이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

종양 연구 정보 교환 네트워크(ORIEN) 폐암 연구 (ORIEN)

2023년 2월 24일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

폐암 환자의 표적 요법 및 면역 요법의 증상, 독성 유병률 및 삶의 질 이점: 전체 암 치료 인구 내에서 관찰적 전향적 코호트 연구

Moffitt 암 센터 및 PatientsLikeMe.com 온라인 환자 커뮤니티인 (PLM)은 진료실 안팎에서 환자의 전체 폐암 경험을 더 잘 이해하기 위해 협력하고 있습니다. 임상의 치료 팀이 캡처한 데이터와 참가자가 PatientsLikeMe.com에 집에서 입력한 데이터를 결합함으로써 조사관은 환자와 의사의 치료 결정을 개선하여 환자의 개인 치료 목표와 삶의 질이 향상되기를 희망합니다. 충족될 가능성이 가장 높습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 6개월 동안 환자의 삶의 질, 치료 독성 및 임상 조치를 평가하여 실제 환자 경험을 평가하는 것입니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 환자와 의사의 치료 결정을 개선하여 환자 개인의 치료 목표와 삶의 질이 가장 잘 충족될 수 있도록 하는 것입니다.

목표 1. 6개월 동안 임상 환경에서 NSCLC에 대한 FDA 승인 분자 표적 제제, 면역 요법 및 치료 조합의 독성/부작용을 추적합니다.

목표 2. 6개월 추적 기간 동안 임상 요인 및 환자 특성을 조정한 후 환자 독성, 증상, 기능 및 삶의 질에 대한 이러한 치료 요법의 영향을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Moffitt Cancer Center(MCC) 또는 The Ohio State University Comprehensive Cancer Center(OSUCCC)에서 치료를 받고 있는 진행성 비소세포폐암 환자(3b/4기)

설명

포함 기준:

  • >= 18세
  • 전이성(3b/4기) 비소세포폐암(NSCLC) 진단
  • 총 표본 크기는 하나 이상의 PD-1/PDL-1 억제제 치료(면역 요법)를 받은 100명 이상과 표피 성장 인자 수용체 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI)를 받은 50명의 환자를 포함해야 합니다. 다른 치료를 받는 환자는 PD-1/PDL-1 또는 EGFR-TKI와 관련된 결과의 데이터 분석 중에 비교 참가자 역할을 할 뿐만 아니라 치료 결과에 대해 추적됩니다.
  • TCC(Total Cancer Care) 프로토콜에 별도로 동의함
  • 인터넷 접속 가능
  • 무료 온라인 건강 추적 및 환자 커뮤니티 "PatientsLikeMe"에 기꺼이 등록

제외 기준:

  • 임상 1상 프로토콜에 등록된 환자
  • 맹검 요법을 포함한 2상, 3상 또는 4상 임상 시험에 등록한 환자(개방 라벨 시험 환자가 자격이 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
데이터 캡처 참가자
이것은 Moffitt Cancer Center(MCC) 또는 The Ohio State Comprehensive Cancer Center(OSUCCC)에서 치료를 받는 진행성 비소세포폐암 환자(3b/4기)에 대한 전향적 관찰 코호트 연구로, 등록 후 6개월 기준.
다른: 간섭 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료 변화가 있는 참여자 수
기간: 등록 후 6개월
임상, 분자 및 환자 보고 데이터는 참가자로부터 수집됩니다. 참가자는 치료 과정이 변경되었는지, 변경된 경우 어떤 변경 사항이 발생했는지 질문을 받게 됩니다. 이러한 질문은 주로 한 가지 치료 요법(예: 화학 요법)에서 PD-1/PDL-1 억제제 치료(면역 요법) 또는 티로신 키나제 억제제(TKI)로 전환한 환자 수를 식별하기 위한 것입니다.
등록 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

AstraZeneca
Genentech, Inc.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
PatientsLikeMe

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Schabath, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-18515

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

간섭 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tunisia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다