Ablación láser focal guiada por resonancia magnética (Unicorn)

Criterios de inclusión:

• Lesión de índice visible de resonancia magnética (en imágenes de resonancia magnética potenciadas en T2 o imágenes potenciadas por difusión);
• El tamaño máximo de la lesión visible en la RM es ≤ 15 mm de eje grande;
• La esperanza de vida a la inclusión de más 10 años;
• Diagnóstico de cáncer de próstata confirmado por biopsia dirigida usando fusión TRUS-MRI o biopsias guiadas por resonancia magnética interna;
• Criterios de riesgo de progresión bajo e intermedio y elegibilidad para terapia focal (estadio clínico de T2c máximo, puntaje de Gleason de biopsia máximo de 4 + 3 en biopsias dirigidas, antígeno prostático específico sérico < 15 ng/ml);
• Paciente que acepta ser incluido en un protocolo de vigilancia activa al final del estudio, de acuerdo con las recomendaciones de buenas prácticas.

Criterio de exclusión:

• Historia de la cirugía de próstata;
• Antecedentes de radioterapia o trauma pélvico; antecedentes de prostatitis aguda o crónica comprobada;
• Antecedentes de tumor en los 5 años anteriores (excluidos: cáncer de piel de células basales no metastásico);
• Síntomas urinarios severos asociados con hiperplasia benigna de próstata, y definidos por una puntuación IPSS > 18;
• Tumor con signos de RM de extensión extracapsular o invasión de las vesículas seminales;
• Longitud máxima del núcleo del cáncer >3 mm y/o puntuación máxima de Gleason de 3+4 en biopsias sistemáticas fuera del área visible del tumor en mpMRI;
• Imposibilidad de obtener un consentimiento informado válido;
• Pacientes que no puedan someterse a una RM, incluidos aquellos con contraindicaciones;
• Contraindicaciones para la terapia láser focal guiada por RM (colitis ulcerosa, patología rectal o resección abdominoperineal);
• Implante de cadera metálico o cualquier otro implante o dispositivo metálico que distorsione el campo magnético local y comprometa la calidad de las imágenes de RM;
• Pacientes con evidencia de enfermedad ganglionar o metastásica;
• Pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 40 ml/min/1,73 m2.