- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03409848
Ipilimumab nebo FOLFOX v kombinaci s nivolumabem a trastuzumabem u HER2 pozitivního ezofagogastrického adenokarcinomu (INTEGA)
Ipilimumab nebo FOLFOX v kombinaci s nivolumabem a trastuzumabem u dříve neléčeného HER2 pozitivního lokálně pokročilého nebo metastatického ezofagogastrického adenokarcinomu
Studie INTEGA hodnotí možnosti terapie pokročilého nebo metastazujícího ezofagogastrického adenokarcinomu u pacientů se zvýšenou expresí lidského epidermálního receptoru typu 2 (HER2 pozitivní pacienti). Současné možnosti léčby v této situaci zahrnují paliativní léčbu založenou na chemoterapii v kombinaci s trastuzumabem.
Nedávné studie ukázaly, že imunoterapie nivolumabem nebo ipilimumabem po předchozí chemoterapii může také zlepšit přežití u karcinomu jícnu.
Tato studie hodnotí účinnost dvou experimentálních léčebných strategií první linie: A) Bezchemická imunoterapie trastuzumabem, Nivolumabem a Ipilimumabem a B) přidání nivolumabu ke standardnímu režimu (chemoterapie FOLFOX a trastuzumab).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina žaludku je pátou nejčastější rakovinou na světě a třetí nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u obou pohlaví na celém světě.
Chirurgická resekce je v současnosti jedinou kurativní možností léčby rakoviny žaludku; ~ 50 % pacientů má však v době diagnózy metastazující onemocnění a chemoterapie je v tomto případě základem paliace.
Trastuzumab v kombinaci s chemoterapií významně zlepšil přežití u pacientů s nadměrnou expresí HER2.
S ohledem na velmi omezený terapeutický rozsah HER2 pozitivního EGA ve srovnání s rakovinou prsu jsou zaručeny další možnosti léčby k relevantnímu zlepšení výsledku. Integrace inhibitorů kontrolních bodů (např. Nivolumab, Ipilimumab) do nastavení první linie buď v rameni s kombinací bez chemoterapie nebo v intenzifikovaném standardním rameni FOLFOX a trastuzumab s nivolumabem může být schopen zlepšit současné omezené přežití s mediánem 14 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amberg, Německo, 92224
- Gesundheitszentrum St. Marien Amberg - MVZ
-
Bad Nauheim, Německo, 61231
- Gesundheitszentrum Wetterau - Facharztzentrum
-
Bad Saarow, Německo, 15526
- Helios Klinikum Bad Saarow - Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
Berlin, Německo, 13353
- Charité Universitätsmedizin Campus Virchow Klinikum - Hämatologie / Onkologie
-
Berlin, Německo, 13589
- Ev. Waldkrankenhaus Spandau - Onkologisches Zentrum
-
Bochum, Německo, 44791
- St. Josef Hospital Bochum - Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
Bottrop, Německo, 46236
- Schwerpunktpraxis Hämatologie und Onkologie Bottrop
-
Coburg, Německo, 96450
- MVZ Klinikum Coburg
-
Dresden, Německo, 01307
- BAG Onkologische Gemeinschaftspraxis Dresden
-
Essen, Německo, 45136
- Kliniken Essen-Mitte - Klinik für Internistische Onkologie und Hämatologie
-
Frankfurt a.M., Německo, 60488
- Krankenhaus Nordwest - Institut für klinische Forschung
-
Frankfurt a.M., Německo, 60590
- Uniklinikum Frankfurt - Med. I
-
Halle (Saale), Německo, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale) - Innere Med. I
-
Hamburg, Německo, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf - II. Med.
-
Hamburg, Německo, 20249
- HOPE - Hämatologisch-onkologische Praxis Eppendorf
-
Hannover, Německo, 30625
- Med. Hochschule Hannover - Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie
-
Jena, Německo, 07740
- Universitätsklinikum Jena - Innere Med. Hämatologie und Onkologie
-
Kassel, Německo, 34121
- DRK Kliniken Nordhessen - Klinik für interdisziplinäre Onkologie
-
Kassel, Německo, 34125
- Klinikum Kassel - Onkologie und Hämatologie
-
Lahr, Německo, 77933
- Ortenau-Klinikum Lahr - Sektion Hämatologie und Onkologie
-
Leipzig, Německo, 04103
- MVZ-Mitte - Onkologische Schwerpunktpraxis Leipzig
-
Leipzig, Německo, 04109
- Universitätsklinikum Leipzig - Krebszentrum
-
Magdeburg, Německo, 39130
- Klinikum Magdeburg - Hämatologie und Onkologie
-
Marburg, Německo, 35032
- Universitätsklinikum Marburg - Hämatologie, Onkologie und Immunologie
-
Mutlangen, Německo, 73557
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd - Innere Med.
