- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03409848
Ipilimumab eller FOLFOX i kombination med Nivolumab og Trastuzumab ved HER2 positiv esophagomaveadenokarcinom (INTEGA)
Ipilimumab eller FOLFOX i kombination med nivolumab og trastuzumab i tidligere ubehandlet HER2 positiv lokalt avanceret eller metastatisk esophagomaveadenokarcinom
INTEGA-studiet vurderer behandlingsmuligheder for avanceret eller metastatisk esophagogastrisk Adenocarcinom hos patienter, der overudtrykker human epidermal receptor type 2 (HER2-positive patienter). Nuværende behandlingsmuligheder i denne situation omfatter kemoterapibaseret palliativ behandling i kombination med Trastuzumab.
Nylige undersøgelser har vist, at immunterapi med Nivolumab eller Ipilimumab efter tidligere kemoterapi også kan forbedre overlevelsen ved esophagogastrisk cancer.
Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af to eksperimentelle førstelinjebehandlingsstrategier: A) Kemofri immunterapi med Trastuzumab, Nivolumab og Ipilimumab og B) tilføjelse af Nivolumab til standardregimet (FOLFOX kemoterapi og Trastuzumab).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mavekræft er den femte hyppigste kræftsygdom i verden og den tredje hyppigste årsag til kræftdød hos begge køn på verdensplan.
Kirurgisk resektion er i øjeblikket den eneste helbredende behandlingsmulighed for mavekræft; dog har ~50 % af patienterne metastatisk sygdom på diagnosetidspunktet, og kemoterapi er grundpillen i palliation i denne indstilling.
Trastuzumab i kombination med kemoterapi forbedrede signifikant overlevelse hos patienter med overekspression af HER2.
Med hensyn til det meget begrænsede terapeutiske landskab af HER2 positiv EGA sammenlignet med brystkræft er yderligere behandlingsmuligheder for relevant at forbedre resultatet berettiget. Integrationen af checkpoint-hæmmere (f.eks. Nivolumab, Ipilimumab) i første linje enten i en kemoterapifri kombinationsarm eller i en intensiveret standardarm af FOLFOX og trastuzumab med nivolumab kan muligvis forbedre den nuværende begrænsede overlevelse på median 14 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amberg, Tyskland, 92224
- Gesundheitszentrum St. Marien Amberg - MVZ
-
Bad Nauheim, Tyskland, 61231
- Gesundheitszentrum Wetterau - Facharztzentrum
-
Bad Saarow, Tyskland, 15526
- Helios Klinikum Bad Saarow - Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité Universitätsmedizin Campus Virchow Klinikum - Hämatologie / Onkologie
-
Berlin, Tyskland, 13589
- Ev. Waldkrankenhaus Spandau - Onkologisches Zentrum
-
Bochum, Tyskland, 44791
- St. Josef Hospital Bochum - Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
Bottrop, Tyskland, 46236
- Schwerpunktpraxis Hämatologie und Onkologie Bottrop
-
Coburg, Tyskland, 96450
- MVZ Klinikum Coburg
-
Dresden, Tyskland, 01307
- BAG Onkologische Gemeinschaftspraxis Dresden
-
Essen, Tyskland, 45136
- Kliniken Essen-Mitte - Klinik für Internistische Onkologie und Hämatologie
-
Frankfurt a.M., Tyskland, 60488
- Krankenhaus Nordwest - Institut für klinische Forschung
-
Frankfurt a.M., Tyskland, 60590
- Uniklinikum Frankfurt - Med. I
-
Halle (Saale), Tyskland, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale) - Innere Med. I
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf - II. Med.
-
Hamburg, Tyskland, 20249
- HOPE - Hämatologisch-onkologische Praxis Eppendorf
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Med. Hochschule Hannover - Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie
-
Jena, Tyskland, 07740
- Universitätsklinikum Jena - Innere Med. Hämatologie und Onkologie
-
Kassel, Tyskland, 34121
- DRK Kliniken Nordhessen - Klinik für interdisziplinäre Onkologie
-
Kassel, Tyskland, 34125
- Klinikum Kassel - Onkologie und Hämatologie
-
Lahr, Tyskland, 77933
- Ortenau-Klinikum Lahr - Sektion Hämatologie und Onkologie
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- MVZ-Mitte - Onkologische Schwerpunktpraxis Leipzig
-
Leipzig, Tyskland, 04109
- Universitätsklinikum Leipzig - Krebszentrum
-
Magdeburg, Tyskland, 39130
- Klinikum Magdeburg - Hämatologie und Onkologie
-
Marburg, Tyskland, 35032
- Universitätsklinikum Marburg - Hämatologie, Onkologie und Immunologie
-
Mutlangen, Tyskland, 73557
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd - Innere Med.
-
Mönchengladbach, Tyskland, 41063
- Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach - Hämatologie, Onkologie und Gastroenterologie
-
München, Tyskland, 81377
- Klinikum der LMU München - Med. III
-
München, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München - Innere Med. III
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
- Klinikum Oldenburg - Universitätsklinikum für Innere Med. - Onkologie und Hämatologie
-
Reutlingen, Tyskland, 72764
- Ermstalklinik Reutlingen - Med. I
-
Riesa, Tyskland, 01589
- Elblandklinikum Riesa - Innere Med.
-
Schweinfurt, Tyskland, 97422
- Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt - Med. III
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm - Innere Med. I
-
Wesel, Tyskland, 46483
- Marien-Hospital Wesel - Med. II
-
Wolfsburg, Tyskland, 38440
- Klinikum Wolfsburg - Med. II
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner skal have inoperabelt, fremskredent eller metastatisk esophagogastrisk adenocarcinom
- Forsøgspersoner skal have HER2-positiv sygdom defineret som enten IHC 3+ eller IHC 2+, sidstnævnte i kombination med ISH+, som vurderet lokalt på en primær eller metastatisk tumor (Bemærk: Tilgængelighed af formalinfikseret paraffinindlejret (FFPE) repræsentativ tumor væv til central bekræftelse af HER2 er obligatorisk (helst frisk biopsi))
- Personen skal tidligere være ubehandlet med systemisk behandling (inklusive HER 2-hæmmere) givet som primær terapi for fremskreden eller metastatisk sygdom.
- Forudgående adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi, strålebehandling og/eller kemoradioterapi er tilladt, så længe den sidste administration af det sidste regime (alt efter hvad der blev givet sidst) fandt sted mindst 3 måneder før randomisering.
- Forsøgspersoner skal have målbar eller evaluerbar ikke-målbar sygdom som vurderet af investigator i henhold til RECIST v1.1 (tillæg D).
- ECOG præstationsstatusscore på 0 eller 1 (bilag B).
Screeninglaboratorieværdier skal opfylde følgende kriterier (ved brug af NCI CTCAE v.4.03):
- WBC ≥ 2000/µL
- Neutrofiler ≥ 1500/uL
- Blodplader ≥ 100x10^3/µL
- Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL
- eGFR ≥ 30 ml/min (f.eks. MDRD-formel, appendiks G)
- AST ≤ 3,0 x ULN (eller ≤ 5,0X ULN, hvis levermetastaser er til stede)
- ALT ≤ 3,0 x ULN (eller ≤ 5,0X ULN, hvis levermetastaser er til stede)
- Total bilirubin ≤ 1,5 x ULN (undtagen forsøgspersoner med Gilbert syndrom, som skal have et samlet bilirubinniveau på < 3,0 x ULN)
- Mænd og tæver, ≥ 18 år
- Forsøgspersoner skal have underskrevet og dateret en IRB/IEC godkendt skriftlig informeret samtykkeformular i overensstemmelse med lovgivningsmæssige og institutionelle retningslinjer. Dette skal indhentes før udførelse af protokolrelaterede procedurer, der ikke er en del af normal patientpleje.
- Forsøgspersonerne skal være villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre krav i undersøgelsen.
- Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimum følsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder af HCG) inden for 24 timer før starten af studielægemidlet. Kvinder må ikke amme.
