Uno studio sulla radioterapia mirata nelle persone con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Criterio di inclusione:

• Avere più di 18 anni il giorno della firma del consenso informato.
• Avere una diagnosi istologicamente confermata di NSCLC in stadio IV (include pazienti che sono progrediti con durvalumab per NSCLC in stadio III) senza mutazioni note nel fattore di crescita sensibilizzante epidermico (EGFR) o BRAF o riarrangiamenti in ALK (chinasi del linfoma anaplastico) o ROS-1.
• Carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC) di nuova diagnosi, comprendente malattia metastatica sia de novo che secondaria, con metastasi epatiche
• Pianificare l'avvio dell'immunoterapia standard a base di anti-PD-(L)1 +/- chemioterapia a base di platino
• > 3 metastasi con almeno una lesione extraepatica misurabile basata su RECIST modificato (può essere una lesione primaria).
• Avere un performance status di 0-2 sulla scala delle prestazioni ECOG.

• Test di funzionalità epatica:

  • Bilirubina totale ≤ 1,5 x ULN
  • AST/ALT ≤ 5 x ULN
• Eleggibile per L-SABR a tutte le metastasi epatiche.
• Idoneo o pianificato per iniziare la terapia standard di cura con terapia anti-PD(L)-1 da sola o terapia anti-PD(L)-1 in combinazione con chemioterapia a base di platino, fino al ciclo 3.
• I pazienti con HIV noto sono idonei a condizione che siano in trattamento con una terapia antiretrovirale efficace con CD4 >200 cellule/microlitro ≤ 28 giorni prima della registrazione

Criteri di esclusione:

• Devono essere inclusi i pazienti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o il cui trattamento non ha il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale.
• Pazienti con precedente radioterapia a fasci esterni al fegato.
• Pazienti con epatite attiva nota B o epatite C.
• Pazienti con immunosoppressione inclusa l'immunosoppressione farmacologica con steroidi cronici o immunomodulatori come ciclosporina o metotrexato e pazienti con malattia autoimmune attiva.
• Pazienti in gravidanza o allattamento
• Uomini o donne che non usano metodi contraccettivi efficaci.