Klinické hodnocení použití prismocitrátu 18 u pacientů podstupujících akutní kontinuální renální substituční terapii (CRRT)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient musí dostávat lékařskou péči na jednotce intenzivní péče (JIP) (např. lékařská JIP, chirurgická JIP, kardiotorakální JIP, traumatická JIP, smíšená JIP, jiné).
2. Dospělí pacienti s AKI nebo jinými závažnými stavy, kteří vyžadují léčbu CRRT.
3. Očekává se, že pacienti zůstanou na JIP a na CRRT po dobu nejméně 72 hodin po randomizaci.
4. Pacienti, kteří již dostávají standardní CRRT, musí být randomizováni do 24 hodin od zahájení jejich standardní péče CRRT.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti vyžadující systémovou antikoagulaci antitrombotiky z jiných důvodů než CRRT. Výjimkou jsou pacienti, kteří dostávají subkutánně heparin k profylaxi hluboké žilní trombózy podle ústavní praxe nebo mohou být zařazeni pacienti užívající aspirin.
2. Pacienti, u kterých je citrátová antikoagulace kontraindikována, jako jsou pacienti se známou alergií na citrát nebo kteří zaznamenali nežádoucí příhody spojené s citrátovými přípravky, včetně pacientů s předchozí anamnézou toxicity citrátu nebo pacientů s nekorigovanou těžkou hypokalcémií (ať už v kontextu současného podávání citrátu nebo kvůli základnímu chorobnému stavu).
3. Pacienti, kteří nejsou kandidáty na CRRT.
4. Pacienti, kteří dostávají terapii extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO).
5. Pacienti s těžkou koagulopatií [tj. krevní destičky < 30 000/mm3, mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 2, parciální tromboplastinový čas (PTT) > 50 sekund] včetně těžké trombocytopenie (trombocytopenie < 30 000/mm3), HIT (heparinem indukovaná trombocytopenie), ITP (idiopatická trombocytopenie purpura) a TTP (trombotická trombocytopenie purpura) by neměly být do studie zahrnuty.
6. Pacienti s fulminantním akutním jaterním selháním nebo akutním chronickým jaterním selháním, jak je dokumentováno Child-Pughovým skóre jaterního selhání > 10.
7. Pacienti s refrakterním šokem spojeným s přetrvávajícím, zhoršujícím se laktátovou acidózou (laktát > 4 mmol/l). Mohou však být zařazeni pacienti se zlepšenými následnými hladinami laktátu v séru.
8. Je nepravděpodobné, že by pacienti přežili alespoň 72 hodin.
9. Pacientky, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět během období studie.
10. Pacienti, kteří se v současné době účastní jiné intervenční klinické studie.
11. Pacienti se zdravotním stavem, který může narušovat cíle studie.