- WOCBP skal anvende en eller flere yderst effektive præventionsmetoder i en periode på 30 dage (varigheden af ægløsningscyklussen) plus den tid, det tager, for at forsøgslægemidlet gennemgår 5 halveringstider. De terminale halveringstider for nivolumab og ipilimumab er henholdsvis ca. 25 dage og 15 dage. WOCBP bør anvende en passende metode til at undgå graviditet i ca. 5 måneder (30 dage plus den tid, det tager for nivolumab at gennemgå 5 halveringstider) efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet.
- Mænd, der er seksuelt aktive med WOCBP, skal acceptere at følge instruktionerne for præventionsmetode(r) i en periode på 90 dage (varigheden af sædomsætning) plus den tid, der kræves for, at forsøgslægemidlet gennemgår 5 halveringstider. De terminale halveringstider for nivolumab og ipilimumab er henholdsvis ca. 25 dage og 15 dage. Mænd, der er seksuelt aktive med WOCBP, skal fortsætte prævention i ca. 7 måneder (90 dage plus den tid, det tager for nivolumab at gennemgå 5 halveringstider) efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet. Derudover skal mandlige forsøgspersoner være villige til at afstå fra sæddonation i denne periode.
Ekskluderingskriterier:
- Andre maligniteter end sygdom under undersøgelse inden for 5 år før inklusion, med undtagelse af dem med en ubetydelig risiko for metastaser eller død (f.eks. forventet 5-års OS > 90%) behandlet med forventet helbredende resultat (såsom tilstrækkeligt behandlet karcinom i situ af livmoderhalsen, basal- eller pladecellehudkræft, lokaliseret prostatacancer behandlet kirurgisk med kurativ hensigt, duktalt carcinom in situ behandlet kirurgisk med kurativ hensigt)
- Personer med ubehandlede kendte CNS-metastaser. Forsøgspersoner er kvalificerede, hvis CNS-metastaser behandles tilstrækkeligt, og forsøgspersonerne er neurologisk returneret til baseline (bortset fra resterende tegn eller symptomer relateret til CNS-behandlingen) i mindst 2 uger før randomisering. Derudover skal forsøgspersoner enten være ude af kortikosteroider eller på en stabil eller faldende dosis på < 10 mg daglig prednison (eller tilsvarende) i mindst 2 uger før randomisering.
- Anamnese med eksponering for følgende kumulative doser af anthracycliner (epirubicin > 720 mg/m2, doxorubicin eller liposomal doxorubicin > 360 mg/m2, mitoxantron > 120 mg/m2 og idarubicin > 90 mg/m2, andet (f.eks. doxorubicinomalt eller andet anthracyclin større end hvad der svarer til 360 mg/m2 doxorubicin). Hvis der er brugt mere end én anthracyclin, må den kumulative dosis ikke overstige, hvad der svarer til 360 mg/m2 doxorubicin
- Unormal baseline LVEF, vurderet ved ekkokardiogram [ECHO], multigated acquisition (MUGA) scanning eller cardiac magnetic resonance imaging (MRI) scanning
- Personer med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom. Personer med type I diabetes mellitus, resterende hypothyroidisme på grund af autoimmun thyroiditis, der kun kræver hormonudskiftning, eller hudlidelser (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci), der ikke kræver systemisk behandling, har tilladelse til at tilmelde sig. I tilfælde af usikkerhed anbefales det, at den medicinske monitor konsulteres inden underskrivelse af informeret samtykke.
- Forsøgspersoner med en tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg dagligt prednison-ækvivalenter) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter administration af forsøgslægemidlet. Inhalerede eller topikale steroider og binyresubstitutionsdoser > 10 mg daglige prednisonækvivalenter er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom.
- Forudgående behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-CTLA-4 antistof eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der specifikt er målrettet mod T-celle co-stimulering eller checkpoint veje.
- Vedvarende toksicitet relateret til tidligere behandling (NCI CTCAE v. 4.03 Grade > 1); dog er alopeci, sensorisk neuropati Grad ≤ 2 eller anden Grad ≤ 2, der ikke udgør en sikkerhedsrisiko baseret på investigators vurdering, acceptable.
- Enhver alvorlig eller ukontrolleret medicinsk lidelse eller aktiv infektion, der efter investigatorens mening kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse, administration af undersøgelseslægemiddel eller ville forringe forsøgspersonens evne til at modtage undersøgelseslægemidlet.
