Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konsolidace imunoterapie po radikální léčbě synchronního oligo-metastatického NSCLC (ICARS)

20. února 2026 aktualizováno: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Toto je multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie fáze II, která má posoudit, zda pokračování léčby cemiplimabem (až 12 měsíců) zvyšuje přežití bez progrese (PFS) ve srovnání s placebem u pacientů ve stádiu IV. , synchronní, oligometastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), u kterých nedošlo k progresi po 4 cyklech cemiplimabu s naší bez chemoterapie na bázi platiny a radikální léčby.

Vhodní pacienti jsou randomizováni v poměru 1:1 buď ke skupině s cemiplimabem nebo placebem a podstoupí hodnocení onemocnění (např. zobrazování, krevní testy) při pravidelných kontrolách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

136

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Aboubakar Nana
      • Haine-Saint-Paul, Belgie
        • Nábor
        • CHU Helora Pole Hospitalier Jolimont
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume Grisay
      • Yvoir, Belgie
        • Nábor
        • CHU Mont Godinne - UCL Namur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebahat Ocak
  • Francie
      • Bayonne, Francie
        • Nábor
        • CH de La Cote Basque - Saint Leon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophie Schneider
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe Rochigneux
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Naltet
  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Nábor
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lizza Hendriks
  • Itálie
      • Legnano, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • ASST Ovest Milanese - Legnano
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Luciani
      • Legnano, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Unita Locale Socio-Sanitaria N. 9-Mater Salutis Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacopo Giuliani
      • Pavia, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione IRCCS - Policlinico San Matteo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Agustoni
      • Ravenna, Itálie
        • Nábor
        • AUSL Della Romagna - Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manolo D'Arcangelo
      • Udine, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria "Santa Maria della Misericordia" di Udine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Cortiula
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margarita Majem Tarruella
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • UOMI Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Cabrera Galves
      • Seville, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazón
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Carlos Quero Guillen
      • Seville, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Virgen del Rocio
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Reyes Bernabe Caro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Fáze registrace

    Kritéria pro zařazení

    • Histologické nebo cytologické potvrzení NSCLC. Pokud jsou přítomny prvky s malými buňkami, účastník nebude způsobilý.
    • Synchronní oligometastatické onemocnění při diagnóze - a stále oligometastatické při registraci do studie - definované jako maximálně 5 metastáz v maximálně 3 orgánech. Hilární, mediastinální a/nebo supraklavikulární lymfatické uzliny nejsou považovány za metastázy.
    • Věk při registraci ≥18 let
    • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS)/ Světová zdravotnická organizace (WHO) 0-1.
    • Funkce jater:
    • Celkový bilirubin v séru ≤ 1,5x horní hranice normálu (ULN) nebo ≤ 3x ULN, pokud jaterní metastázy nebo u pacientů s Gilbertovým syndromem v anamnéze
    • Aspartátaminotransferáza (AST) a/nebo alaninaminotransferáza (ALT) ≤3x ULN (nebo ≤5x ULN, pokud jaterní metastázy)
    • Funkce ledvin:
    • Glomerulární filtrační rychlost (GFR) na základě modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD) rovnice ≥30 ml/min
    • Funkce kostní dřeně:
    • Hemoglobin ≥9,0 g/dl
    • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5 x 109/l
    • Počet krevních destiček ≥100 x 109/l
    • Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru nebo vysoce citlivé moči během 7 dnů před první dávkou léčby.

    Poznámka: Ženy ve fertilním věku jsou definovány jako premenopauzální ženy schopné otěhotnět (tj. ženy, které měly v posledních 12 měsících známky menstruace, s výjimkou těch, které předtím prodělaly hysterektomii). Ženy, které mají amenoreu 12 nebo více měsíců, jsou však stále považovány za ženy ve fertilním věku, pokud je amenorea pravděpodobně způsobena předchozí chemoterapií, antiestrogeny, nízkou tělesnou hmotností, ovariální supresí nebo jinými důvody.

    • Pacientky ve fertilním/reprodukčním věku by měly souhlasit s používáním adekvátních antikoncepčních opatření, jak je definováno v protokolu, během období studie a pro:
    • Nejméně 6 měsíců po poslední dávce pemetrexedu – pokud byl pemetrexed podán.
    • Nejméně 6 měsíců po poslední dávce cemiplimabu/placeba. Vysoce účinná metoda antikoncepce je definována jako metoda, která má za následek nízkou míru selhání (tj. méně než 1 % ročně), pokud je používána důsledně a správně. Tyto metody jsou podrobně popsány v příloze Y.
    • Kojící ženy by měly přerušit kojení před první dávkou hodnocené léčby a dokud:
    • Nejméně 6 měsíců po poslední dávce pemetrexedu, pokud byl pemetrexed podáván.
    • Nejméně 6 měsíců po poslední dávce cemiplimabu/placeba.
    • Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu.

