Fokální laserová ablace naváděná MRI (Unicorn)

Kritéria pro zařazení:

• léze viditelného indexu MRI (na T2-váženém MR zobrazení nebo difuzně váženém zobrazení);
• Maximální velikost viditelné léze na MRI je ≤ 15 mm velká osa;
• Očekávaná délka života při zahrnutí více než 10 let;
• Diagnóza karcinomu prostaty potvrzená cílenou biopsií pomocí TRUS-MRI fúze nebo in-bore MRI řízených biopsií;
• Kritéria nízkého a středního rizika progrese a způsobilosti pro fokální terapii (klinické stadium maximální T2c, maximální biopsie Gleasonovo skóre 4 + 3 při cílených biopsiích, sérový prostatický specifický antigen < 15 ng/ml);
• Pacient souhlasí se zařazením do protokolu aktivního sledování na konci studie v souladu s doporučeními správné praxe.

Kritéria vyloučení:

• Historie operace prostaty;
• Anamnéza radiační terapie nebo poranění pánve; prokázaná akutní nebo chronická prostatitida v anamnéze;
• Nádor v předchozích 5 letech v anamnéze (vyloučeno: nemetastazující bazocelulární karcinom kůže);
• Závažné močové symptomy spojené s benigní hyperplazií prostaty a definované skóre IPSS > 18;
• Nádor se známkami MRI extrakapsulární extenze nebo invaze semenných váčků;
• Maximální délka jádra rakoviny >3 mm a/nebo maximální Gleasonovo skóre 3+4 na systematických biopsiích mimo viditelnou oblast tumoru na mpMRI;
• Nemožnost získat platný informovaný souhlas;
• Pacienti, kteří nemohou podstoupit MR zobrazení, včetně těch s kontraindikacemi;
• Kontraindikace k MR řízené fokální laserové terapii (ulcerózní kolitida, rektální patologie nebo abdomino perineální resekce);
• Kovový kyčelní implantát nebo jakýkoli jiný kovový implantát nebo zařízení, které narušuje místní magnetické pole a snižuje kvalitu zobrazení MR;
• Pacienti s prokázaným uzlinovým nebo metastatickým onemocněním;
• Pacienti s odhadovaným poměrem glomerulární filtrace (eGFR) < 40 ml/min/1,73 m2.