Studio Ph1b/2 sulla sicurezza e l'efficacia delle combinazioni SHR-A1811 nel carcinoma gastrico HER2+ avanzato

Criterio di inclusione:

1. Età da 18 a 75 anni, Partecipanti maschi e femmine
2. Malattia locale avanzata non resecabile o metastatica Adenocarcinoma patologicamente documentato della giunzione gastrica o gastroesofagea;
3. HER2 positivo;
4. Fase Ib: progressione di almeno un precedente regime o non poteva tollerare il trattamento standard, è stata inclusa la precedente terapia anti-HER2 Fase II: pazienti non trattati in precedenza;
5. ECOG 0-1;
6. La sopravvivenza attesa ≥3 mesi;
7. Sufficienti funzioni del midollo osseo e degli organi;

Criteri di esclusione:

1. C'erano ascite, versamento pleurico e versamento pericardico che dovevano essere trattati;
2. La chirurgia maggiore è stata eseguita entro 4 settimane;
3. Avere una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune;
4. Pazienti con polmonite interstiziale;
5. Si è verificata un'infezione grave entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio;
6. Pazienti con storia di infezione da tubercolosi polmonare attiva entro 1 anno prima dell'arruolamento;
7. Gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
8. La perforazione gastrointestinale e/o la fistola gastrointestinale si sono verificate entro 6 mesi prima dell'arruolamento;