Role sacubitrilu/valsartanu při zlepšování výkonu poskytovatele při zvládání srdečního selhání v rámci alternativních platebních modelů Medicare

Tato studie využití drog používala retrospektivní návrh kohorty využívající 100 % souborů ze zápisu do Medicare v letech 2015–2018 a údajů o nárocích v části A, B & D ve spojení s veřejně dostupnými informacemi o poskytovatelích, kteří se účastní programu Bundled Payments for Care Improvement (BPCI) a/nebo Program sdíleného spoření Medicare (MSSP).

Návrh studie BPCI Jednotkou analýzy pro řešení cílů studie byla jedinečná epizoda péče o městnavé srdeční selhání (CHF), která zahrnovala počáteční akutní pobyt na lůžku plus všechny lékařské služby zahrnuté v části A a B během 90 dnů po propuštění z nemocnice. Datum indexu epizody bylo definováno jako datum počátečního akutního pobytu v nemocnici příjemce s kvalifikovanou skupinou Medicare Severity-Diagnosis Related Group (MS-DRG) pro CHF, která spustila epizodu péče o CHF. Příjemci byli sledováni podélně od data indexu epizody do data ukončení epizody, aby se měřilo jejich využití sakubitrilu/valsartanu a výdajů v části A a B během epizody CHF péče. K zachycení základních charakteristik příjemců bylo použito 12měsíční období zpětného pohledu, založené na tom, kdy byla epizoda zahájena. Například epizody zahájené 1. 2. 2018 budou mít základní období zpětného pohledu od 1. 2. 2017 do 31. 1. 2018. S ohledem na potřebu aktuálnosti dat byly do analýzy zahrnuty všechny kvalifikované epizody CHF z let 2016–2018. Vzhledem k tomu, že se jedná o analýzu na úrovni epizod, mohl příjemce do analýzy dat přispět více epizodami CHF. Aby bylo možné zohlednit potenciální shlukování v rámci subjektu, byl pro odhad souvislosti mezi užíváním sakubitrilu/valsartanu a náklady na epizodu CHF použit zobecněný lineární model s gama distribucí.

Návrh studie MSSP Jednotkou analýzy pro řešení cílů studie byly výdaje části A a B pacienta se srdečním selháním v rámci MSSP. Vzhledem k tomu, že poslední rok dostupných údajů v době, kdy byla studie provedena, byl rok 2018, zahrnovala studovaná populace pacienty se srdečním selháním, za které v roce 2018 odpovídali účastníci MSSP podle přidělení Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Využití sakubitrilu/valsartanu a roční výdaje části A a B u těchto příjemců byly měřeny od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018. Data z CY 2017 byla využita pro zachycení základních charakteristik těchto pacientů.