Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés és neuroprotekció sclerosis multiplexben szenvedő idősek számára (POTOMS)

2023. június 21. frissítette: University of Aarhus
A tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a 24 hetes erőedzésnek van-e neuroprotektív hatása idősebb PwMS-ben. További cél annak megvizsgálása, hogy a régebbi PwMS tompította-e a gyakorlati alkalmazkodást az életkor és nem szerint megfelelő egészséges kontrollokhoz képest, valamint annak vizsgálata, hogy az erőtréning lehetséges hatásai fennmaradnak-e 24 hetes követés után is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt 3-4 évtizedben a sclerosis multiplexben (MS) szenvedők élettartama jelentősen megnőtt. Ma az SM-ben szenvedők több mint egyharmada 60 éves vagy idősebb. Az előrehaladott életkor előrehaladtával az SM-ben szenvedők nagyobb valószínűséggel károsítják a kognitív és fizikai funkciókat.

Kimutatták, hogy az idegrendszeren belüli pozitív adaptáció (~ neuroplaszticitás) fordul elő SM-ben szenvedő betegeknél az ellenállási edzés (RT) időszakát követően. Ez hasonlít a fiatal és idős egészséges egyének megfigyeléseihez. Ezen túlmenően az RT egy speciális típusa, az úgynevezett erőtréning különösen előnyösnek tűnik, mivel az izomösszehúzódás robbanásszerű koncentrikus fázisát hangsúlyozza. Ez nagyon nagy mértékben megterheli az idegrendszert. Ennek eredményeként kimutatták, hogy az erőnléti edzés számos olyan szempontot javít, amelyek az idegrendszerre támaszkodnak az SM-ben nem szenvedő idősebb egyéneknél. E szempontok közé tartozik a megismerés, a neuromuszkuláris funkció és a fizikai funkció.

A kutatók azt feltételezik, hogy az SM-ben szenvedő idősek is előnyösek lennének. Ugyanakkor egyetlen tanulmány sem vizsgálta az erőnléti edzés hatásait az SM-ben szenvedő idős embereknél. Ezenkívül nem ismert, hogy az erőnléti edzés hatásai tompulnak-e az egészséges életkorban és nemben megegyező egészséges egyénekhez képest az idősebb SM-re jellemző markáns neurodegeneráció miatt (a központi idegrendszer átmeneti/tartós károsodása).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • Toborzás
        • Tobias Gæmelke
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt beleegyezés
  • Klinikai SM diagnózis a McDonald kritériumok szerint (csak PwMS esetén alkalmazható)
  • EDSS ≤6,5 (csak PwMS esetén alkalmazható)
  • Képesek eljutni az aarhusi tesztelési ülésekre
  • Képesek elszállítani magukat az edzésre, ha véletlenszerűen besorolják a tréningcsoportba

Kizárási kritériumok:

  • Tartalmazza a társbetegségeket (szív- és érrendszeri, légúti, ortopédiai vagy egyéb neurológiai betegségek
  • Pacemaker
  • Fém implantátum, amely megakadályozza az MRI vizsgálatokat
  • Részvétel strukturált RT-n vagy erőtréningen az elmúlt 3 hónapban (> heti 1 alkalom)
  • Kognitív károsodások (A résztvevő nem képes megérteni és követni a képzési és tesztelési utasításokat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzési csoport Sclerosis multiplex

24 hét közepes és nagy intenzitású erőtréning (ellenállási tréning – az izomösszehúzódás robbanásszerű koncentrikus fázisát hangsúlyozva) hetente kétszer.

Az egyensúly- és funkcionális gyakorlatok a 8. hét után szerepelnek.
Egyéb: Erőképzés

Először egy rövid bemelegítés egy álló kerékpáron és egyoldali térdemelések fejeződnek be.

Erőedzés: A koncentrikus fázisban gyors/robbanékony izomösszehúzódással, az excentrikus fázisban lassú/kontrollált (kb. 2-3 s) izomösszehúzással végzett gyakorlatokat foglal magában.

A 9-24 hét között funkcionális- és egyensúlygyakorlatok szerepelnek.

Előrehaladás:

1-4. hét: 3 sorozat 12 ismétlésből maximum 14 ismétléses terhelés mellett, összpontosítva az ellenállási gyakorlatok bemutatására és a résztvevők megismertetésére a gyakorlatokkal.

5-8. hét: 3 sorozat 12 ismétlésből 14 RM terhelés mellett az erőedzési komponens.

9-16. hét: 3 sorozat 10 ismétlésből 12 RM terhelés mellett. 17-24. hét: 3 sorozat 8 ismétlésből 10 RM terhelés mellett

Erősítő gyakorlatok:

