- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04581096
Mapování šíření COVID-19 v terciární nemocnici (MEDyMAP)
3. listopadu 2021 aktualizováno: Carolina Soledad Romero Garcia, MD, PhD, Hospital General Universitario de Valencia
Hodnocení reakce na šíření COVID-19 pomocí časoprostorové analýzy v terciární nemocnici
Jeden z hlavních problémů při potlačování šíření epidemie spočívá v pochopení a sledování vzorců jejího šíření a ve vyhodnocení toho, jak jsou tyto modely modifikovány vynucenými politikami.
Standardní řešení vyžaduje podrobné informace na mikroskopickém měřítku, např.
jak se nakažení lidé pohybovali a s kým přišli do kontaktu, což je sotva kdy k dispozici.
Vědci navrhují nový přístup ke studiu šíření COVID-19, ve kterém je zástupná hodnota těchto informací odvozena v makroskopickém měřítku.
To bude založeno na dvou složkách: časoprostorové studii s matematickými modely s agregovanými nebo neagregovanými daty a rekonstrukci funkčních sítí vzorců šíření a vývoji podpůrného softwaru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2646
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46014
- CHGUV
-
Valencia, Španělsko
- CHGUV
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pozitivním testem (PCR nebo sérologie) na SARS-CoV-2 v ambulantním režimu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pozitivní test (PCR nebo sérologie) na SARS-CoV-2
- ambulantní sledování
Kritéria vyloučení:
- hospitalizace na oddělení nebo JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časoprostorové šíření
Časové okno: 1. února 2020 až 30. září 2020
|
časoprostorové šíření pacienta COVID-19 v naší nemocnici
|
1. února 2020 až 30. září 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klasifikační skóre
Časové okno: 1. února 2020 až 30. září 2020
|
skóre klasifikace rizika každého pacienta s klinickými a analytickými proměnnými
|
1. února 2020 až 30. září 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Romero Garcia C, Iftimi A, Briz-Redon A, Zanin M, Otero M, Ballester M, de Andres J, Landoni G, de Las Marinas D, Catala Bauset JC, Mandingorra J, Conca J, Correcher J, Ferrer C, Lozano M. Trends in Incidence and Transmission Patterns of COVID-19 in Valencia, Spain. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2113818. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13818.
- Briz-Redon A, Iftimi A, Correcher JF, De Andres J, Lozano M, Romero-Garcia C. A comparison of multiple neighborhood matrix specifications for spatio-temporal model fitting: a case study on COVID-19 data. Stoch Environ Res Risk Assess. 2022;36(1):271-282. doi: 10.1007/s00477-021-02077-y. Epub 2021 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID19-MAPA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
sdílení IPD se neplánuje
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy