Bezpečnost a účinnost duální terapie s raltegravirem/lamivudinem (RALAM)

Kritéria pro zařazení:

1. Oprávněnými pacienty budou muži nebo ženy ve věku alespoň 18 let. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 10 dnů před randomizací do studie.
2. Pacienti séropozitivní na HIV-1 za použití standardních diagnostických kritérií.
3. Pacienti virologicky suprimovaní během alespoň 12 měsíců před zařazením (virová zátěž <50 kopií/ml).
4. Pacienti na kombinační antiretrovirové léčbě (alespoň 2 antiretrovirová léčiva) po dobu alespoň 12 měsíců před randomizací do této studie.
5. Pacienti, kteří jsou podle názoru zkoušejícího při vstupu do studie klinicky stabilní (klinický stav a chronická medikace nesmí být změněny alespoň 14 dní před randomizací).
6. Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství během období studie.
2. Předchozí selhání režimu obsahujícího inhibitor integrázy.
3. Předchozí selhání režimu obsahujícího 3TC nebo FTC.
4. Mutace rezistence na 3TC nebo inhibitor integrázy, pokud byl dříve proveden jakýkoli test rezistence.
5. Jakékoli onemocnění nebo onemocnění v anamnéze, které by podle názoru zkoušejícího mohlo zkreslit výsledky studie nebo představovat další riziko pro léčbu pacienta.
6. Chronická hepatitida B.