  • Kétoldali lábnyomás
  • Kétoldali talphajlítás
  • Kétoldali térdnyújtás
  • Egyoldali sávos háti hajlítás
  • Kétoldali fekvő lábgöndörítés
  • Háthosszabbítás
  • Vállnyomás
  • Ülő sor
  • Mellkasprés
  • Lat lehúzás
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport Sclerosis multiplex
Szokásos életmód, beleértve a szokásos ellátást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy térfogatának százalékos változása.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Az egész agy atrófiáját MRI-vizsgálattal mérik.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normalizált szürke- és fehérállomány térfogatváltozás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
MRI vizsgálat
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gliafibrilláris savas fehérje (GFAP) változása.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Nyugalmi vérminta- A neurodegeneráció markere.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Neurofil könnyű lánc (NfL) változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Nyugalmi vérminta – a neurodegeneráció markere:
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Nyugalmi vérminta-Neurotróf faktor.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF).
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Nyugalmi vérminta-Neurotróf faktor.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A C-reaktív fehérje (CRP) változása.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Nyugalmi vérminta – gyulladásos markerek.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Interleukin-6 (IL-6) változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Nyugalmi vérminta – gyulladásos markerek.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Tumor nekrózis alfa (TNF-alfa) változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Nyugalmi vérminta – gyulladásos markerek.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A C-terminális kollagén keresztkötések (CTX) megváltoznak.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Nyugalmi vérminta- Csontforgalmi markerek.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
1. típusú n-terminális propeptid (P1NP) változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Nyugalmi vérminta- Csontforgalmi markerek.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A combnyak és az ágyéki gerinc csontsűrűsége megváltozik.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Dexa szkennelés.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Testösszetétel változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Dexa szkennelés – egész test vizsgálat.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Kogníció változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Szelektív emlékeztető teszt (memória) és Szimbólum számjegy modalitásteszt (feldolgozási sebesség).
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Kilenc lépcsős lépcső tesztváltás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után
Ideje felmászni egy 9 lépcsős lépcsősort.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után
Six Spot Step Test (SSST) változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Az SSST a járási képesség, az egyensúly és a koordináció mértéke. A tanfolyam elvégzésének idejeként mérve.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Hat perces sétateszt (&MWT) változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
30 méteres pályán megtett távolság hat perc maximális gyaloglással. A megtett távolság minden percben feljegyzésre kerül.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Időzített 25 láb sétateszt (T25FWT) változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
25 láb gyaloglási idő (normál séta és maximális sétatempó).
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Rövid Fizikai teljesítmény elemcsere.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Ötszöri üléstől-állva teszt, tandem teszt és 3 méteres séta teszt összetett pontszáma.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A markolat erősségének változása.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Kézi dinamoterrel mérve.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
SF-12 változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A beteg által bejelentett eredmény intézkedés.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Pittsburg Sleep Qulity Index változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A beteg által bejelentett eredmény intézkedés.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Rövid fájdalomkészlet változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A beteg által bejelentett eredmény intézkedés.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Baecke fizikai aktivitás változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A beteg által bejelentett eredmény intézkedés.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
VOLT változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A beteg által bejelentett eredmény intézkedés.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
EQ-5D változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A beteg által bejelentett eredmény intézkedés.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
FES-Változtatok.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A beteg által bejelentett eredmény intézkedés.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A Sclerosis Multiplex Impact Scale (MSIS-29) változása.
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hét után és 48 hét után.
A beteg által jelentett eredményre vonatkozó intézkedés (csak SM-ben szenvedőkre vonatkozik).
Kiindulási állapot 24 hét után és 48 hét után.
Módosított fáradási hatásskála (MFIS) változás.
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hét után és 48 hét után.
A beteg által jelentett eredményre vonatkozó intézkedés (csak SM-ben szenvedőkre vonatkozik).
Kiindulási állapot 24 hét után és 48 hét után.
12 tételes MS gyaloglási skála (MSWS-12) változás.
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hét után és 48 hét után.
A beteg által jelentett eredményre vonatkozó intézkedés (csak SM-ben szenvedőkre vonatkozik).
Kiindulási állapot 24 hét után és 48 hét után.
Kibővített fogyatékossági állapot skála (csak SM-ben szenvedőkre vonatkozik).
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Az EDSS skála 0-tól 10-ig terjed, 0,5 egységnyi lépésekben, ami a fogyatékosság magasabb szintjét jelenti. A pontozás egy képzett gyakorlatfiziológus által végzett vizsgálaton alapul.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Normalizált szürke- és fehérállomány térfogatváltozás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
MRI vizsgálat.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Az agymagok térfogata: thalamus, hippocampus, putamen, caudatus, globus pallidus, corticospinalis traktus, gyrus cingulate, corpus callosum, nyaki gerinctérfogat, motoros kéreg
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
MRI vizsgálat.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Az agy magjainak diffúziója: thalamus, hippocampus, putamen, caudatus, globus pallidus, corticospinalis traktus, gyrus cingulate, corpus callosum, nyaki gerinctérfogat, motoros kéreg
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
DTI szkennelés.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A fehérállomány szálirányai
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
MKI szkennelés.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Maximális önkéntes összehúzódás (MVC) változás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A következő izomcsoportokat vizsgáljuk: térdhajlítók, térdfeszítők, talphajlítók és háthajlítók.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Az erőfejlesztés (RFD) sebességének változása.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A következő izomcsoportokat vizsgáljuk: térdhajlítók, térdfeszítők, talphajlítók és háthajlítók.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Dinamikus erőváltozás.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A következő izomcsoportokat vizsgáljuk: térdhajlítók, térdfeszítők, talphajlítók és háthajlítók.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Állandóság változtatás kényszerítése.
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Egyoldali lábprés
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Önkéntes aktiválás
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A négyfejű izomra alkalmazott interpolált rángatás technika
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A következő izomcsoportokat vizsgáljuk: térdhajlítók, térdfeszítők, talphajlítók és háthajlítók.
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Kézügyesség és felsőtest funkció
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.
Gyorsulásmérő (7 napos gyártási idő)
Kiindulási állapot, 24 hét után és 48 hét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

University of Copenhagen
University of Southern Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tobias Gaemelke, Msc, Exercise Biology, Department of Public Health, Aarhus University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4168624

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Erőképzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel