Účinnost mesalazinu v kombinaci s biologickými látkami při léčbě středně těžké až těžké ulcerózní kolitidy

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se středně těžkou a těžkou ulcerózní kolitidou;
2. Subjekty byly starší 18 let a méně než 80 let;
3. Indikace 5-ASA nebo biologické léčby;
4. Podle klinických příznaků byla diagnostikována ulcerózní kolitida endoskopickými změnami, patologickými projevy. Aktivita onemocnění UC byla hodnocena podle modifikovaného skórovacího systému Mayo (modifikovaný Mayo: 6~12 pro pacienty se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou);
5. Pokud je subjektem žena, je k vyloučení těhotenství nutný těhotenský test na začátku. Pacientky musí dodržovat antikoncepční doporučení projektu;
6. Subjekty musí být schopny a ochotny poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit požadavky tohoto protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

1. Žádné známky 5-ASA nebo biologické léčby;
2. pacienti s ulcerózní kolitidou, kteří dříve podstoupili částečnou kolektomii;
3. Pacienti, kteří nemohou užívat 5-ASA po dlouhou dobu;
4. Pacienti se závažnými, progresivními nebo nekontrolovanými onemocněními nebo symptomy ledvin, jater, krve nebo endokrinního systému;
5. Přítomnost infikovaných osob, Pacienti s kontraindikací k použití biologických agens, jako je infekce C. difficile nebo jiné střevní patogeny, aktivní tuberkulóza nebo infekce střevní tuberkulózou, infekce virem lidské imunodeficience (HIV), aktivní hepatitida B nebo hepatitida C (definovaná jako : ① HBV: povrchový antigen hepatitidy B (HBs Ag) pozitivní (+), Nebo pacienti s pozitivní na jádrovou protilátku hepatitidy B (HBcAb) a výsledky kvalitativního testu HBV deoxyribonukleové kyseliny (DNA) polymerázové řetězové reakce (PCR) splňují detekci kritéria: ② HCV: Jakýkoli pacient s pozitivními protilátkami proti HCV (HCV Ab) s detekovatelnou HCV ribonukleovou kyselinou (RNA);
6. Pacienti s anamnézou gastrointestinální dysplazie nebo dysplazie při jakékoli biopsii provedené při endoskopii, s výjimkou lézí dysplazie nízkého stupně; známá historie lymfoproliferativního onemocnění (včetně lymfomu) nebo známky a symptomy (např. lymfadenopatie a/nebo splenomegalie); pacienti se současnou nebo předchozí maligní chorobou;
7. Podílel se na jiných klinických studiích.