Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a neuroprotekce u starších osob s roztroušenou sklerózou (POTOMS)

21. června 2023 aktualizováno: University of Aarhus
Studie se snaží prozkoumat, zda 24týdenní silový trénink má neuroprotektivní účinky u starších PwMS. Dalšími účely je prozkoumat, zda starší PwMS otupily cvičební adaptace ve srovnání se zdravými kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví, a prozkoumat, zda jsou potenciální účinky silového tréninku zachovány i po 24 týdnech sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během posledních 3-4 desetiletí se délka života lidí s roztroušenou sklerózou (RS) podstatně prodloužila. Dnes je více než jedna třetina všech lidí s RS starší 60 let. S vyšším věkem mají lidé s RS větší pravděpodobnost poškození kognitivních a fyzických funkcí.

Bylo prokázáno, že u lidí s RS po období tréninku odporu (RT) dochází k pozitivním adaptacím v nervovém systému (~neuroplasticita). To se podobá pozorování u mladých a starých zdravých jedinců. Navíc se specifický typ RT nazývaný silový trénink jeví jako zvláště prospěšný, protože zdůrazňuje výbušnou koncentrickou fázi svalové kontrakce. To do značné míry zatěžuje nervový systém. V důsledku toho se ukázalo, že silový trénink zlepšuje několik aspektů, které závisí na nervovém systému u starších jedinců bez RS. Mezi tyto aspekty patří kognice, neuromuskulární funkce a fyzické funkce.

Vyšetřovatelé spekulují, že by z toho měli prospěch i starší lidé s RS. Žádné studie však nezkoumaly účinky silového tréninku u starších lidí s RS. Navíc není známo, zda jsou účinky silového tréninku otupeny ve srovnání se zdravými zdravými jedinci stejného věku a pohlaví v důsledku výrazné neurodegenerace, která je typická pro starší RS (přechodné/trvalé poškození CNS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tobias Gaemelke, MSc
  • Telefonní číslo: +45 28264508
  • E-mail: gaemelke@ph.au.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Tobias Gæmelke
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný souhlas
  • Klinická diagnóza RS podle kritérií McDonald (platí pouze pro PwMS)
  • EDSS ≤6,5 (platí pouze pro PwMS)
  • Schopní dopravit se na testovací sezení v Aarhusu
  • Jsou schopni se dopravit na trénink, pokud jsou náhodně vybráni do tréninkové skupiny

Kritéria vyloučení:

  • Zahrnují komorbidity (kardiovaskulární, respirační, ortopedická nebo jiná neurologická onemocnění
  • Kardiostimulátor
  • Kovový implantát, který zabraňuje vyšetření magnetickou rezonancí
  • Účast na strukturovaném RT nebo silovém tréninku za poslední 3 měsíce (> 1 sezení týdně)
  • Kognitivní poruchy (účastník není schopen porozumět pokynům pro školení a testování a dodržovat je)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina roztroušená skleróza

24 týdnů středně až vysoce intenzivního silového tréninku (odporový trénink – zdůrazňující explozivní koncentrickou fázi svalové kontrakce) prováděný dvakrát týdně.

Po 8. týdnu zařazujeme balanční a funkční cvičení.
Jiný: Silový trénink

Nejprve je dokončeno krátké zahřátí na stacionárním kole a jednostranné zvedání kolen.

Silový trénink: Zahrnuje cvičení prováděná s rychlou/výbušnou svalovou kontrakcí během koncentrické fáze a pomalou/kontrolovanou (přibližně 2-3 s) svalovou kontrakcí během excentrické fáze.

Funkční a balanční cvičení jsou zařazena od 9. do 24. týdne.

Postup:

1.-4. týden: 3 série po 12 opakováních se zátěží maximálně 14 opakování (RM) se zaměřením na představení odporového cvičení a seznámení účastníků s cviky.

5.-8. týden: 3 série po 12 opakováních se zátěží 14 RM silový trénink.

9.-16. týden: 3 série po 10 opakováních se zátěží 12 RM. 17.-24. týden: 3 série po 8 opakováních se zátěží 10 RM

Posilovací cvičení:

