Wirksamkeit von Mesalazin in Kombination mit Biologika bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit mittelschwerer und schwerer Colitis ulcerosa;
2. Die Probanden waren über 18 Jahre alt und unter 80 Jahre alt;
3. Hinweise auf 5-ASA oder biologische Behandlung;
4. Entsprechend den klinischen Symptomen wurde Colitis ulcerosa durch endoskopische Veränderungen, pathologische Manifestationen diagnostiziert. Die Krankheitsaktivität von UC wurde nach dem modifizierten Mayo-Scoring-System (modifiziertes Mayo: 6~12 für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa) bewertet;
5. Wenn es sich bei der Testperson um eine Frau handelt, ist zu Studienbeginn ein Schwangerschaftstest erforderlich, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Patientinnen müssen die Verhütungsempfehlungen des Projekts befolgen;
6. Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen dieses Studienprotokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Keine Hinweise auf 5-ASA oder biologische Behandlung;
2. Patienten mit Colitis ulcerosa, die sich zuvor einer partiellen Kolektomie unterzogen hatten;
3. Patienten, die 5-ASA über einen längeren Zeitraum nicht verwenden können;
4. Patienten mit schweren, fortschreitenden oder unkontrollierten Nieren-, Leber-, Blut- oder endokrinen Erkrankungen oder Symptomen;
5. Anwesenheit von infizierten Personen, Patienten mit einer Kontraindikation für die Verwendung von biologischen Agenzien, wie z : ① HBV: Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBs Ag) positiv (+), oder Patienten mit positivem Hepatitis-B-Core-Antikörper (HBcAb) und die qualitativen Testergebnisse der HBV-Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) erfüllen den Nachweis Kriterien ② HCV: Jeder Patient mit einem Anti-HCV-Antikörper (HCV Ab)-positiver Patient mit einer nachweisbaren HCV-Ribonukleinsäure (RNA);
6. Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinaler Dysplasie oder Dysplasie bei einer endoskopisch durchgeführten Biopsie, ausgenommen geringgradige Dysplasieläsionen; bekannte Vorgeschichte einer lymphoproliferativen Erkrankung (einschließlich Lymphom) oder Anzeichen und Symptome (z. B. Lymphadenopathie und/oder Splenomegalie); Patienten mit aktueller oder früherer Malignität;
7. War an anderen klinischen Studien beteiligt.