Betydelige akutte eller kroniske infektioner, herunder blandt andre:
- Enhver positiv test for human immundefektvirus (HIV) eller kendt erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
- Ethvert positivt testresultat for hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus, der indikerer akut eller kronisk infektion.
- Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for lægemiddel eller en hvilken som helst bestanddel af produkterne
- Deltagelse i et andet klinisk studie med et forsøgsprodukt inden for de sidste 30 dage før inklusion
- Patient, der har været indespærret eller tvangsindlagt ved retskendelse eller af myndighederne § 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 4 AMG.
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke, fordi de ikke forstår karakteren, betydningen og implikationerne af det kliniske forsøg og derfor ikke kan danne sig en rationel hensigt i lyset af kendsgerningerne [§ 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 3a AMG].
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A: Kemo-fri immunterapi
Uge 1-12 Trastuzumab 6mg/kg d1 hver 3. uge (belastningsdosis 8mg/kg) Nivolumab 1mg/kg i.v.
d1 hver 3. uge Ipilimumab 3mg/kg i.v.
d1 hver 3. uge Uge 13 til EOT (max behandlingsperiode 12 måneder) Trastuzumab 4mg/kg d1 hver 2. uge Nivolumab 240mg i.v.
d1 hver 2. uge
|
Tilføjelse af Nivolumab til standardbehandling (kemoterapi og Trastuzumab)
Kemofri immunterapi med Nivolumab, Ipilimumab, Trastuzumab
Kemofri immunterapi med Nivolumab, Ipilimumab, Trastuzumab
|
|
Eksperimentel: B: Kemo-/immunterapi
Trastuzumab 4mg/kg d1 hver 2. uge (belastningsdosis 6mg/kg) Nivolumab 240mg i.v. d1 hver 2. uge mFOLFOX6 hver 2. uge Oxaliplatin i en dosis på 85 mg/m2 IV over to timer (dag 1) 5-FU 400 mg/m2 IV bolus (dag 1) LV i en dosis på 400 mg/m2 iv over to timer (dag 1) 5-FU i en dosis på 2400 mg/m2 IV over 46 timer (dag 1-3) Max Behandlingsperiode 12 måneder |
Tilføjelse af Nivolumab til standardbehandling (kemoterapi og Trastuzumab)
Kemofri immunterapi med Nivolumab, Ipilimumab, Trastuzumab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Milepæl ved 12 måneder, max observationsperiode 48 måneder
|
Samlet overlevelse inklusive milepælsrate ved 12 måneder
|
Milepæl ved 12 måneder, max observationsperiode 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: 48 måneder
|
i henhold til almindelige terminologikriterier for bivirkninger og de opnåede data om vitale tegn, kliniske parametre og kurens gennemførlighed
|
48 måneder
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 48 måneder
|
Kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST 1.1.)
|
48 måneder
|
|
Svarprocent
Tidsramme: 15 måneder
|
Responsrate (RR) ifølge RECIST v1.1
|
15 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 48 måneder
|
EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Core Questionnaire (30 items) Version 3.0. QLQ-C30 er sammensat af multi-item-skalaer og enkelt-item-mål, herunder fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte elementer. Alle skalaer og enkeltelementmål har et scoreområde fra 0 til 100. En høj score viser et højt responsniveau. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt / sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus / QoL repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala / item repræsenterer et højt niveau af symptomatologi / problemer |
48 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 48 måneder
|
EORTC STO-22 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire Gastric Module (STO = stomach) (22 items), bestående af fem multi-item og fire single-item subskalaer.
Multi-item subskalaerne omfatter spørgsmål om dysfagi (4 punkter), diætrestriktioner (5 punkter), smerter (3 punkter), øvre gastro-øsofageale symptomer såsom refluks (3 punkter) og følelsesmæssige problemer såsom angst (3 genstande) .
Enkeltelement-underskalaerne omfatter spørgsmål relateret til fire mavekræft-specifikke symptomer: mundtørhed, kropsopfattelse, hårtab og problemer med smag.
Emner vurderes på en 4-trins numerisk skala med 1= "slet ikke", 2= "lidt", 3= "ganske lidt" og 4= "meget meget".
Scoringer konverteres lineært og summeres til en skaleret score fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterer en dårligere QOL.
|
48 måneder
|
|
Translationel forskning tumorblok
Tidsramme: 48 måneder
|
Tumor-infiltrerende lymfocytter (TiL) repertoirebestemmelse fra tumor
|
48 måneder
|
|
Translationel forskning blod - immunprofilering
Tidsramme: Op til 7 uger
|
Liquid biopsi next-generation sequencing (NGS) immunoprofiling (TCRβ & IgH) før behandlingsstart og før anden cyklus for at bestemme respons prædiktiv immunsignatur
|
Op til 7 uger
|
|
Translationel forskning blod - cirkulerende tumorceller (CTC)
Tidsramme: 48 måneder
|
CTC vil blive evalueret for ændringer i HER2- og PD-L1-status
|
48 måneder
|
|
Translationel forskning i blod - cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 48 måneder
|
ctDNA vil blive evalueret for HER-signalændringer
|
48 måneder
|
|
Central Imaging Review - ORR
Tidsramme: 48 måneder
|
Retrospektiv central radiologisk gennemgang af ORR i henhold til modificeret RECIST
|
48 måneder
|
|
Central Imaging Review - PFS
Tidsramme: 48 måneder
|
Retrospektiv central radiologisk gennemgang af PFS i henhold til modificeret RECIST
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Stein, Dr., HOPE - Hämatologisch-onkologische Praxis Eppendorf
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stein A, Paschold L, Tintelnot J, Goekkurt E, Henkes SS, Simnica D, Schultheiss C, Willscher E, Bauer M, Wickenhauser C, Thuss-Patience P, Lorenzen S, Ettrich T, Riera-Knorrenschild J, Jacobasch L, Kretzschmar A, Kubicka S, Al-Batran SE, Reinacher-Schick A, Pink D, Sinn M, Lindig U, Hiegl W, Hinke A, Hegewisch-Becker S, Binder M. Efficacy of Ipilimumab vs FOLFOX in Combination With Nivolumab and Trastuzumab in Patients With Previously Untreated ERBB2-Positive Esophagogastric Adenocarcinoma: The AIO INTEGA Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 Aug 1;8(8):1150-1158. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.2228.
- Tintelnot J, Goekkurt E, Binder M, Thuss-Patience P, Lorenzen S, Knorrenschild JR, Kretzschmar A, Ettrich T, Lindig U, Jacobasch L, Pink D, Al-Batran SE, Hinke A, Hegewisch-Becker S, Nilsson S, Bokemeyer C, Stein A. Ipilimumab or FOLFOX with Nivolumab and Trastuzumab in previously untreated HER2-positive locally advanced or metastatic EsophagoGastric Adenocarcinoma - the randomized phase 2 INTEGA trial (AIO STO 0217). BMC Cancer. 2020 Jun 1;20(1):503. doi: 10.1186/s12885-020-06958-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i maven
- Adenocarcinom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Nivolumab
- Ipilimumab
Andre undersøgelses-id-numre
- AIO-STO-0217
- 2017-000624-10 (EudraCT nummer)
- CA209-99R (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bristol-Myers Squibb)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
Kliniske forsøg med Nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and...AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.AfsluttetTilbagevendende glioblastomForenede Stater
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterTilmelding efter invitationMavekræft | Kolorektal cancerRusland
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMelanomSpanien, Grækenland, Italien, Forenede Stater, Chile
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHepatocellulært karcinom (HCC)Taiwan
-
HUYABIO International, LLC.Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeUoperabelt eller metastatisk melanom | Progressiv hjernemetastaseNew Zealand, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Frankrig, Tyskland, Singapore, Australien, Japan, Sydafrika, Italien, Brasilien, Tjekkiet, Østrig, Det Forenede Kongerige, Sydkorea, Puerto Rico
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkAfsluttetAvanceret nyrecellekarcinomForenede Stater
-
Jennifer ZhangAlligator Bioscience ABRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
National Research Center for Hematology, RussiaRekrutteringHodgkins sygdom | Hodgkin lymfom | Avanceret Hodgkin-lymfomRusland