IL-2 PET zobrazování u pokročilých pevných nádorů

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
2. Pacienti s histologicky potvrzenou diagnózou lokálně pokročilého nebo metastatického solidního karcinomu, způsobilí pro terapii ICI jako součást rutinní péče.
3. Alespoň 1 léze, která je dostupná na základě hodnocení zkoušejícího a vhodná pro biopsii podle standardních postupů klinické péče.
4. Měřitelné onemocnění, jak je definováno standardem RECIST v1.1. Dříve ozářené léze by se neměly počítat jako cílové léze s výjimkou lézí, které po radioterapii progredovaly.
5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
6. Očekávaná délka života ≥ 12 týdnů.
7. Podepsaný informovaný souhlas.
8. Ochota a schopnost dodržet všechny protokolem požadované postupy.
9. U pacientek ve fertilním věku a mužů s partnerkami ve fertilním věku souhlas (pacientky a/nebo partnerky) s používáním vysoce účinné formy (forem) antikoncepce (tj. takové, která má za následek nízkou míru selhání (< 1 %) za rok) při důsledném a správném používání)).

Kritéria vyloučení:

1. Léčba jakýmkoli jiným zkoumaným činidlem nebo účast v jiné klinické studii s terapeutickým záměrem během 28 dnů před injekcí [18F]AlF-RESCA-IL2.
2. Důkaz aktivní infekce, která vyžaduje systémová antibiotika během 2 týdnů před injekcí [18F]AlF-RESCA-IL2.
3. Jakákoli jiná onemocnění, metabolická dysfunkce, nález fyzikálního vyšetření nebo klinický laboratorní nález poskytující důvodné podezření na onemocnění nebo stav, které kontraindikují použití [18F]AlF-RESCA-IL2 nebo které mohou ovlivnit interpretaci výsledků nebo způsobit pacientovi s vysokým rizikem komplikací.
4. Změněný duševní stav nebo jakýkoli psychiatrický stav, který by bránil porozumění nebo poskytnutí informovaného souhlasu.
5. Sponzorský zaměstnanec/člen týmu studie klinického pracoviště a/nebo jeho nejbližší rodina
6. Březí nebo kojící samice.
7. Současné užívání systémových kortikosteroidů > 10 mg ekvivalentu prednisonu denně.