    Kritéria vyloučení

    • Přítomnost maligního pleurálního, perikardiálního a/nebo peritoneálního výpotku.
    • Přítomnost leptomeningeální karcinomatózy.
    • Nádor, o kterém je známo, že je pozitivní na mutace exonu 19 nebo 21 EGFR, translokace ALK nebo fúze ROS1.
    • Předchozí pneumonektomie, radioterapie (včetně mediastinální radioterapie), chemoterapie, inhibitory imunitní kontroly nebo cílená léčba rakoviny plic během posledních 3 let před registrací.
    • Dříve léčené mozkové metastázy, které jsou radiologicky nestabilní.

    Poznámky:

    • Pacienti s dříve léčenými mozkovými metastázami, tj. bez známek progrese po dobu alespoň 4 týdnů opakovaným zobrazením (všimněte si, že opakované zobrazení by mělo být provedeno během screeningu studie), klinicky stabilní a bez nutnosti léčby steroidy po dobu alespoň 14 dnů před první dávka studijní intervence, se může zúčastnit. Tyto léčené mozkové metastázy budou považovány za metastázy v definici oligometastatického onemocnění.
    • Symptomatické mozkové metastázy by měly být léčeny chirurgicky a/nebo stereotaktickou radioterapií/radiochirurgií co nejdříve po stanovení diagnózy. Pokud se uvažuje o operaci, musí být aplikována před zařazením. Radioterapii lze provádět kdykoliv.
    • Anamnéza jakékoli solidní nebo hematologické malignity v posledních 3 letech před registrací.

    Výjimkou jsou pacienti, kteří podstoupili úspěšnou definitivní léčbu bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo jakéhokoli in-situ karcinomu (karcinomů).

    • Jakékoli nekontrolované, interkurentní onemocnění nebo klinická situace, která by podle úsudku zkoušejícího omezovala shodu s požadavky studie.
    • Jakákoli nekontrolovaná aktivní infekce, definovaná jako infekce ≥ 3. stupně podle CTCAE verze 5.0.
    • Jakékoli autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu (definované jako jakékoli použití látek modifikujících onemocnění, kortikosteroidů nebo imunosupresiv).

    Substituční terapie (např. tyroxin pro hypotyreózu nebo inzulín pro diabetes typu I) se nepovažuje za formu systémové léčby.

    Následující ošetření jsou povolena:

    • Intranazální, inhalační a topické steroidy, stejně jako lokální steroidní injekce (např. intraartikulární injekce).
    • Systémové kortikosteroidy ve fyziologických dávkách nepřesahujících 10 mg/den prednisonu nebo jeho ekvivalentu.
    • Systémová substituční léčba kortikosteroidy při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy.

    • Steroidy jako premedikace hypersenzitivních reakcí (např. premedikace CT vyšetření)

      • Známá aktivní hepatitida B nebo C, definovaná jako pozitivní výsledek povrchového antigenu HBV (HBsAg) nebo pozitivní HCV RNA.
      • Známá aktivní infekce HIV, definovaná jako >200 kopií HIV na ml krve.
      • Intersticiální plicní onemocnění v anamnéze (např. idiopatická plicní fibróza, organizující se pneumonie) nebo neinfekční pneumonitida v anamnéze, která vyžadovala systémové glukokortikoidy jako pomoc při léčbě.

    Anamnéza radiační pneumonitidy v radiačním poli je povolena, pokud pneumonitida vymizela ≥ 12 měsíců před registrací.

    • Dávky imunosupresivních kortikosteroidů (>10 mg prednisonu denně nebo ekvivalent) během 2 týdnů před první dávkou cemiplimabu.

    Mohou být zahrnuti pacienti, kteří vyžadují krátké kúry steroidů (např. jako profylaxi pro zobrazovací studie kvůli přecitlivělosti na kontrastní látky).

    • Účast na jakékoli jiné klinické studii zahrnující zkoušený lék nebo zařízení během 4 týdnů před registrací.
    • Anamnéza dokumentované alergické reakce nebo akutní hypersenzitivní reakce připisované léčbě protilátkami.
    • Citlivost na jakékoli intervence studie nebo jejich složky nebo jiná alergie, která podle názoru zkoušejícího kontraindikuje účast ve studii.
    • Jakékoli psychologické, rodinné, sociologické nebo geografické podmínky, které potenciálně brání dodržování protokolu studie, porozumění a vyplňování dotazníků a plánu sledování; tyto podmínky by měly být posouzeny a prodiskutovány s pacientem před zařazením do studie
  2. Při randomizaci Před přidělením léčby pro fázi konsolidace je třeba splnit další soubor výběrových kritérií a poskytnout stratifikační faktory.

