Diagnostická pomůcka pro umělou inteligenci (AID)

Gulliksen (2017) popisuje digitalizaci jako největší společenský transformační proces, a to i ve zdravotnictví. Od výzev pandemie došlo k digitalizaci zejména při změnách způsobu poskytování zdravotní péče. Současná situace v globálním zdravotnictví vyžaduje flexibilní a inovativní kroky k praktickému přizpůsobení pracovních metod na klinice tak, aby bezpečně a efektivně splňovaly požadavky specializací, jako je oftalmologie. Makulární onemocnění způsobuje zničující ztrátu zraku. Je to nejběžnější příčina ztráty zraku, které lze předejít ve Spojeném království a ve vyspělém světě, což vede ke zbytečné a vysilující ztrátě zraku a slepotě, pokud není pravidelně sledována a léčena. Ve Spojeném království trpí chronickou makulární chorobou 1,8 milionu lidí, z nichž přibližně 300 000 žije v Londýně. Spojenečtí zdravotníci jsou vyškoleni k podávání injekcí, ale v současné době neexistuje žádná formální struktura pro AHP, která by byla vyškolena k hodnocení dat pacientů (vize a OCT sken).

Proto navrhujeme, že je důležitou oblastí výzkumu vyvinout pomůcku pro řízení, která by umožnila standardizaci péče a umožnila vidět více pacientů zvýšením klinické pracovní síly. Tento nový software umělé inteligence umožňuje mobilizaci širší nelékařské pracovní síly více než 14 000 optometristů, stejně jako zdravotních sester, spřízněných zdravotníků a techniků, kteří se mohou zdokonalit v nástrojích a školení umělé inteligence a pracovat z prostředí komunity, aby rozšiřovali zdroje a kapacitu. a kvalitu péče. Zatímco algoritmus není zaměřen na zlepšení znalostí o nemocech, bude existovat prvek učení se správnému řízení ze strany koncového uživatele. V současné době existuje v literatuře mnoho příkladů automatizovaného softwaru, všechny však končí ve fázi ověřování. Všechny se zabývají používáním umělé inteligence k diagnostice stavů, ale žádná se nezabývá otázkou implementace, jak zdůrazňují mnohé z článků. Neexistují také žádné stezky zaměřené na léčbu těchto pacientů po stanovení diagnózy.

Tato studie porovná zlatý standard klinické péče o pacienty, kteří dostávají léčbu tří hlavních makulárních onemocnění (rozhodnutí o léčbě učiněná oftalmologem) s hodnocením a doporučením léčby provedeným softwarem MacuSense. Léčba pacientů se bude vždy řídit rozhodnutím oftalmologa a výsledek studie bude porovnán s výstupem MacuSense. Oftalmolog bude po celou dobu studie slepý k výstupu MacuSense.

Účastník výzkumu se dostaví na schůzku na klinice s měřením zraku a vyšetřením sítnice (OCT) jako obvykle. Oftalmolog zkontroluje pacienta a provede sken s léčbou a stanoveným intervalem sledování. Při této návštěvě bude provedeno ošetření.

Shromážděná data vloží do softwaru MacuSense hlavní řešitel (Dr Zakri). Výstup softwaru udává interval sledování. U každého pacienta bude porovnán výsledek intervalu sledování, který určí lékař, a interval sledování indikovaný softwarem Macusense. Oftalmolog nebude mít přístup k softwaru Macusense ani k výstupu softwaru, takže jeho rozhodnutí o léčbě nebude ovlivněno. Výstup softwaru Macusense nebude použit ke změně klinického rozhodnutí.

Výstupem studie je proto srovnání léčby lékařem a následné rozhodnutí s výsledkem Macusense, a to pouze pro výzkumné účely. Cílem je otestovat přesnost algoritmu Macusense proti zlatému standardu péče. Nulová hypotéza říká, že mezi výsledky standardní klinické péče a softwarem macusoft není žádný rozdíl.

Z předchozí práce očekáváme, že v řadě případů dochází k odchylkám od pokynů NICE. Proto navrhujeme alternativní hypotézu, která uvádí, že výsledky budou ukazovat rozdíl mezi standardní péčí a výsledky prezentovanými softwarem algoritmu macusoft.

Studijní rozvrh

Studie se odhaduje na 9 měsíců, zhruba takto:

• Měsíce 1-6: Uspořádání výzkumu, nábor pacientů, příprava dat. Sbírejte data o rozhodnutích učiněných s MacuSense a bez něj (algoritmus nebude během studie měněn)
• Měsíce 7-9: Statistická analýza a validace pozorovaných důkazů

Podrobnosti ke studiu:

Jak bude studie fungovat

Studie bude fungovat následovně:

1. Pacient byl přijat a souhlasil při návštěvě kliniky na pravidelnou kontrolní schůzku.
2. Konzultant oftalmolog rozhodne o intervalu intravitreální léčby podle současné praxe.
3. Historická diagnostická data pacienta budou analyzována počítačovým programem MacuSense. Tato pseudonymizovaná data bude moci zobrazit Dr. Zakri a tým designérů macusoft.
4. Původní rozhodnutí očního lékaře bude porovnáno s analýzou provedenou pomocí MacuSense. Nebude mít žádný dopad na poskytovanou klinickou péči.