  • Oboustranný leg-press
  • Oboustranná plantární flexe
  • Oboustranné prodloužení kolena
  • Jednostranná pruhovaná dorzální flexe
  • Oboustranné stočení nohou vleže
  • Zadní prodloužení
  • Tlak na ramena
  • Řada sedadel
  • Posilování prsních svalů
  • Lat stahovací
Žádný zásah: Kontrolní skupina roztroušená skleróza
Obvyklý životní styl včetně standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna objemu mozku.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Atrofie celého mozku bude měřena z MRI skenů.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normalizovaná změna objemu šedé a bílé hmoty.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
MRI sken
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna gliálního fibrilárního kyselého proteinu (GFAP).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Vzorek krve v klidu – marker neurodegenerace.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna lehkého řetězce neurofilamentů (NfL).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Vzorek krve v klidu – marker neurodegenerace:
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Vzorek klidové krve-Neurotrofický faktor.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Vzorek klidové krve-Neurotrofický faktor.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Vzorek klidové krve - Zánětlivé markery.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna interleukinu-6 (IL-6).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Vzorek klidové krve - Zánětlivé markery.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna nekrózy nádoru alfa (TNF-alfa).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Vzorek klidové krve - Zánětlivé markery.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna C-koncových příčných vazeb kolagenu (CTX).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Vzorek krve v klidu – markery kostního obratu.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna typu 1n-koncového propeptidu (P1NP).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Vzorek krve v klidu – markery kostního obratu.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Minerální hustota kostí krčku stehenní kosti a bederní páteře se mění.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Dexa sken.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna složení těla.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Dexa scan – sken celého těla.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna poznání.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Test selektivního připomenutí (paměť) a test modalit symbolových číslic (rychlost zpracování).
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna testu devítistupňového schodiště.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech
Čas vylézt po 9 schodech.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech
Změna šestibodového testu (SSST).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
SSST je měřítkem schopnosti chůze, rovnováhy a koordinace. Měřeno jako čas na dokončení kurzu.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Šestiminutová změna testu chůze (&MWT).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Překonaná vzdálenost na 30metrové dráze během maximálně šesti minut chůze. Zaznamenává se vzdálenost ujetá každou minutu.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna měřeného testu chůze 25 stop (T25FWT).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Čas na chůzi 25 stop (normální chůze a maximální tempo chůze).
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Krátká výměna baterie fyzického výkonu.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Složené skóre z pětinásobného testu ze sedu-stoje, tandemového testu a testu chůze na 3 metry.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna síly úchopu.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Měřeno ručním dynamometrem.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna SF-12.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Měření výsledku hlášeného pacientem.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna indexu kvality spánku v Pittsburgu.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Měření výsledku hlášeného pacientem.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Krátká změna inventáře bolesti.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Měření výsledku hlášeného pacientem.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Baecke změna fyzické aktivity.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Měření výsledku hlášeného pacientem.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna HADS.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Měření výsledku hlášeného pacientem.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna EQ-5D.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Měření výsledku hlášeného pacientem.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
FES-I změnit.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Měření výsledku hlášeného pacientem.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna stupnice dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Měření výsledku hlášeného pacientem (platí pouze pro lidi s RS).
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna modifikované stupnice únavového dopadu (MFIS).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Měření výsledku hlášeného pacientem (platí pouze pro lidi s RS).
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna 12-položkové MS Walking Scale (MSWS-12).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Měření výsledku hlášeného pacientem (platí pouze pro lidi s RS).
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Rozšířená stupnice stavu postižení (platí pouze pro lidi s RS).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Stupnice EDSS se pohybuje od 0 do 10 v krocích po 0,5 jednotkách, což představuje vyšší úrovně postižení. Bodování je založeno na vyšetření vyškoleným pohybovým fyziologem.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Normalizovaná změna objemu šedé a bílé hmoty.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
MRI sken.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Objem mozkových jader: thalamus, hippocampus, putamen, caudate, globus pallidus, kortikospinální trakt, gyrus cingulate, corpus callosum, objem krční páteře, motorická kůra
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
MRI sken.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Difuzivita mozkových jader: thalamus, hippocampus, putamen, caudatus, globus pallidus, kortikospinální trakt, gyrus cingulate, corpus callosum, objem krční páteře, motorický kortex
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
DTI skenování.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Orientace vláken bílé hmoty
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Skenování MKI.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Testují se následující svalové skupiny: flexory kolen, extenzory kolen, plantární flexor a dorzální flexor.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Změna rychlosti rozvoje síly (RFD).
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Testují se následující svalové skupiny: flexory kolen, extenzory kolen, plantární flexor a dorzální flexor.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Dynamická změna síly.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Testují se následující svalové skupiny: flexory kolen, extenzory kolen, plantární flexor a dorzální flexor.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Vynutit změnu stability.
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Jednostranný leg press
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Dobrovolná aktivace
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Technika interpolovaných záškubů aplikovaná na m. quadriceps
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Testují se následující svalové skupiny: flexory kolen, extenzory kolen, plantární flexor a dorzální flexor.
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Test s devíti jamkami
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Manuální zručnost a funkce horní části těla
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.
Akcelerometrie (7 dní skladovací doby)
Výchozí stav, po 24 týdnech a po 48 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

University of Copenhagen
University of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Gaemelke, Msc, Exercise Biology, Department of Public Health, Aarhus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4168624

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit