Ovlivňuje doplnění nedostatku vitaminu D míru hojení fúzí u elektivních operací nohou a kotníků?

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku 18 až 89 let podstupující operaci artrodézy kotníku, zadní nohy nebo střední části nohy
2. Hladina vitaminu D v séru <30 ng/ml včetně těch, kteří současně užívají vitamin D
3. Ambulantní
4. Ženy ve věku 18 let musí mít negativní těhotenský test v moči/séru a po dobu trvání studie musí používat přijatelnou metodu antikoncepce, včetně abstinence, bariérové ​​metody (bránice nebo kondom), Depo-Provera nebo perorální antikoncepce. .

Kritéria vyloučení:

1. Revizní operace
2. Užívání tabáku, u kterého bylo prokázáno, že ovlivňuje hojení kostí a zvyšuje riziko nesjednocení

3. Laboratorní abnormality, které ukazují na klinicky významné hematologické, hepatobiliární nebo renální onemocnění (PŘÍKLAD níže):

   AST/SGOT > 2,0násobek horní hranice normy ALT/SGPT > 2,0násobek horní hranice normy Celkový bilirubin > 2,0násobek horní hranice normy Hemoglobin < 9 gm/dl Počet bílých krvinek < 3 000/ mm3 Počet krevních destiček < 100 000 /mm3 Kreatinin > 2,0násobek horní hranice normálu

4. Preexistující poruchy, o kterých je známo, že nepříznivě ovlivňují hojení kostí (např. diabetes mellitus s HbA1C vyšším nebo rovným 7, onemocnění periferních cév, některé poruchy pojivové tkáně a vrozené nebo získané poruchy metabolismu kostí)
5. Preexistující poruchy ovlivňující metabolismus vitaminu D a/nebo homeostázu fosforečnanu vápenatého (např. selhání ledvin, selhání jater, vrozené poruchy metabolismu vitaminu D, poruchy příštítných tělísek, stavy způsobující abnormální absorpci vápníku a/nebo fosfátů)
6. Otevřené rány na dolních končetinách, u kterých bylo prokázáno, že zvyšují riziko infekce a neshojení
7. Jakékoli zkoumané užívání drog během 30 dnů před registrací.
8. Účast na probíhajícím klinickém výzkumu
9. Březí nebo kojící samice.
10. Pacienti, kteří nemohou polykat z důvodu akutního onemocnění nebo fyziologických důvodů
11. Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas se studií, včetně neschopnosti číst nebo mluvit anglicky
12. Vězni, kteří jsou pacienty kvůli své zranitelné populaci a neschopnosti sledovat
13. Subjekty, které podle názoru zkoušejícího mohou nevyhovovat studijním plánům nebo postupům.