STOP HCC: Mailed HCV Treatment Outreach Program pro prevenci HCC u zvýšených LFT (STOP-HCC)

Žádný zásah: Obvyklá péče

Pacienti randomizovaní do skupiny 1 obdrží screening HCV na základě návštěvy, který nabízejí poskytovatelé klinik jako součást běžné péče. Poskytovatelé musí identifikovat rizikové pacienty, kteří jsou způsobilí pro screening HCV, rozumět výhodám screeningu v této populaci a zadat objednávky na testování HCV Ab. Pokud je HCV protilátka abnormální, musí poskytovatelé objednat vhodné následné testy včetně virové nálože HCV k potvrzení infekce HCV. Jakmile je HCV potvrzena, musí poskytovatelé odeslat pacienty k posouzení fibrózy a vyhodnocení léčby. Toto úsilí je umocněno zavedeným varováním o osvědčených postupech a upozorněním na údržbu zdraví.

Aktivní komparátor: Mailed Outreach

Pacienti randomizovaní do skupiny 2 obdrží písemné materiály o screeningu HCV s nízkou gramotností v angličtině a španělštině. Pozvánka bude zahrnovat edukační materiály zaměřené na pacienta, které pojednávají o riziku HCV u pacientů se zvýšenými LFT a o přínosech a rizicích screeningu HCV. Pozvánka bude obsahovat telefonní číslo pro naplánování testu na protilátky proti HCV. Jakmile je potenciální subjekt identifikován a randomizován ve skupině 2, bude zaslána informační pozvánka. Krátce po dopise zavolá tomuto potenciálnímu subjektu dvojjazyčný pacient navigátor. Pacienti také získají centralizovanou navigaci pacienta, která usnadní dokončení screeningu a vhodné následné testy. Pomůže pacientům naplánovat testování protilátek HCV a převezme odpovědnost za sledování výsledků. Pacienti, kteří byli odesláni na kliniku hepatitidy C k vyhodnocení léčby, budou dostávat upozornění od vyškoleného a pověřeného personálu studie po dobu 5–7 pracovních dnů na plánované schůzky.

Behaviorální: Mailed Outreach

Vyšetřovatelé budou randomizovat pacienty se zvýšenou LFT (~12 000 pacientů) pomocí centrálně udržovaného počítačem generovaného seznamu. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou strategií screeningu HCV, včetně: screeningu na základě návštěvy jako součásti obvyklé péče (skupina 1) nebo zaslání pozvánky na screening a centralizované navigace pacientů (skupina 2).

Screening hepatitidy C

Podíl s HCV Ab nebo HCV VL do 6 měsíců od randomizace

Screening hepatitidy C

Podíl s HCV Ab do 12 měsíců od randomizace

Potvrzení hepatitidy C

Podíl s virovou zátěží HCV do 3 měsíců od pozitivního výsledku protilátek

Hepatitida C Vazba na péči

Podíl s návštěvou kliniky do 6 měsíců od pozitivní virové zátěže HCV

Cena za vyšetřeného pacienta

Primárním měřítkem nákladů bude cena za dokončení Ab.

Cena za diagnostiku HCV

Primárním měřítkem nákladů budou náklady na pacienta s diagnózou HCV.