Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) Longkankeronderzoek (ORIEN)

24 februari 2023 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Symptomen, toxiciteitsprevalentie en levenskwaliteit Voordelen van gerichte therapieën en immunotherapieën bij longkankerpatiënten: een observationele prospectieve cohortstudie binnen de totale kankerzorgpopulatie

Het Moffitt Cancer Center en PatientsLikeMe.com (PLM), een online patiëntengemeenschap, werken samen om de volledige longkankerervaring van de patiënt beter te begrijpen, zowel binnen als buiten de spreekkamer. Door de gegevens die door hun zorgteam in de kliniek zijn vastgelegd te combineren met de gegevens die deelnemers thuis op PatientsLikeMe.com invoeren, hopen de onderzoekers de behandelbeslissingen tussen patiënt en arts te verbeteren, zodat de persoonlijke behandeldoelen en kwaliteit van leven van de patiënt worden verbeterd. de grootste kans om vervuld te worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de praktijkervaring van de patiënt te beoordelen door de kwaliteit van leven van de patiënt, de behandelingstoxiciteit en klinische metingen gedurende een periode van 6 maanden te evalueren. Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is om behandelbeslissingen tussen patiënt en arts te verbeteren, zodat de persoonlijke behandeldoelen en kwaliteit van leven van de patiënt de grootste kans hebben om te worden vervuld.

Doel 1. Het volgen van de toxiciteit/bijwerkingen van door de FDA goedgekeurde moleculair gerichte middelen, immunotherapieën en combinaties van behandelingen voor NSCLC in een klinische setting gedurende zes maanden.

Doel 2. Beoordelen van de impact van deze behandelingsregimes op de toxiciteit, symptomen, functie en kwaliteit van leven van de patiënt, na correctie voor klinische factoren en kenmerken van de patiënt tijdens de follow-upperiode van 6 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (stadium 3b/4) die worden behandeld in het Moffitt Cancer Center (MCC) of het Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 18 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met gemetastaseerde (stadium 3b/4) niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  • De totale gecombineerde steekproefomvang moet ten minste 100 mensen omvatten die een of meer behandelingen met PD-1/PDL-1-remmerbehandeling (immunotherapie) hebben gekregen, en 50 patiënten die een epidermale groeifactorreceptor-tyrosinekinaseremmer (EGFR-TKI) hebben gekregen. Patiënten die andere behandelingen krijgen, worden gevolgd voor behandelresultaten, en dienen ook als vergelijkingsdeelnemers tijdens gegevensanalyses van uitkomsten geassocieerd met PD-1/PDL-1 of EGFR-TKI).
  • Afzonderlijk ingestemd met het Total Cancer Care (TCC)-protocol
  • Toegang hebben tot internet
  • Bereid om deel te nemen aan de gratis online gezondheidsregistratie en patiëntengemeenschap "PatientsLikeMe"

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die deelnamen aan Fase I klinische onderzoeksprotocollen
  • Patiënten die deelnemen aan klinische fase II-, III- of IV-onderzoeken met geblindeerde therapieën (patiënten in open-labelonderzoeken komen in aanmerking)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers aan gegevensverzameling
Dit is een prospectieve observationele cohortstudie van patiënten met niet-kleincellige longkanker in een gevorderd stadium (stadium 3b/4) die worden behandeld in het Moffitt Cancer Center (MCC) of het Ohio State Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) om de impact van de behandeling op maandelijkse intervallen te beoordelen vanaf basislijn tot 6 maanden na inschrijving.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met veranderingen in de behandeling van kanker
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Klinische, moleculaire en door de patiënt gerapporteerde gegevens zullen van de deelnemers worden verzameld. Deelnemers wordt gevraagd of hun behandeltraject is veranderd en, zo ja, welke veranderingen er zijn opgetreden. Deze vragen zijn in de eerste plaats bedoeld om het aantal patiënten te identificeren dat is overgeschakeld van één behandelingsregime (bijv. chemotherapie) naar behandeling met PD-1/PDL-1-remmers (immunotherapie) of tyrosinekinaseremmers (TKI's).
6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

AstraZeneca
Genentech, Inc.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
PatientsLikeMe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Schabath, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-18515

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren