- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04243928
Role kinesiotapu nad dorsi flexorovými svaly na rovnováze u dětí se spastickou diplegií
Role kinesiotapu nad dorsi flexorovými svaly na rovnováze u dětí se spastickou diplegií (pomocí systému Biodex Balance System)
Přehled studie
Detailní popis
Použití Kinesio Tapingu může ovlivnit kožní receptory senzorického motorického systému, což vede ke zlepšení dobrovolné kontroly a koordinace ve fyzioterapeutickém programu pro děti s CP. (Yasukawa et al., 2006).
Studie bude provedena za účelem zjištění vlivu kinesiotapu aplikovaného na svaly dorsi fexors na zlepšení rovnováhy u spastických diplegií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Této studie se zúčastnilo 30 dětí se spastickou diplegií obou pohlaví.
- Byli vybráni z ambulance Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity.
- Výška dětí není menší než 1 metr, aby mohly vidět obrazovku balančního systému biodex.
- Jejich věk se pohyboval od 4 do 8 let.
- Všichni pacienti mají mírnou spasticitu podle modifikované Aschwarovy škály stupně 1 & 1+ (Alhusaini, 2010) uvedené v (Příloha I).
- Všichni pacienti byli schopni stát samostatně GMFM uvedený v (Příloha II).
- Dokázali porozumět pokynům a dodržovat je.
- Všechny děti používaly ortézu kotníku.
Kritéria vyloučení:
• Děti se zrakovými nebo sluchovými problémy.
- Děti s pozitivní citlivostí na kinesiotape.
- Děti s irivisovatelnou svalovou kontrakturou na lýtkových svalech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
15 diplegických dětí absolvovalo pravidelný cvičební program včetně balančního cvičení
|
aplikujte kinesio taping na dorsi flexors svaly
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina
15 diplegických dětí dostalo pravidelný cvičební program plus nasazení kinesiotapu
|
aplikujte kinesio taping na dorsi flexors svaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv K-Tape na rovnováhu
Časové okno: tři měsíce
|
účinek použití K-Tape na dorsi flexory, abyste viděli jeho účinek na rovnováhu
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- peadiatrics 123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .