ocenę jakości życia pacjentów, toksyczności leczenia i środków klinicznych w okresie 6 miesięcy. Ostatecznym celem tych badań jest poprawa decyzji terapeutycznych podejmowanych przez pacjenta z lekarzem, tak aby osobiste cele leczenia i jakość życia pacjenta miały jak największe szanse na realizację.

Cel 1. Śledzenie toksyczności/skutków ubocznych zatwierdzonych przez FDA środków ukierunkowanych molekularnie, immunoterapii i kombinacji leczenia NSCLC w warunkach klinicznych przez sześć miesięcy.

Cel 2. Ocena wpływu tych schematów leczenia na toksyczność, objawy, funkcjonowanie i jakość życia pacjenta, po dostosowaniu do czynników klinicznych i charakterystyki pacjenta podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (stadium 3b/4) leczeni w Moffitt Cancer Center (MCC) lub The Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 18 lat
  • Zdiagnozowano przerzutowego (stadium 3b/4) niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
  • Łączna wielkość próby musi obejmować co najmniej 100 osób, które otrzymały co najmniej jedno leczenie inhibitorem PD-1/PDL-1 (immunoterapia) oraz 50 pacjentów, którzy otrzymali inhibitor kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI). Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne terapie będą śledzeni pod kątem wyników leczenia, a także będą służyć jako uczestnicy porównań podczas analiz danych dotyczących wyników związanych z PD-1/PDL-1 lub EGFR-TKI).
  • Wyrażono odrębną zgodę na protokół Total Cancer Care (TCC).
  • Mieć dostęp do internetu
  • Chęć zapisania się do bezpłatnego śledzenia stanu zdrowia online i społeczności pacjentów „PatientsLikeMe”

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci włączeni do protokołów badań klinicznych fazy I
  • Pacjenci włączeni do badań klinicznych fazy II, III lub IV obejmujących terapie zaślepione (pacjenci uczestniczący w badaniach otwartych będą kwalifikować się)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy przechwytywania danych
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (stadium 3b/4) leczonych w Moffitt Cancer Center (MCC) lub The Ohio State Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) w celu oceny wpływu leczenia w odstępach miesięcznych od linii bazowej do 6 miesięcy po rejestracji.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmianami w leczeniu raka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Dane kliniczne, molekularne i zgłaszane przez pacjentów będą zbierane od uczestników. Uczestnicy zostaną zapytani, czy przebieg ich leczenia uległ zmianie, a jeśli tak, jakie zmiany nastąpiły. Te pytania mają przede wszystkim na celu określenie liczby pacjentów, u których zmieniono jeden schemat leczenia (np. chemioterapię) na leczenie inhibitorami PD-1/PDL-1 (immunoterapia) lub inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI).
6 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

AstraZeneca
Genentech, Inc.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
PatientsLikeMe

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Schabath, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-18515

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj