Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Allosure při současné transplantaci ledvin pankreatu

2. srpna 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Hodnocení bezbuněčné DNA odvozené od dárce u kombinovaných příjemců ledviny a slinivky břišní

Tato studie bude sledovat procenta bezbuněčné DNA odvozené od dárce (pomocí testu Allosure) u příjemců kombinovaného transplantátu ledviny a slinivky břišní, aby se stanovily stabilní i dysfunkční hladiny testu Allosure.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Simultánní transplantace ledvin a pankreatu je optimální léčbou pro vybrané pacienty s diabetem 1. typu a selháním ledvin. K monitorování zdraví aloštěpů se používá omezené množství biomarkerů. Pro transplantaci ledvin zůstává sérový kreatinin nejčastěji sledovaným biomarkerem; pro aloštěp pankreatu se měří krevní glukóza a sérová amyláza a lipáza. Tyto biomarkery jsou však nepřesné a nespecifické pro odmítnutí.

Při transplantaci ledviny se objevila bezbuněčná DNA od dárce v hodnotě >1 % jako účinný nástroj pro monitorování imunity jako marker pro odmítnutí a poškození ledvinového aloštěpu. Dosud nebyla stanovena diskriminační hodnota bezbuněčné DNA odvozené od dárce pro stabilní a odmítající aloštěpy pro příjemce kombinovaných transplantací ledvin a slinivky břišní.

Cílem studie bude pomoci stanovit normální rozsah bezbuněčné DNA odvozené od dárce ve stabilní funkci štěpu ledviny a slinivky břišní u kombinovaných příjemců transplantátu ledviny slinivky břišní a zároveň stanovit změny v bezbuněčné DNA u příjemců ledviny a slinivky břišní s biopsií prokázanou rejekcí aloštěpu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato populace bude tvořit pacienty se SPK se stabilním Cr, lipázou a amylázou po dobu alespoň 2 měsíců po transplantaci a zařazení do prvního roku po transplantaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Příjemci transplantace ledviny-slinivky břišní
  • Pacient musí mít stabilní kreatin, lipázu, amylázu po dobu alespoň dvou měsíců po transplantaci NEBO pacient musí podstoupit biopsii do jednoho roku po transplantaci

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost orgánu transplantovaného mimo ledviny nebo slinivky břišní
  • Pacient není zařazen do 1 roku po transplantaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta WU/Barnes
Pacienti s SPK v této skupině budou rekrutováni z transplantačního centra WU/Barnes. Celkem 25 z této kohorty bude nabráno a požádáno o poskytnutí vzorku krve k testování na dárcovskou bezbuněčnou DNA 3krát v průběhu prvního roku transplantace. Kromě toho, pokud dojde k biopsii nebo odmítnutí, budou požadovány další vzorky v době biopsie a pro další dvě kontroly s odstupem nejméně jednoho měsíce.
Jiný: DD-cfDNA
Observačním způsobem získáváme vzorky pro dárcovskou bezbuněčnou DNA. V této studii není žádný zásah
Jihozápadní kohorta UT
Pacienti s SPK v této skupině budou rekrutováni z transplantačního centra WU/Barnes. Celkem 25 z této kohorty bude nabráno a požádáno o poskytnutí vzorku krve k testování na dárcovskou bezbuněčnou DNA 3krát v průběhu prvního roku transplantace. Kromě toho, pokud dojde k biopsii nebo odmítnutí, budou požadovány další vzorky v době biopsie a pro další dvě kontroly s odstupem nejméně jednoho měsíce.
Jiný: DD-cfDNA
Observačním způsobem získáváme vzorky pro dárcovskou bezbuněčnou DNA. V této studii není žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň DD-cfDNA
Časové okno: 1 rok
určit hladinu dárcovské bezbuněčné DNA od pacientů s SPK
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

University of Texas
CareDx

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rowena Delos Santos, MD, Washington University in Saint Louis School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202011048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin slinivky břišní

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy
  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Dokončeno
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada

Klinické studie na DD-cfDNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit