Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en neuroprotectie bij oudere personen met multiple sclerose (POTOMS)

21 juni 2023 bijgewerkt door: University of Aarhus
De studie probeert te onderzoeken of 24 weken krachttraining neuroprotectieve effecten heeft bij oudere PwMS. Bijkomende doelen zijn om te onderzoeken of oudere PwMS trainingsaanpassingen hebben afgestompt, in vergelijking met leeftijd- en geslacht-gematchte gezonde controles, en om te onderzoeken of de potentiële effecten van krachttraining behouden blijven na 24 weken follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen 3-4 decennia is de levensduur van mensen met multiple sclerose (MS) aanzienlijk toegenomen. Tegenwoordig is meer dan een derde van alle mensen met MS 60 jaar of ouder. Naarmate ze ouder worden, hebben mensen met MS meer kans op stoornissen in de cognitieve en fysieke functie.

Positieve aanpassingen in het zenuwstelsel (~ neuroplasticiteit) zijn aangetoond bij mensen met MS na periodes van weerstandstraining (RT). Dit komt overeen met de waarnemingen bij jonge en oude gezonde individuen. Bovendien lijkt een specifiek type RT, krachttraining genaamd, bijzonder gunstig te zijn, omdat het de nadruk legt op een explosieve concentrische fase van spiercontractie. Dit belast het zenuwstelsel in zeer hoge mate. Als gevolg hiervan is aangetoond dat krachttraining verschillende aspecten verbetert die afhankelijk zijn van het zenuwstelsel bij oudere personen zonder MS. Deze aspecten omvatten cognitie, neuromusculaire functie en fysieke functie.

De onderzoekers speculeren dat oudere mensen met MS er ook baat bij zouden hebben. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de effecten van krachttraining bij oudere mensen met MS. Bovendien is het niet bekend of de effecten van krachttraining afgestompt zijn in vergelijking met gezonde individuen van dezelfde leeftijd en geslacht vanwege de uitgesproken neurodegeneratie die kenmerkend is voor oudere MS (voorbijgaande/permanente schade aan het CZS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Werving
        • Tobias Gæmelke
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende toestemming
  • Klinische MS-diagnose volgens McDonald-criteria (alleen van toepassing voor PwMS)
  • EDSS ≤6,5 (alleen van toepassing voor PwMS)
  • In staat om zichzelf te vervoeren naar de testsessies in Aarhus
  • In staat om zichzelf te vervoeren naar de training, indien gerandomiseerd naar de trainingsgroep

Uitsluitingscriteria:

  • Omvat comorbiditeiten (cardiovasculaire-, respiratoire-, orthopedische- of andere neurologische aandoeningen
  • Pacemaker
  • Metalen implantaat dat MRI-scans voorkomt
  • Deelname aan gestructureerde RT- of krachttraining gedurende de afgelopen 3 maanden (> 1 sessie per week)
  • Cognitieve stoornissen (De deelnemer is niet in staat trainings- en testinstructies te begrijpen en op te volgen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep Multiple Sclerose

24 weken matige tot hoge intensiteit krachttraining (weerstandstraining - nadruk op een explosieve concentrische fase van spiercontractie) tweemaal per week uitgevoerd.

Balans- en functionele oefeningen zijn inbegrepen na week 8.
Ander: Krachttraining

Eerst wordt een korte warming-up op een hometrainer en eenzijdige knieheffingen voltooid.

Krachttraining: omvat oefeningen die worden uitgevoerd met snelle/explosieve spiercontractie tijdens de concentrische fase en langzame/gecontroleerde (ongeveer 2-3 s) spiercontractie tijdens de excentrische fase.

Functionele- en balansoefeningen zijn inbegrepen vanaf week 9-24.

Progressie:

Week 1-4: 3 sets van 12 herhalingen met een belasting van maximaal 14 herhalingen (RM) met focus op het introduceren van weerstandsoefeningen en het vertrouwd maken van deelnemers met oefeningen.

Week 5-8: 3 sets van 12 herhalingen met een belasting van 14 RM het onderdeel krachttraining.

Week 9-16: 3 sets van 10 herhalingen met een belasting van 12 RM. Week 17-24: 3 sets van 8 herhalingen met een belasting van 10 RM

Versterkende oefeningen:

  • Bilaterale leg-press
  • Bilaterale plantairflexie
  • Bilaterale knie-extensie
  • Eenzijdige gestreepte dorsaalflexie
  • Bilaterale liggende leg curl
  • Terug extensie
  • Schouderpers
  • Zittende rij
  • Bankdrukken
  • Lat pull-down
Geen tussenkomst: Controlegroep Multiple Sclerose
Gewone levensstijl inclusief standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage hersenvolume verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Atrofie van de gehele hersenen zal worden gemeten met MRI-scans.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genormaliseerde volumeverandering van grijze en witte stof.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
MRI scan
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP).
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Bloedmonster in rust - Marker van neurodegeneratie.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Neurofilament lichte keten (NfL) verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Bloedmonster in rust - Marker van neurodegeneratie:
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF) verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Bloedmonster in rust - neurotrofe factor.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Insuline-achtige groeifactor-1 (IGF).
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Bloedmonster in rust - neurotrofe factor.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Verandering van C-reactief proteïne (CRP).
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Rustend bloedmonster - Ontstekingsmarkers.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Interleukine-6 ​​(IL-6) verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Rustend bloedmonster - Ontstekingsmarkers.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Tumornecrose alfa (TNF-alfa) verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Rustend bloedmonster - Ontstekingsmarkers.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
C-terminale collageenverknopingen (CTX) veranderen.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Bloedmonster in rust - Markeringen voor botomzetting.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Type-1n-terminaal propeptide (P1NP) verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Bloedmonster in rust - Markeringen voor botomzetting.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Botmineraaldichtheid van de femurhals en lumbale wervelkolom veranderen.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Dexa-scan.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Verandering van de lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Dexa-scan - scan van het hele lichaam.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Cognitieve verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Selectieve herinneringstest (geheugen) en symboolcijfermodaliteitentest (verwerkingssnelheid).
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Negen stappen traptest verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken
Tijd om een ​​trap van 9 treden te beklimmen.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken
Six Spot Step Test (SSST) verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
SSST is een maat voor loopvaardigheid, balans en coördinatie. Gemeten als de tijd om de cursus te voltooien.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Zes minuten looptest (&MWT) verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Afgelegde afstand op een baan van 30 meter gedurende zes minuten maximaal lopen. De afgelegde afstand per minuut wordt genoteerd.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Wijziging getimede 25-voet looptest (T25FWT).
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Tijd om 7,5 meter te lopen (normaal looptempo en maximaal looptempo).
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Korte batterijwissel voor fysieke prestaties.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Samengestelde score van vijf keer zit-naar-sta test, tandemtest en 3 meter looptest.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Wijziging van de gripsterkte.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Gemeten met een handdynamoter.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
SF-12 verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Pittsburg Sleep Qulity Index verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Korte wijziging van de pijninventaris.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Baecke Lichamelijke activiteitsverandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
HADS veranderen.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
EQ-5D verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
FES-I wijzigen.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) wijziging.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (alleen van toepassing voor mensen met MS).
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Gewijzigde wijziging van de Fatigue Impact Scale (MFIS).
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (alleen van toepassing voor mensen met MS).
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
12-item MS Walking Scale (MSWS-12) verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (alleen van toepassing voor mensen met MS).
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Uitgebreide Disability Status Scale (alleen van toepassing voor mensen met MS).
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
De EDSS-schaal varieert van 0 tot 10 in stappen van 0,5 eenheden die hogere niveaus van invaliditeit vertegenwoordigen. Scoren is gebaseerd op een onderzoek door een getrainde inspanningsfysioloog.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Genormaliseerde volumeverandering van grijze en witte stof.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
MRI scan.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Volume van de hersenkernen: thalamus, hippocampus, putamen, caudate, globus pallidus, corticospinale tractus, cingulate gyrus, corpus callosum, cervicaal spinale volume, motorische cortex
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
MRI scan.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Diffusiviteit van de hersenkernen: thalamus, hippocampus, putamen, caudate, globus pallidus, corticospinale tractus, cingulate gyrus, corpus callosum, cervicale spinale volume, motorische cortex
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
DTI-scan.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Vezeloriëntaties van witte stof
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
MKI-scan.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Maximale vrijwillige contractie (MVC) verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
De volgende spiergroepen worden getest: Knieflexoren, Knie-extensoren, Plantairflexoren en Dorsaalflexoren.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Snelheid van krachtontwikkeling (RFD) verandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
De volgende spiergroepen worden getest: Knieflexoren, Knie-extensoren, Plantairflexoren en Dorsaalflexoren.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Verandering van dynamische kracht.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
De volgende spiergroepen worden getest: Knieflexoren, Knie-extensoren, Plantairflexoren en Dorsaalflexoren.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Forceer stabiliteitsverandering.
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Eenzijdige legpress
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Vrijwillige activering
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Interpolated twitch-techniek toegepast op de quadriceps-spier
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
De volgende spiergroepen worden getest: Knieflexoren, Knie-extensoren, Plantairflexoren en Dorsaalflexoren.
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Negen holes peg-test
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Handvaardigheid en bovenlichaamfunctie
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, na 24 weken en na 48 weken.
Accelerometrie (7 dagen ware tijd)
Baseline, na 24 weken en na 48 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

University of Copenhagen
University of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tobias Gaemelke, Msc, Exercise Biology, Department of Public Health, Aarhus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

28 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4168624

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Krachttraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren