Ph1b/2 Studie bezpečnosti a účinnosti kombinací SHR-A1811 u pokročilého karcinomu žaludku HER2+

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18 do 75 let, muži a ženy
2. Lokální pokročilé neresekabilní nebo metastatické onemocnění Patologicky dokumentovaný adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce;
3. HER2 pozitivní;
4. Fáze Ib: progrese alespoň v jednom předchozím režimu nebo nemohla tolerovat standardní léčbu, byla zahrnuta i léčba anti-HER2 Fáze II: dříve neléčení pacienti;
5. ECOG 0-1;
6. Očekávané přežití ≥3 měsíce;
7. Dostatečná funkce kostní dřeně a orgánů;

Kritéria vyloučení:

1. Byly tam ascites, pleurální výpotek a perikardiální výpotek, které bylo třeba léčit;
2. Velká operace byla provedena během 4 týdnů;
3. mít aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze;
4. Pacienti s intersticiální pneumonií;
5. Během 4 týdnů před zahájením studijní léčby došlo k závažné infekci;
6. Pacienti s aktivní plicní tuberkulózou v anamnéze do 1 roku před zařazením;
7. Závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění;
8. Gastrointestinální perforace a/nebo gastrointestinální píštěl se objevily během 6 měsíců před zařazením do studie;