Dieta intensiva e attività fisica sul diabete (IDEATE)

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne di età compresa tra 40 e 70 anni;

2. Diabete di tipo 2 di nuova diagnosi

   • Durata del diabete di tipo 2 ≤ 2 anni;
   • Trattamento antidiabetico mantenuto per almeno 6 settimane prima del reclutamento;
3. 7,0%≤ HbA1c <9,0%;
4. 25 Kg/m2 ≤ Indice di massa corporea (BMI)

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi coerente con diabete di tipo 1;
2. Trattamento insulinico;

3. Malattie cardiovascolari gravi:

   • angina attuale
   • infarto del miocardio negli ultimi sei mesi
   • insufficienza cardiaca
   • malattia vascolare periferica sintomatica
4. Ipertensione incontrollata: pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg;
5. Ischemia miocardica indicata dall'ECG a riposo;
6. Ulcere del piede, neuropatia periferica o disturbi scheletrici;
7. Fare esercizio ad alta intensità per più di 75 minuti o esercizio a intensità moderata per più di 150 minuti a settimana durante la fase di screening
8. Assunzione media settimanale di alcol >140 grammi per gli uomini e >70 grammi per le donne;
9. Livelli di ALT o AST superiori al doppio del limite superiore del range normale o malattie epatiche attive;
10. eGFR 1,5 mg/dl per gli uomini o 1,3 mg/dl per le donne; o Proteinuria
11. Tumore maligno in fase attiva, o in fase di remissione ma a meno di 5 anni dal trattamento più recente
12. Concentrazione di emoglobina
13. Pregressa o presente malattia psichiatrica confermata o tossicodipendenza;
14. Storia di allergie alimentari;
15. Storia chirurgica dell'apparato digerente;
16. Assumere attualmente farmaci noti per influire sul peso (ad es. farmaci antitiroidei, glucocorticoidi);
17. Noto per avere malattie che influenzano il peso (ad es. malassorbimento, malattia intestinale funzionale, iposodio non controllato/ipertiroidismo, disturbi alimentari);
18. Noto per avere malattie che influenzano il metabolismo;
19. Noto per avere malattie infettive nell'ultimo mese;
20. Possibile consumo di cibo o farmaci che influenzano l'omeostasi del glucosio o il microbiota intestinale negli ultimi tre mesi;
21. Altre malattie acute supportate da evidenze cliniche che possono contraddire gli interventi;
22. Gravidanza, che sta attualmente cercando di rimanere incinta, o in età fertile e che non utilizza il controllo delle nascite;
23. Attualmente partecipa a un altro studio di intervento;
24. Mancato ottenimento del consenso informato da parte del partecipante;
25. Eventuali fattori giudicati dal team clinico come suscettibili di limitare l'adesione agli interventi;
26. Qualsiasi altra condizione medica giudicata dal team clinico non ammissibile per il processo.