Werkzaamheid van mesalazine gecombineerd met biologische geneesmiddelen bij de behandeling van matige tot ernstige colitis ulcerosa

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met matige en ernstige colitis ulcerosa;
2. Onderwerpen waren ouder dan 18 jaar en jonger dan 80 jaar;
3. Indicaties van 5-ASA of biologische behandeling;
4. Volgens de klinische symptomen werd colitis ulcerosa gediagnosticeerd door endoscopische veranderingen, pathologische manifestaties. De ziekteactiviteit van UC werd beoordeeld volgens het gemodificeerde Mayo-scoresysteem (aangepaste Mayo: 6~12 voor patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa);
5. Als de proefpersoon een vrouw is, is een zwangerschapstest bij baseline nodig om zwangerschap uit te sluiten. Vrouwelijke patiënten moeten de anticonceptie-aanbevelingen van het project volgen;
6. Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van dit onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Geen indicaties van 5-ASA of biologische behandeling;
2. patiënten met colitis ulcerosa die eerder een gedeeltelijke colectomie hadden ondergaan;
3. Patiënten die 5-ASA lange tijd niet kunnen gebruiken;
4. Patiënten met ernstige, progressieve of ongecontroleerde nier-, lever-, bloed- of endocriene ziekten of symptomen;
5. Aanwezigheid van geïnfecteerde personen, Patiënten met een contra-indicatie voor het gebruik van biologische agentia zoals C. difficile-infectie of andere darmpathogenen, actieve tuberculose of darmtuberculose-infectie, infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), actieve hepatitis B of hepatitis C (gedefinieerd als : ① HBV: hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBs Ag) positief (+), of patiënten met positief voor hepatitis B-kernantilichaam (HBcAb) en de kwalitatieve testresultaten van HBV deoxyribonucleïnezuur (DNA) polymerasekettingreactie (PCR) voldoen aan de detectie criteria: ② HCV: elke patiënt met een anti-HCV-antilichaam (HCV Ab)-positieve patiënt met een detecteerbaar HCV-ribonucleïnezuur (RNA);
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale dysplasie of dysplasie bij een biopsie uitgevoerd bij endoscopie, met uitzondering van laaggradige dysplasie-laesies; bekende voorgeschiedenis van lymfoproliferatieve ziekte (waaronder lymfoom), of tekenen en symptomen (bijv. lymfadenopathie en/of splenomegalie); patiënten met huidige of eerdere maligniteit;
7. Is betrokken geweest bij andere klinische onderzoeken.