Efficacia della mesalazina in combinazione con farmaci biologici nel trattamento della colite ulcerosa da moderata a grave

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con colite ulcerosa moderata e grave;
2. I soggetti avevano più di 18 anni e meno di 80 anni;
3. Indicazioni di 5-ASA o trattamento biologico;
4. Secondo i sintomi clinici, la colite ulcerosa è stata diagnosticata da cambiamenti endoscopici, manifestazioni patologiche. L'attività della malattia della CU è stata valutata secondo il sistema di punteggio Mayo modificato (Mayo modificato: 6~12 per i pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave);
5. Se il soggetto è una donna, è necessario un test di gravidanza al basale per escludere la gravidanza. Le pazienti di sesso femminile devono seguire le raccomandazioni contraccettive del progetto;
6. I soggetti devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto e rispettare i requisiti di questo protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

1. Nessuna indicazione di 5-ASA o trattamento biologico;
2. pazienti con colite ulcerosa precedentemente sottoposti a colectomia parziale;
3. Pazienti che non sono in grado di utilizzare 5-ASA per lungo tempo;
4. Pazienti con malattie o sintomi gravi, progressivi o incontrollati di reni, fegato, sangue o endocrini;
5. Presenza di persone infette, Pazienti con controindicazione all'uso di agenti biologici come infezione da C. difficile o altri patogeni intestinali, tubercolosi attiva o infezione da tubercolosi intestinale, infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B attiva o epatite C (definita come : ① HBV: antigene di superficie dell'epatite B (HBs Ag) positivo (+), o pazienti con positività per l'anticorpo centrale dell'epatite B (HBcAb) e i risultati dei test qualitativi della reazione a catena della polimerasi (PCR) dell'acido desossiribonucleico (DNA) dell'HBV soddisfano il rilevamento criteri ② HCV: qualsiasi paziente con un anticorpo anti-HCV (HCV Ab) - paziente positivo con un acido ribonucleico (RNA) HCV rilevabile;
6. Pazienti con una storia di displasia gastrointestinale o displasia su qualsiasi biopsia eseguita su endoscopia, escluse le lesioni di displasia di basso grado; anamnesi nota di malattia linfoproliferativa (incluso linfoma) o segni e sintomi (ad es. linfoadenopatia e/o splenomegalia); pazienti con tumore maligno attuale o pregresso;
7. È stato coinvolto in altri studi clinici.