Prismositraatin 18 käytön kliininen arviointi potilailla, jotka saavat akuuttia jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaan on saatava lääketieteellistä hoitoa tehohoitoyksikössä (ICU) (esim. lääketieteellinen ICU, kirurginen tehoosasto, sydän- ja rintakehä ICU, trauma-intensiiviosasto, seka-intensiiviosasto, muu).
2. Aikuiset potilaat, joilla on AKI tai muita vakavia sairauksia, jotka tarvitsevat CRRT-hoitoa.
3. Potilaiden odotetaan pysyvän teho-osastolla ja CRRT-hoidossa vähintään 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen.
4. Potilaat, jotka jo saavat tavanomaista CRRT-hoitoa, on satunnaistettava 24 tunnin kuluessa normaalin hoidon aloittamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka tarvitsevat systeemistä antikoagulaatiota antitromboottisilla aineilla muista syistä kuin CRRT:stä. Poikkeuksena ovat potilaat, jotka saavat ihonalaista hepariinia syvälaskimotukoksen ennaltaehkäisyyn laitoskäytännön mukaisesti tai aspiriinia saavia potilaita voidaan ottaa mukaan.
2. Potilaat, joille sitraattiantikoagulaatio on vasta-aiheinen, kuten potilaat, joilla tiedetään olevan sitraattiallergia tai jotka ovat kokeneet sitraattivalmisteisiin liittyviä haittavaikutuksia, mukaan lukien potilaat, joilla on aiemmin ollut sitraattitoksisuutta tai potilaat, joilla on korjaamaton vaikea hypokalsemia (joko nykyisen sitraattihoidon yhteydessä) tai taustalla olevan sairauden vuoksi).
3. Potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita CRRT:hen.
4. Potilaat, jotka saavat ekstrakorporaalista kalvohapetushoitoa (ECMO).
5. Potilaat, joilla on vaikea koagulopatia [eli verihiutaleet < 30 000/mm3, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 2, osittainen tromboplastiiniaika (PTT) > 50 sekuntia] mukaan lukien vaikea trombosytopenia (verihiutaleet < 30 000/mm3), HIT (hepariinibotopenia) ITP:tä (idiopaattista trombosytopeniapurpuraa) ja TTP:tä (tromboottista trombosytopeniapurpuraa) ei pitäisi ottaa mukaan tutkimukseen.
6. Potilaat, joilla on fulminantti akuutti maksan vajaatoiminta tai akuutti krooninen maksan vajaatoiminta, joka on dokumentoitu Child-Pughin maksan vajaatoiminnan arvolla > 10.
7. Potilaat, joilla on refraktaarinen shokki, johon liittyy jatkuva, paheneva maitohappoasidoosi (laktaatti > 4 mmol/L). Potilaita, joiden seerumin laktaattitasot myöhemmin paranevat, voidaan kuitenkin ottaa mukaan.
8. Potilaat eivät todennäköisesti selviä hengissä vähintään 72 tuntia.
9. Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
10. Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen.
11. Potilaat, joilla on sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita.