Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus ja hermosuojaus MS-tautia sairastavilla iäkkäillä henkilöillä (POTOMS)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus
Tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko 24 viikon voimaharjoittelulla hermoja suojaavia vaikutuksia vanhemmassa PwMS:ssä. Lisätarkoituksena on tutkia, ovatko vanhemmat PwMS:t heikentäneet harjoituksen mukautuksia verrattuna iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin terveisiin kontrolleihin, ja tutkia, säilyvätkö voimaharjoittelun mahdolliset vaikutukset 24 viikon seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisten 3-4 vuosikymmenen aikana multippeliskleroosia (MS) sairastavien ihmisten elinikä on pidentynyt huomattavasti. Nykyään yli kolmasosa kaikista MS-tautia sairastavista on 60-vuotiaita tai vanhempia. Iän myötä MS-tautia sairastavilla ihmisillä on todennäköisemmin kognitiivisia ja fyysisiä toimintahäiriöitä.

Positiivisia mukautuksia hermostossa (~ neuroplastisuus) on osoitettu esiintyvän MS-tautia sairastavilla ihmisillä vastustusharjoittelujaksojen (RT) jälkeen. Tämä muistuttaa havaintoja nuorilla ja vanhoilla terveillä yksilöillä. Lisäksi erityinen RT-tyyppi nimeltä voimaharjoittelu näyttää olevan erityisen hyödyllinen, koska se korostaa lihasten supistumisen räjähdysmäistä samankeskistä vaihetta. Tämä rasittaa hermostoa erittäin paljon. Tämän seurauksena voimaharjoittelun on osoitettu parantavan useita hermostoon perustuvia näkökohtia vanhemmilla henkilöillä, joilla ei ole MS-tautia. Näitä näkökohtia ovat kognitio, hermo-lihastoiminta ja fyysinen toiminta.

Tutkijat spekuloivat, että myös MS-tautia sairastavat vanhemmat ihmiset hyötyisivät. Mikään tutkimuksia ei kuitenkaan ole tutkinut voimaharjoittelun vaikutuksia MS-tautia sairastavilla iäkkäillä ihmisillä. Lisäksi ei tiedetä, ovatko voimaharjoittelun vaikutukset tylsät verrattuna terveisiin ikään ja sukupuoleen vastaaviin terveisiin yksilöihin johtuen merkittävästä hermoston rappeutumisesta, joka on ominaista vanhemmalle MS-taudille (lyhytaikainen/pysyvä keskushermoston vaurio).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tobias Gaemelke, MSc
  • Puhelinnumero: +45 28264508
  • Sähköposti: gaemelke@ph.au.dk

Opiskelupaikat

      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Rekrytointi
        • Tobias Gæmelke
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tobias K. Gaemelke, Msc
          • Puhelinnumero: +45 28264508
          • Sähköposti: gaemelke@ph.au.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu suostumus
  • Kliininen MS-diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan (koskee vain PwMS:ää)
  • EDSS ≤6,5 (koskee vain PwMS:ää)
  • Pystyy kuljettamaan itsensä testausistuntoihin Århusiin
  • Pystyy kuljettamaan itsensä koulutukseen, jos satunnaistetaan harjoitusryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisältää liitännäissairaudet (sydän-, verisuoni-, hengitys-, ortopediset tai muut neurologiset sairaudet
  • Sydämentahdistin
  • Metallinen implantti, joka estää MRI-skannaukset
  • Osallistuminen strukturoituun RT- tai voimaharjoitteluun viimeisten 3 kuukauden aikana (> 1 harjoitus viikossa)
  • Kognitiiviset häiriöt (osallistuja ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan koulutus- ja testausohjeita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitteluryhmä Multippeliskleroosi

24 viikkoa kohtalaista tai korkean intensiteetin voimaharjoittelua (vastusharjoittelu - korostaa lihasten supistumisen räjähdysmäistä samankeskistä vaihetta) kahdesti viikossa.

Tasapaino- ja toiminnalliset harjoitukset sisältyvät viikon 8 jälkeen.

Ensin suoritetaan lyhyt lämmittely paikallaan pyörällä ja yksipuoliset polvennosoitukset.

Voimaharjoittelu: Harjoituksia suoritetaan nopealla/räjähdysmäisellä lihasten supistuksella samankeskisen vaiheen aikana ja hitaan/hallitun (noin 2-3 s) lihassupistuksen kanssa epäkeskisen vaiheen aikana.

Toiminta- ja tasapainoharjoituksia sisältyy viikoilla 9-24.

Edistyminen:

Viikko 1-4: 3 sarjaa 12 toistoa enintään 14 toiston kuormituksella (RM) keskittyen vastustusharjoittelun esittelyyn ja osallistujien tutustuttamiseen harjoituksiin.

Viikko 5-8: 3 sarjaa 12 toistoa 14 RM:n tehoharjoittelukomponentilla.

Viikko 9-16: 3 sarjaa 10 toistoa 12 RM:n kuormalla. Viikko 17-24: 3 sarjaa 8 toistoa 10 RM:n kuormalla

Vahvistavat harjoitukset:

  • Kaksipuolinen jalkapuristus
  • Kaksipuolinen jalkapohjan taivutus
  • Kaksipuolinen polven ojennus
  • Yksipuolinen nauhallinen dorsaalinen koukistus
  • Molemminpuolinen makaava jalkakierre
  • Selän laajennus
  • Olkapäiden painallus
  • Istuva rivi
  • Rintapuristus
  • Lataus alasveto
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä Multippeliskleroosi
Tavanomainen elämäntapa, mukaan lukien tavallinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen tilavuuden muutos prosentteina.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Koko aivojen surkastuminen mitataan MRI-skannauksista.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normalisoitu harmaan ja valkoisen aineen tilavuuden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
MRI-skannaus
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glial fibrillary acidic protein (GFAP) -muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Lepoverinäyte - hermoston rappeuman merkki.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Neurofilamentin kevytketjun (NfL) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Lepoverinäyte – hermoston rappeuman merkki:
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Lepoverinäyte - Neurotrofinen tekijä.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (IGF).
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Lepoverinäyte - Neurotrofinen tekijä.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Lepoverinäyte - tulehdusmerkit.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Interleukiini-6:n (IL-6) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Lepoverinäyte - tulehdusmerkit.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Tuumorinekroosi alfa (TNF-alfa) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Lepoverinäyte - tulehdusmerkit.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
C-terminaaliset kollageeniristisidokset (CTX) muuttuvat.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Lepoverinäyte - Luun vaihtuvuusmerkit.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Tyypin 1n-terminaalinen propeptidi (P1NP) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Lepoverinäyte - Luun vaihtuvuusmerkit.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Reisiluun kaulan ja lannerangan luun mineraalitiheys muuttuu.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Dexa skannaus.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Kehon koostumuksen muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Dexa scan - koko kehon skannaus.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Kognitiomuutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Selektiivinen muistutustesti (muisti) ja symbolinumeroiden modaliteettitesti (käsittelynopeus).
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Yhdeksän askeleen portaiden testimuutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua
On aika kiivetä 9 askelmaa portaita.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua
Six Spot Step Test (SSST) -muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
SSST mittaa kävelykykyä, tasapainoa ja koordinaatiota. Kurssin suorittamiseen kuluvana aikana mitattuna.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Kuuden minuutin kävelytestin (&MWT) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Kuljettu matka 30 metrin radalla kuuden minuutin maksimikävelyllä. Kuljettu matka joka minuutti merkitään muistiin.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Ajastetun 25 jalan kävelytestin (T25FWT) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Aika kävellä 25 jalkaa (normaali kävely ja maksimaalinen kävelyvauhti).
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Lyhyt Fyysisen suorituskyvyn akun vaihto.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Yhdistelmäpisteet Five Times Sit-to- Stand Testistä, Tandem Testistä ja 3 metrin kävelytestistä.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Pitovoiman muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Mitattu Hand Dynamoterilla.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
SF-12 muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Potilaan ilmoittama tulos.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Pittsburg Sleep Qulity -indeksin muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Potilaan ilmoittama tulos.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Lyhyt kipuvaraston muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Potilaan ilmoittama tulos.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Baecke Fyysisen aktiivisuuden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Potilaan ilmoittama tulos.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
OLI muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Potilaan ilmoittama tulos.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
EQ-5D muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Potilaan ilmoittama tulos.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
FES-muutin.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Potilaan ilmoittama tulos.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Multippeliskleroosin vaikutusasteikon (MSIS-29) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Potilaan raportoitu tulos (koskee vain MS-tautia sairastavia).
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Potilaan raportoitu tulos (koskee vain MS-tautia sairastavia).
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
12-osainen MS-kävelyasteikon (MSWS-12) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Potilaan raportoitu tulos (koskee vain MS-tautia sairastavia).
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Laajennettu vammaisuusasteikko (koskee vain MS-tautia sairastavia).
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
EDSS-asteikko vaihtelee välillä 0-10 0,5 yksikön välein, mikä edustaa korkeampaa vammaisuutta. Pisteytys perustuu koulutetun liikuntafysiologin tutkimukseen.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Normalisoitu harmaan ja valkoisen aineen tilavuuden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
MRI-skannaus.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Aivojen ytimien tilavuus: talamus, hippokampus, putamen, caudate, globus pallidus, kortikospinaalitie, cingulaattisylinteri, corpus callosum, kohdunkaulan selkärangan tilavuus, motorinen aivokuori
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
MRI-skannaus.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Aivojen ytimien diffuusio: talamus, hippokampus, putamen, caudate, globus pallidus, kortikospinaalitie, cingulaatti, corpus callosum, kohdunkaulan selkärangan tilavuus, motorinen aivokuori
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
DTI-skannaus.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Valkoisen aineen kuitujen suuntaukset
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
MKI-skannaus.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Testataan seuraavat lihasryhmät: Polven koukistajat, Polven ojentajalihakset, Plantar flexor ja selkälihas.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Rate of force development (RFD) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Testataan seuraavat lihasryhmät: Polven koukistajat, Polven ojentajalihakset, Plantar flexor ja selkälihas.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Dynaaminen voimanmuutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Testataan seuraavat lihasryhmät: Polven koukistajat, Polven ojentajalihakset, Plantar flexor ja selkälihas.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Pakota tasaisuuden muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Yksipuolinen jalkapuristus
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Interpoloitu nykimistekniikka, jota sovelletaan nelipäiseen lihakseen
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Testataan seuraavat lihasryhmät: Polven koukistajat, Polven ojentajalihakset, Plantar flexor ja selkälihas.
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Kädentaito ja ylävartalon toiminta
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.
Kiihtyvyysmittaus (7 päivän valmistusaika)
Lähtötaso 24 viikon kuluttua ja 48 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tobias Gaemelke, Msc, Exercise Biology, Department of Public Health, Aarhus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu

3
Tilaa