Kritéria pro zařazení

  • Stabilní onemocnění, částečná nebo úplná odpověď podle RECIST v.1.1 po 4 cyklech indukční léčby a radikální léčbě všech reziduálních onemocnění (pokud je to relevantní). Pacienti s progresivním onemocněním budou vyloučeni.
  • Předpokládaná délka života > 12 týdnů
  • Funkce jater:
  • Celkový bilirubin v séru ≤1,5x ULN (nebo ≤3x ULN, pokud jaterní metastázy nebo u pacientů s Gilbertovým syndromem v anamnéze)
  • AST a/nebo ALT ≤ 3x ULN (nebo ≤ 5x ULN, pokud jaterní metastázy)
  • Funkce ledvin:
  • GFR na základě rovnice MDRD ≥30 ml/min
  • Funkce kostní dřeně:
  • Hemoglobin ≥9,0 g/dl
  • ANC ≥1,5 x 109/L
  • Počet krevních destiček ≥100 x 109/l
  • WOCBP musí mít negativní těhotenský test v séru nebo vysoce negativní moči během 7 dnů před první dávkou konsolidační léčby.

Kritéria vyloučení

• Užívání dávek imunosupresivních kortikosteroidů (>10 mg prednisonu denně nebo ekvivalent) během 2 týdnů před první dávkou cemiplimabu/placeba. Mohou být zahrnuti pacienti, kteří vyžadují krátké kúry steroidů (např. jako profylaxi pro zobrazovací studie kvůli přecitlivělosti na kontrastní látky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cemiplimab
Cemiplimab IV 350 mg každé 3 týdny po dobu až 12 měsíců nebo do progrese nebo vysazení
Lék: Cemiplimab
Cemiplimab se dodává v 10ml skleněné lahvičce
Komparátor placeba: Placebo
Placebo (fyziologický roztok) IV každé 3 týdny po dobu až 12 měsíců nebo do progrese nebo vysazení
Lék: Placebo
standardní fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 9 let od prvního randomizovaného pacienta

PFS je definován jako čas od data randomizace do prvního výskytu kterékoli z následujících událostí:

  • Progrese onemocnění v jakémkoli místě: lokoregionální progrese/recidiva (související s primárním nádorem); progrese/recidiva oligometastatických lézí původně přítomných při registraci
  • Vývoj nových metastatických lézí
  • Smrt z jakékoli příčiny.

Progrese onemocnění bude hodnocena pomocí kritérií RECIST 1.1.
9 let od prvního randomizovaného pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 6 let od prvního randomizovaného pacienta
OS je definován jako čas od data randomizace do data úmrtí, z jakéhokoli důvodu
6 let od prvního randomizovaného pacienta
Čas do progrese onemocnění
Časové okno: 6 let od prvního randomizovaného pacienta

Doba do progrese onemocnění je definována jako doba od data randomizace do data prvního výskytu kterékoli z následujících událostí:

  • Progrese onemocnění v jakémkoli místě: lokoregionální progrese/recidiva (související s primárním nádorem); progrese/recidiva oligometastatických lézí původně přítomných při registraci
  • Vývoj nových metastatických lézí
  • Smrt v důsledku progresivního onemocnění.
6 let od prvního randomizovaného pacienta
Čas do rozvoje nových metastatických lézí
Časové okno: 6 let od prvního randomizovaného pacienta

Doba do rozvoje nových metastatických lézí je časový interval od data randomizace do data prvního výskytu kterékoli z následujících událostí:

  • Vývoj nových metastatických lézí, které nebyly zpočátku přítomny při registraci,
  • Smrt v důsledku progresivního onemocnění.
6 let od prvního randomizovaného pacienta
Doba do progrese oligometastatických lézí zpočátku přítomných při registraci
Časové okno: 6 let od prvního randomizovaného pacienta
Doba do progrese u oligometastatických lézí, které byly původně přítomny při registraci, je časový interval od data randomizace do data první progrese/recidivy u alespoň jedné z oligometastatických lézí původně přítomných při registraci
6 let od prvního randomizovaného pacienta
AE podle NCI-CTCAE v5.0 a SAE
Časové okno: 9 let od prvního randomizovaného pacienta
Tato studie bude používat Mezinárodní společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (CTCAE), verze 5.0, pro hlášení nežádoucích účinků
9 let od prvního randomizovaného pacienta
Pacient udával QoL měřenou dotazníkem EORTC QLQ-C30
Časové okno: 9 týdnů od posledního ošetření pacienta

Tento dotazník se skládá z 30 individuálních otázek, které jsou bodovány do 15 vícepoložkových a jednopoložkových škál podle skórovacího manuálu EORTC. Patří mezi ně pět funkčních škál (fyzická, role, emocionální, sociální a kognitivní), devět škál symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, dyspnoe, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční potíže) a globální zdravotní stav/ QoL stupnice.