-
Mönchengladbach, Německo, 41063
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach - Hämatologie, Onkologie und Gastroenterologie
-
München, Německo, 81377
- Klinikum der LMU München - Med. III
-
München, Německo, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München - Innere Med. III
-
Oldenburg, Německo, 26133
- Klinikum Oldenburg - Universitätsklinikum für Innere Med. - Onkologie und Hämatologie
-
Reutlingen, Německo, 72764
- Ermstalklinik Reutlingen - Med. I
-
Riesa, Německo, 01589
- Elblandklinikum Riesa - Innere Med.
-
Schweinfurt, Německo, 97422
- Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt - Med. III
-
Ulm, Německo, 89081
- Universitätsklinikum Ulm - Innere Med. I
-
Wesel, Německo, 46483
- Marien-Hospital Wesel - Med. II
-
Wolfsburg, Německo, 38440
- Klinikum Wolfsburg - Med. II
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci musí mít inoperabilní, pokročilý nebo metastazující adenokarcinom jícnu
- Subjekty musí mít HER2-pozitivní onemocnění definované buď jako IHC 3+ nebo IHC 2+, druhé jmenované v kombinaci s ISH+, jak bylo hodnoceno lokálně na primárním nebo metastatickém nádoru (Poznámka: Dostupnost reprezentativního nádoru zalitého ve formalínu fixovaném v parafínu (FFPE) tkáň pro centrální potvrzení HER2 je povinná (nejlépe čerstvá biopsie))
- Subjekt musí být předtím neléčen systémovou léčbou (včetně HER 2 inhibitorů) podávanou jako primární léčba pokročilého nebo metastatického onemocnění.
- Předchozí adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapie, radioterapie a/nebo chemoradioterapie jsou povoleny, pokud k poslednímu podání posledního režimu (podle toho, který byl podán jako poslední) došlo alespoň 3 měsíce před randomizací.
- Subjekty musí mít měřitelné nebo hodnotitelné neměřitelné onemocnění podle hodnocení zkoušejícího podle RECIST v1.1 (příloha D).
- ECOG skóre stavu výkonu 0 nebo 1 (příloha B).
Screeningové laboratorní hodnoty musí splňovat následující kritéria (s použitím NCI CTCAE v.4.03):
- WBC ≥ 2000/µL
- Neutrofily ≥ 1500/ul
- Krevní destičky ≥ 100x10^3/µL
- Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl
- eGFR ≥ 30 ml/min (např. Vzorec MDRD, příloha G)
- AST ≤ 3,0 x ULN (nebo ≤ 5,0 x ULN, pokud jsou přítomny jaterní metastázy)
- ALT ≤ 3,0 x ULN (nebo ≤ 5,0 x ULN, pokud jsou přítomny jaterní metastázy)
- Celkový bilirubin ≤ 1,5 x ULN (kromě subjektů s Gilbertovým syndromem, kteří musí mít celkovou hladinu bilirubinu < 3,0 x ULN)
- Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
- Subjekty musí mít podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas schválený IRB/IEC v souladu s regulačními a institucionálními směrnicemi. To je nutné získat před provedením jakýchkoli procedur souvisejících s protokolem, které nejsou součástí běžné péče o pacienta.
- Subjekty musí být ochotné a schopné dodržet plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a další požadavky studie.
- Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči (minimální citlivost 25 IU/L nebo ekvivalentní jednotky HCG) do 24 hodin před zahájením podávání studovaného léku. Ženy nesmí kojit.
- WOCBP musí používat vysoce účinnou metodu(y) antikoncepce po dobu 30 dnů (trvání ovulačního cyklu) plus dobu potřebnou k tomu, aby zkoumaný lék prošel 5 poločasy. Terminální poločasy nivolumabu a ipilimumabu jsou přibližně 25 dnů, respektive 15 dnů. WOCBP by měl používat adekvátní metodu k zabránění otěhotnění po dobu přibližně 5 měsíců (30 dní plus doba potřebná k tomu, aby nivolumab podstoupil 5 poločasů) po poslední dávce hodnoceného léku.
- Muži, kteří jsou sexuálně aktivní s WOCBP, musí souhlasit s tím, že se budou řídit pokyny pro metodu(y) antikoncepce po dobu 90 dnů (trvání obratu spermií) plus dobu potřebnou k tomu, aby zkoumaný lék podstoupil 5 poločasů. Terminální poločasy nivolumabu a ipilimumabu jsou přibližně 25 dnů, respektive 15 dnů. Muži, kteří jsou sexuálně aktivní s WOCBP, musí pokračovat v antikoncepci po dobu přibližně 7 měsíců (90 dní plus doba potřebná k tomu, aby nivolumab podstoupil 5 poločasů) po poslední dávce hodnoceného léku. Kromě toho musí být muži během této doby ochotni zdržet se darování spermatu.
Kritéria vyloučení:
- Malignity jiné než studované onemocnění během 5 let před zařazením, s výjimkou těch se zanedbatelným rizikem metastáz nebo úmrtí (např. očekávaný 5letý OS > 90 %) léčených s očekávaným léčebným výsledkem (jako je adekvátně léčený karcinom v situ děložního čípku, bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže, lokalizovaný karcinom prostaty léčený chirurgicky s kurativním záměrem, duktální karcinom in situ léčený chirurgicky s kurativním záměrem)
- Subjekty s neléčenými známými metastázami do CNS. Subjekty jsou vhodné, pokud jsou metastázy CNS adekvátně léčeny a jedinci jsou neurologicky vráceni na výchozí stav (kromě reziduálních známek nebo symptomů souvisejících s léčbou CNS) alespoň 2 týdny před randomizací. Kromě toho musí subjekty být buď bez kortikosteroidů, nebo na stabilní nebo klesající dávce < 10 mg prednisonu denně (nebo ekvivalentu) po dobu alespoň 2 týdnů před randomizací.
- Anamnéza expozice následujícím kumulativním dávkám antracyklinů (epirubicin > 720 mg/m2, doxorubicin nebo liposomální doxorubicin > 360 mg/m2, mitoxantron > 120 mg/m2 a idarubicin > 90 mg/m2, jiné (např. antracyklin vyšší než ekvivalent 360 mg/m2 doxorubicinu). Pokud byl použit více než jeden antracyklin, pak kumulativní dávka nesmí překročit ekvivalent 360 mg/m2 doxorubicinu
- Abnormální výchozí hodnota LVEF, hodnocená pomocí echokardiogramu [ECHO], skenování s vícenásobnou akvizicí (MUGA) nebo skenování pomocí magnetické rezonance (MRI)
- Subjekty s aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním. Subjekty s diabetes mellitus typu I, reziduální hypotyreózou v důsledku autoimunitní tyreoiditidy vyžadující pouze hormonální substituci nebo kožními poruchami (jako je vitiligo, psoriáza nebo alopecie), které nevyžadují systémovou léčbu, se mohou zapsat. V případě jakýchkoli nejasností se doporučuje, aby byl před podpisem informovaného souhlasu konzultován lékař.
- Subjekty se stavem vyžadujícím systémovou léčbu buď kortikosteroidy (> 10 mg denních ekvivalentů prednisonu) nebo jinými imunosupresivními léky do 14 dnů od podání studovaného léku. Inhalační nebo topické steroidy a adrenální substituční dávky > 10 mg ekvivalentů prednisonu denně jsou povoleny v nepřítomnosti aktivního autoimunitního onemocnění.
- Předchozí léčba protilátkou anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 nebo anti-CTLA-4 nebo jakoukoli jinou protilátkou nebo lékem specificky zaměřeným na kostimulaci T-buněk nebo kontrolní bod cesty.
- Přetrvávající toxicita související s předchozí léčbou (NCI CTCAE v. 4.03 stupeň > 1); avšak alopecie, senzorická neuropatie stupně ≤ 2 nebo jiný stupeň ≤ 2 nepředstavující bezpečnostní riziko na základě posouzení zkoušejícího jsou přijatelné.
- Jakákoli závažná nebo nekontrolovaná zdravotní porucha nebo aktivní infekce, která podle názoru zkoušejícího může zvýšit riziko spojené s účastí ve studii, podáváním studovaného léku nebo by mohla zhoršit schopnost subjektu přijímat studovaný lék.
Významné akutní nebo chronické infekce, mimo jiné:
- Jakýkoli pozitivní test na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo známý syndrom získané imunodeficience (AIDS)
- Jakýkoli pozitivní výsledek testu na virus hepatitidy B nebo hepatitidy C svědčící o akutní nebo chronické infekci.
- Anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na studovaný lék nebo jakoukoli složku produktů
- Účast v jiné klinické studii s hodnoceným přípravkem během posledních 30 dnů před zařazením
- Pacient, který byl uvězněn nebo nedobrovolně institucionalizován soudním příkazem nebo úřady § 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 4 AMG.
- Pacienti, kteří nemohou dát souhlas, protože nerozumí povaze, významu a důsledkům klinického hodnocení, a proto si nemohou vytvořit racionální záměr ve světle skutečností [§ 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 3a AMG].
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: A: Imunoterapie bez chemoterapie
1.-12. týden Trastuzumab 6mg/kg d1 každé 3 týdny (nasycovací dávka 8mg/kg) Nivolumab 1mg/kg i.v.
d1 každé 3 týdny Ipilimumab 3 mg/kg i.v.
d1 každé 3 týdny 13. týden do EOT (max. doba léčby 12 měsíců) Trastuzumab 4 mg/kg d1 každé 2 týdny Nivolumab 240 mg i.v.
d1 každé 2 týdny
|
Přidání nivolumabu ke standardní léčbě (chemoterapie a trastuzumab)
Imunoterapie bez chemoterapie Nivolumab, Ipilimumab, Trastuzumab
Imunoterapie bez chemoterapie Nivolumab, Ipilimumab, Trastuzumab
|
Experimentální: B: Chemo-/imunoterapie
Trastuzumab 4mg/kg d1 každé 2 týdny (nasycovací dávka 6mg/kg) Nivolumab 240mg i.v. d1 každé 2 týdny mFOLFOX6 každé 2 týdny Oxaliplatina v dávce 85 mg/m2 iv během dvou hodin (den 1) 5-FU 400 mg/m2 iv bolus (den 1) LV v dávce 400 mg/m2 iv během dvou hodin (den 1) 5-FU v dávce 2400 mg/m2 IV po dobu 46 hodin (den 1-3) Maximální doba léčby 12 měsíců |
Přidání nivolumabu ke standardní léčbě (chemoterapie a trastuzumab)
Imunoterapie bez chemoterapie Nivolumab, Ipilimumab, Trastuzumab
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: Milník ve 12 měsících, maximální doba pozorování 48 měsíců
|
Celkové přežití včetně milníku ve 12 měsících
|
Milník ve 12 měsících, maximální doba pozorování 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt nežádoucích účinků vyžadujících léčbu [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: 48 měsíců
|
podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky a na základě získaných údajů o životních funkcích, klinických parametrech a proveditelnosti režimu
|
48 měsíců
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 48 měsíců
|
Kritéria hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST 1.1.)
|
48 měsíců
|
Rychlost odezvy
Časové okno: 15 měsíců
|
Rychlost odezvy (RR) podle RECIST v1.1
|
15 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 48 měsíců
|
EORTC QLQ-C30 (Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – základní dotazník kvality života (30 položek) Verze 3.0. QLQ-C30 se skládá z vícepoložkových škál a jednopoložkových měr, včetně pěti funkčních škál, tří škál symptomů, globálního zdravotního stavu / škály QoL a šesti jednotlivých položek. Všechny škály a jednopoložkové míry mají rozsah skóre od 0 do 100. Vysoké skóre ukazuje vysokou úroveň odezvy. Vysoké skóre pro funkční škálu představuje vysokou / zdravou úroveň fungování, vysoké skóre pro globální zdravotní stav / QoL představuje vysokou QoL, ale vysoké skóre pro škálu symptomů / položku představuje vysokou úroveň symptomatologie / problémů |
48 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 48 měsíců
|
EORTC STO-22 (European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire Gastrický modul (STO = žaludek) (22 položek), zahrnující pět vícepoložkových a čtyři jednopoložkové subškály.
Vícepoložkové subškály zahrnují otázky týkající se dysfagie (4 položky), dietního omezení (5 položek), bolesti (3 položky), horních gastroezofageálních symptomů, jako je reflux (3 položky), a emočních problémů, jako je úzkost (3 položky). .
Jednotlivé dílčí škály zahrnují otázky týkající se čtyř specifických symptomů rakoviny žaludku: sucho v ústech, tělesný vzhled, vypadávání vlasů a problémy s chutí.
Položky jsou hodnoceny na 4stupňové číselné škále s 1= „vůbec ne“, 2= „trochu“, 3= „dost málo“ a 4= „velmi hodně“.
Skóre se lineárně převádí a sečtou do škálovaného skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje horší QOL.
|
48 měsíců
|
Translační výzkum nádorového bloku
Časové okno: 48 měsíců
|
Stanovení repertoáru lymfocytů infiltrujících tumor (TiL) z tumoru
|
48 měsíců
|
Translační výzkum krve - imunoprofilace
Časové okno: Až 7 týdnů
|
Imunoprofilace sekvenování nové generace (NGS) tekutou biopsií (TCRβ & IgH) před zahájením léčby a před druhým cyklem k určení prediktivní imunitní reakce
|
Až 7 týdnů
|
Translační výzkum krevních cirkulujících nádorových buněk (CTC)
Časové okno: 48 měsíců
|
CTC bude hodnocena na změny ve stavu HER2 a PD-L1
|
48 měsíců
|
Translační výzkum krev - cirkulující nádorová DNA (ctDNA)
Časové okno: 48 měsíců
|
ctDNA bude hodnocena na změny signalizace HER
|
48 měsíců
|
Central Imaging Review - ORR
Časové okno: 48 měsíců
|
Retrospektivní centrální radiologický přehled ORR podle modifikovaného RECIST
|
48 měsíců
|
Centrální zobrazovací recenze - PFS
Časové okno: 48 měsíců
|
Retrospektivní centrální radiologický přehled PFS podle modifikovaného RECIST
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Stein, Dr., HOPE - Hämatologisch-onkologische Praxis Eppendorf
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stein A, Paschold L, Tintelnot J, Goekkurt E, Henkes SS, Simnica D, Schultheiss C, Willscher E, Bauer M, Wickenhauser C, Thuss-Patience P, Lorenzen S, Ettrich T, Riera-Knorrenschild J, Jacobasch L, Kretzschmar A, Kubicka S, Al-Batran SE, Reinacher-Schick A, Pink D, Sinn M, Lindig U, Hiegl W, Hinke A, Hegewisch-Becker S, Binder M. Efficacy of Ipilimumab vs FOLFOX in Combination With Nivolumab and Trastuzumab in Patients With Previously Untreated ERBB2-Positive Esophagogastric Adenocarcinoma: The AIO INTEGA Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 Aug 1;8(8):1150-1158. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.2228.
- Tintelnot J, Goekkurt E, Binder M, Thuss-Patience P, Lorenzen S, Knorrenschild JR, Kretzschmar A, Ettrich T, Lindig U, Jacobasch L, Pink D, Al-Batran SE, Hinke A, Hegewisch-Becker S, Nilsson S, Bokemeyer C, Stein A. Ipilimumab or FOLFOX with Nivolumab and Trastuzumab in previously untreated HER2-positive locally advanced or metastatic EsophagoGastric Adenocarcinoma - the randomized phase 2 INTEGA trial (AIO STO 0217). BMC Cancer. 2020 Jun 1;20(1):503. doi: 10.1186/s12885-020-06958-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary žaludku
- Adenokarcinom
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Nivolumab
- Ipilimumab
Další identifikační čísla studie
- AIO-STO-0217
- 2017-000624-10 (Číslo EudraCT)
- CA209-99R (Jiné číslo grantu/financování: Bristol-Myers Squibb)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabíráme
-
Bristol-Myers SquibbNáborMelanomŠpanělsko, Spojené státy, Itálie, Chile, Řecko, Argentina
-
Jason J. Luke, MDArray BioPharmaAktivní, ne náborMelanom | Renální buněčný karcinom | Pevný nádor | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krkuSpojené státy
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRakovina plicItálie, Spojené státy, Francie, Ruská Federace, Španělsko, Argentina, Belgie, Brazílie, Kanada, Chile, Česko, Německo, Řecko, Maďarsko, Mexiko, Holandsko, Polsko, Rumunsko, Švýcarsko, Krocan, Spojené království
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... a další spolupracovníciNáborHepatocelulární karcinom (HCC)Tchaj-wan
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbNáborSvalový invazivní karcinom močového měchýřeItálie
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkAktivní, ne náborPokročilý renální buněčný karcinomSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCharite University, Berlin, Germany; University Hospital, Essen; Westpfalz-Clinical...Aktivní, ne nábor
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.UkončenoRecidivující glioblastomSpojené státy
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Bristol-Myers SquibbAktivní, ne náborMetastatický renální buněčný karcinomKanada, Austrálie