A suplementação de deficiência de vitamina D afeta as taxas de cura por fusão em cirurgia eletiva de pé e tornozelo?

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres de 18 a 89 anos submetidos a cirurgia de artrodese no tornozelo, retropé ou mediopé
2. Nível sérico de vitamina D <30 ng/mL, incluindo aqueles que tomam vitamina D concomitantemente
3. Ambulatorial
4. Mulheres com 18 anos de idade devem ter um teste de gravidez de urina/soro negativo e devem usar um método contraceptivo aceitável, incluindo abstinência, um método de barreira (diafragma ou preservativo), Depo-Provera ou um contraceptivo oral, durante o estudo .

Critério de exclusão:

1. cirurgia de revisão
2. Uso de tabaco, que demonstrou afetar a cicatrização óssea e aumentar o risco de não união

3. Anormalidades laboratoriais que indicam doença hematológica, hepatobiliar ou renal clinicamente significativa (EXEMPLO abaixo):

   AST/SGOT > 2,0 vezes o limite superior do normal ALT/SGPT > 2,0 vezes o limite superior do normal Bilirrubina total > 2,0 vezes o limite superior do normal Hemoglobina < 9 gm/dL Contagem de leucócitos < 3.000/ mm3 Contagem de plaquetas < 100.000 /mm3 Creatinina > 2,0 vezes o limite superior do normal

4. Distúrbios pré-existentes conhecidos por afetar adversamente a cicatrização óssea (por exemplo, diabetes mellitus com HbA1C maior ou igual a 7, doença vascular periférica, certos distúrbios do tecido conjuntivo e distúrbios congênitos ou adquiridos do metabolismo ósseo)
5. Distúrbios preexistentes que afetam o metabolismo da vitamina D e/ou a homeostase do fosfato de cálcio (por exemplo, insuficiência renal, insuficiência hepática, defeitos congênitos no metabolismo da vitamina D, distúrbios da paratireoide, condições que causam absorção anormal de cálcio e/ou fosfato)
6. Feridas abertas nas extremidades inferiores que demonstraram aumentar o risco de infecção e não união
7. Qualquer uso de drogas experimentais dentro de 30 dias antes da inscrição.
8. Participação em pesquisa clínica em andamento
9. Fêmeas grávidas ou lactantes.
10. Pacientes incapazes de engolir devido à gravidade da doença ou razão fisiológica
11. Pacientes incapazes de fornecer consentimento para o estudo, incluindo incapacidade de ler ou falar inglês
12. Prisioneiros que são pacientes por causa de sua população vulnerável e incapacidade de acompanhamento
13. Indivíduos que, na opinião do Investigador, podem não estar em conformidade com os cronogramas ou procedimentos do estudo.