Intenzivní dieta a fyzická aktivita při cukrovce (IDEATE)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 40-70 let;

2. Nově diagnostikovaný diabetes 2. typu

   • Trvání diabetu 2. typu ≤ 2 roky;
   • Antidiabetická léčba udržovaná alespoň 6 týdnů před náborem;
3. 7,0 % < HbA1c < 9,0 %;
4. 25 kg/m2 ≤ Index tělesné hmotnosti (BMI)

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza odpovídající diabetu 1. typu;
2. Léčba inzulínem;

3. Těžké kardiovaskulární onemocnění:

   • současná angína
   • infarktu myokardu za posledních šest měsíců
   • srdeční selhání
   • symptomatické onemocnění periferních cév
4. Nekontrolovaná hypertenze: systolický krevní tlak > 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg;
5. Ischemie myokardu indikovaná klidovým EKG;
6. vředy na nohou, periferní neuropatie nebo kosterní poruchy;
7. Cvičení vysoké intenzity delší než 75 minut nebo cvičení střední intenzity více než 150 minut týdně během fáze screeningu
8. Průměrný týdenní příjem alkoholu >140 gramů u mužů a >70 gramů u žen;
9. hladiny ALT nebo AST vyšší než dvojnásobek horní hranice normálního rozmezí nebo aktivní onemocnění jater;
10. eGFR 1,5 mg/dl pro muže nebo 1,3 mg/dl pro ženy; nebo Proteinurie
11. Maligní nádor v aktivní fázi nebo ve fázi remise, ale méně než 5 let od poslední léčby
12. Koncentrace hemoglobinu
13. Minulé nebo současné potvrzené psychiatrické onemocnění nebo drogová závislost;
14. Potravinové alergie v anamnéze;
15. Chirurgická anamnéza trávicího systému;
16. V současné době užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost (např. léky proti štítné žláze, glukokortikoidy);
17. Je známo, že trpí nemocemi ovlivňujícími hmotnost (např. malabsorpce, funkční onemocnění střev, nekontrolovaná nízká hladina sodíku/hypertyreóza, poruchy příjmu potravy);
18. Je známo, že má onemocnění ovlivňující metabolismus;
19. Známá infekční onemocnění během posledního měsíce;
20. Možná konzumace potravin nebo léků ovlivňujících homeostázu glukózy nebo střevní mikroflóru během posledních tří měsíců;
21. Jiná akutní onemocnění podpořená klinickými důkazy, které mohou odporovat intervencím;
22. Těhotenství, v současné době se snaží otěhotnět nebo ve fertilním věku a nepoužívá antikoncepci;
23. V současné době se účastní další intervenční studie;
24. Neschopnost získat informovaný souhlas od účastníka;
25. Jakékoli faktory, které klinický tým posoudí jako pravděpodobně omezující adherenci k intervencím;
26. Jakýkoli jiný zdravotní stav posouzený týmem kliniky, který není způsobilý pro zkoušku.