Denervace ledvinového nervu po izolaci plicních žil pro přetrvávající fibrilaci síní

Kritéria pro zařazení:

1. Věk pacientů je 18 let nebo více;
2. Pacienti podstupující ablační proceduru poprvé pro FS;
3. Pacienti s přetrvávající FS;
4. Perzistentní FS bude definována jako setrvalá epizoda trvající > 7 dní a méně než 3 roky.
5. Pacienti se symptomatickou FS, která je refrakterní na alespoň jednu antiarytmickou medikaci;
6. Symptomatičtí pacienti jsou ti, kteří si byli vědomi své FS kdykoli během posledních 5 let před zařazením do studie. Příznaky mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na, palpitace, dušnost, bolest na hrudi, únavu, dysfunkci levé komory nebo jiné příznaky nebo jakoukoli kombinaci výše uvedených.
7. Alespoň jedna epizoda perzistující FS musí být zdokumentována EKG, Holterem, smyčkovým záznamníkem, telemetrií, transtelefonním monitorováním (TTM) nebo implantovatelným zařízením během posledních 2 let od zařazení do tohoto vyšetření.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s paroxysmální FS;
2. Paroxysmální FS bude definována jako trvalá epizoda trvající < 7 dní.
3. Pacienti s dlouhotrvající perzistující FS;
4. Dlouhodobá perzistující FS bude definována jako setrvalá epizoda trvající déle než 3 roky;
5. Pacienti, u kterých nebude nikdy provedena kardioverze nebo sinusový rytmus;
6. Pacienti s FS se cítili jako druhotní vzhledem k zjevné reverzibilní příčině;
7. Pacienti s kontraindikací systémové antikoagulace heparinem nebo warfarinem nebo přímým inhibitorem trombinu;
8. Pacienti s velikostí levé síně ≥ 60 mm (2D echokardiografie, parasternální pohled na dlouhou osu);
9. Pacienti s více než 50% stenózou renální arterie identifikovanou duplexním ultrazvukem nebo renálním angiogramem;
10. Pacienti, u kterých byl renální stent zaveden méně než 3 měsíce;
11. Pacienti s předchozím umístěním stentu renální arterie, segment arterie za okrajem stentu musí být schopen pojmout léčbu;
12. Pacienti s léčebnou zónou pro denervaci v renální tepně mají oblasti ateromu, těžké fibromuskulární dysplazie, kalcifikace a aneuryzmatu, kterým se nelze vyhnout;
13. Pacienti s renální dysfunkcí prokázanou odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace nižší než 45 ml/min na 1,73 m2 jsou z obou studií vyloučeni;
14. Těhotná žena;
15. Účast v jiné intervenční studii;
16. Pacient s kontraindikací katetrizace levé komory retrográdním aortálním přístupem (např. mechanická aortální chlopeň, těžká aortální stenóza a disekce aorty).
17. Pacient se systolickým krevním tlakem <100 mmHg.