Studie cílené radiační terapie u lidí s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Kritéria pro zařazení:

• Být starší 18 let v den podpisu informovaného souhlasu.
• Mít histologicky potvrzenou diagnózu stadia IV NSCLC (zahrnuje pacienty, kteří progredovali na durvalumab pro stadia III NSCLC) bez známých mutací v epidermálním senzibilizujícím růstovém faktoru (EGFR) nebo BRAF nebo přeskupení v ALK (kináza anaplastického lymfomu) nebo ROS-1.
• Nově diagnostikovaný metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), včetně de novo i sekundárního metastatického onemocnění, s metastázami v játrech
• Plánujte zahájení standardní péče imunoterapie na bázi anti-PD-(L)1 +/- chemoterapie na bázi platiny
• > 3 metastázy s alespoň jednou měřitelnou extrahepatální lézí na základě modifikovaného RECIST (může být primární lézí).
• Mít stav výkonu 0-2 na stupnici výkonu ECOG.

• Testy jaterních funkcí:

  • Celkový bilirubin ≤ 1,5 x ULN
  • AST/ALT ≤ 5 x ULN
• Vhodné pro L-SABR na všechny jaterní metastázy.
• Způsobilý nebo plánuje zahájit standardní léčebnou terapii s anti-PD(L)-1 terapií samotnou nebo anti-PD(L)-1 terapií v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny až do cyklu 3.
• Pacienti se známým HIV jsou způsobilí za předpokladu, že jsou léčeni účinnou antiretrovirovou terapií s CD4 >200 buněk/mikrolitr ≤ 28 dní před registrací

Kritéria vyloučení:

• Měli by být zahrnuti pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál ovlivňovat hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti hodnoceného režimu.
• Pacienti s předchozí terapií zevním paprskem do jater.
• Pacienti se známou aktivní hepatitidou B nebo hepatitidou C.
• Pacienti s imunosupresí včetně farmakologické imunosuprese chronickými steroidy nebo imunomodulátory, jako je cyklosporin nebo methotrexát, a pacienti s aktivním autoimunitním onemocněním.
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
• Muži nebo ženy nepoužívající účinnou antikoncepci.