Eficacia de la mesalazina combinada con productos biológicos en el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con colitis ulcerosa moderada y severa;
2. Los sujetos tenían más de 18 años y menos de 80 años;
3. Indicaciones de 5-ASA o tratamiento biológico;
4. De acuerdo con los síntomas clínicos, se diagnosticó colitis ulcerosa por cambios endoscópicos, manifestaciones patológicas. La actividad de la enfermedad de la CU se evaluó según el sistema de puntuación de Mayo modificado (Mayo modificado: 6~12 para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave);
5. Si el sujeto es una mujer, se necesita una prueba de embarazo al inicio del estudio para excluir el embarazo. Las pacientes mujeres deben seguir las recomendaciones anticonceptivas del proyecto;
6. Los sujetos deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos de este protocolo de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sin indicaciones de 5-ASA o tratamiento biológico;
2. pacientes con colitis ulcerosa que se habían sometido previamente a una colectomía parcial;
3. Pacientes que no pueden usar 5-ASA durante mucho tiempo;
4. Pacientes con enfermedades o síntomas renales, hepáticos, sanguíneos o endocrinos graves, progresivos o no controlados;
5. Presencia de personas infectadas, Pacientes con contraindicación para el uso de agentes biológicos como infección por C. difficile u otros patógenos intestinales, tuberculosis activa o infección tuberculosa intestinal, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B activa o hepatitis C (definida como : ① VHB: antígeno de superficie de la hepatitis B (HBs Ag) positivo (+), O pacientes con positivo para el anticuerpo central de la hepatitis B (HBcAb) y los resultados de la prueba cualitativa de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del ácido desoxirribonucleico (ADN) del VHB cumplen con la detección ② VHC: cualquier paciente con un anticuerpo anti-VHC (HCV Ab) -paciente positivo con un ácido ribonucleico (ARN) del VHC detectable;
6. Pacientes con antecedentes de displasia gastrointestinal o displasia en cualquier biopsia realizada en endoscopia, excluyendo lesiones de displasia de bajo grado; antecedentes conocidos de enfermedad linfoproliferativa (incluido el linfoma), o signos y síntomas (p. ej., linfadenopatía y/o esplenomegalia); pacientes con malignidad actual o anterior;
7. Ha participado en otros estudios clínicos.