Výběr produktu Midfacial

Kritéria pro zařazení:

1. V době udělení souhlasu ženy ve věku 30 až 75 let;
2. Pacienti se zavedeným vyhloubením uprostřed obličeje/tváří;
3. Pacienti se skóre MMVS 2 nebo 3 na začátku;
4. Přijala povinnost neabsolvovat žádné další obličejové procedury během 4měsíčního sledování;
5. Rozuměl a přijal závazek a byl by logisticky schopen dostavit se na všechny plánované následné návštěvy;
6. Žádné předchozí obličejové výplně po dobu 12 měsíců před touto studií;
7. Žádné předchozí obličejové výplně ve střední části obličeje po dobu 18 měsíců před touto studií;
8. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Současné těhotenství nebo kojení [sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelných metod antikoncepce po dobu trvání této studie (např. perorální antikoncepce, kondomy, nitroděložní tělísko, injekce/injekce, náplast)].;
2. Hypersenzitivita na produkty Restylane, výplň s kyselinou hyaluronovou nebo amidová lokální anestetika;
3. Pacienti s porfyrií;
4. Neschopnost dodržovat sledování a zdržet se injekcí do obličeje během období studie;
5. Silní kuřáci, klasifikovaní jako kouření více než 12 cigaret denně;
6. Závažné nebo mnohočetné alergie v anamnéze projevující se anafylaxí;
7. předchozí tkáňová revitalizační terapie v ošetřované oblasti do 6 měsíců před ošetřením laserem nebo světlem, mezoterapií, radiofrekvencí, ultrazvukem, kryoterapií, chemickým peelingem nebo dermabrazí;
8. Předchozí operace včetně estetické obličejové chirurgické terapie nebo liposukce, piercingu nebo tetování v ošetřované oblasti;
9. Anamnéza nebo přítomnost jakékoli nemoci nebo léze v blízkosti nebo v ošetřované oblasti, včetně zánětu, aktivní nebo chronické infekce, včetně v ústech, zubech, oblasti hlavy a krku;
10. obličejová psoriáza, ekzém, akné, rosacea, periorální dermatitida a pásový opar;
11. Jizvy nebo deformity;
12. Rakovina nebo prekanceróza, např. aktinická keratóza;
13. Historie radiační terapie do ošetřované oblasti;
14. Poruchy krvácení v anamnéze nebo léčba trombolytiky, antikoagulancii nebo inhibitory agregace krevních destiček (např. aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky [NSAID]), během 2 týdnů před léčbou;
15. Pacienti užívající imunosupresiva;
16. Pacienti se sklonem k tvorbě hypertrofických jizev nebo s jinými poruchami hojení;
17. Pacienti se známou přecitlivělostí na lidokain nebo látky strukturně příbuzné lokálním anestetikům amidového typu (např. některá antiarytmika);
18. Pacienti, kterým byl podáván dentální blok nebo topická aplikace lidokainu;
19. Pacienti s epilepsií, poruchou srdečního vedení, závažnou poruchou funkce jater nebo závažnou poruchou funkce ledvin.
20. Tloušťka kůže mezi 1,2 mm a 1,49 mm (stanoveno ultrazvukem).