Funkční a symptomové otázky sledují stejnou strukturu pomocí 4bodové Likertovy škály s odpověďmi od „vůbec ne“ po „velmi moc“.

Otázky týkající se globálního zdraví a kvality života používají 7bodovou Likertovu škálu s odpověďmi od „velmi špatné“ po „vynikající“.
9 týdnů od posledního ošetření pacienta
Pacient udával QoL měřenou dotazníkem IL316 – sebehodnocení vedlejších účinků léčby
Časové okno: 9 týdnů od posledního ošetření pacienta

Tento dotazník zahrnuje sebehodnocení vedlejších účinků léčby, nejpozoruhodnější pneumonitidy.

Otázky sledují stejnou strukturu pomocí 4bodové Likertovy škály s odpověďmi od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ a jsou bodovány podle škálové struktury příslušného zdrojového dotazníku.
9 týdnů od posledního ošetření pacienta
Pacient udával QoL měřenou dotazníkem IL316 - otázky z dotazníku EORTC QLQ-LC29
Časové okno: 9 týdnů od posledního ošetření pacienta

Tento dotazník obsahuje 8 otázek ze specifického modulu EORTC pro rakovinu plic (QLQ-LC29): bylo vybráno škála domény kašel (2 otázky), škála dušnosti (3 otázky), bolest na hrudi (1 otázka) a fyzické schopnosti (1 otázka) .

Otázky sledují stejnou strukturu pomocí 4bodové Likertovy škály s odpověďmi od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ a jsou bodovány podle škálové struktury příslušného zdrojového dotazníku.
9 týdnů od posledního ošetření pacienta
Pacient udával QoL měřenou dotazníkem IL316 - otázky z dotazníku EORTC QLQ-ELD14
Časové okno: 9 týdnů od posledního ošetření pacienta
Tento dotazník obsahuje 1 položku z validovaného dotazníku QLQ-ELD14, která zahrnuje sebehodnocení léčebné zátěže: "Jak moc pro Vás byla Vaše léčba zátěží?" Otázky sledují stejnou strukturu pomocí 4bodové Likertovy škály s odpověďmi od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ a jsou bodovány podle škálové struktury příslušného zdrojového dotazníku.
9 týdnů od posledního ošetření pacienta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární profil nádoru (panel NGS, WES (včetně zárodečné linie), RNAseq)
Časové okno: 6 let od prvního randomizovaného pacienta

Nádorová tkáň FFPE bude odebrána při diagnóze, při metastazektomii a při progresi (pokud je k dispozici).

K analýze bude použit panel NGS, WES (včetně zárodečné linie), RNAseq.
6 let od prvního randomizovaného pacienta
analýza ctDNA
Časové okno: 6 let od prvního randomizovaného pacienta
Krev bude odebírána při registraci, při indukci (C2D1), po indukci, po radikální terapii, při konsolidaci (každých 9 týdnů od C1D1 (5krát), na konci léčby a při PD.
6 let od prvního randomizovaného pacienta
Cirkulující biomarkery, jako jsou cytokiny nebo auto-Ab
Časové okno: 6 let od prvního randomizovaného pacienta
Krev bude odebírána při registraci, při indukci (C2D1), po indukci, po radikální terapii, při konsolidaci (každých 9 týdnů od C1D1 (5krát), na konci léčby a při PD.
6 let od prvního randomizovaného pacienta
Biomarkerové hodnocení mikroprostředí nádoru
Časové okno: 6 let od prvního randomizovaného pacienta

Nádorová tkáň a krev FFPE budou odebírány v pravidelných časových bodech během studie.

Analýza bude využívat multiplexní imunofluorescenci (mIF) nebo jiné zobrazovací techniky a/nebo prostorovou transkriptomiku.
6 let od prvního randomizovaného pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dirk de Ruysscher, MD, Maastro Clinic - Maastricht Radiation Oncology, Maastricht, Netherlands
  • Studijní židle: Frank Aboubakar Nana, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EORTC-2029-LCG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NSCLC stadium IV

Klinické studie na Cemiplimab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit