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Consolidamento dell'immunoterapia dopo il trattamento radicale del NSCLC oligo-metastatico sincrono (ICARS)

20 febbraio 2026 aggiornato da: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Si tratta di uno studio di fase II randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare se la continuazione del trattamento con cemiplimab (fino a 12 mesi) aumenta la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto al placebo nei pazienti con stadio IV , carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) sincrono, oligometastatico che non sono progrediti dopo 4 cicli di cemiplimab con o senza chemioterapia a base di platino e trattamento radicale.

I pazienti idonei vengono randomizzati con un rapporto 1:1 al gruppo cemiplimab o placebo e saranno sottoposti a valutazione della malattia (ad es. imaging, esami del sangue) durante le regolari visite di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

136

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Investigatore principale:
          • Frank Aboubakar Nana
      • Haine-Saint-Paul, Belgio
        • Reclutamento
        • CHU Helora Pole Hospitalier Jolimont
        • Investigatore principale:
          • Guillaume Grisay
      • Yvoir, Belgio
        • Reclutamento
        • CHU Mont Godinne - UCL Namur
        • Investigatore principale:
          • Sebahat Ocak
  • Francia
      • Bayonne, Francia
        • Reclutamento
        • CH de La Cote Basque - Saint Leon
        • Investigatore principale:
          • Sophie Schneider
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Investigatore principale:
          • Philippe Rochigneux
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
        • Investigatore principale:
          • Charles Naltet
  • Italia
      • Legnano, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • ASST Ovest Milanese - Legnano
        • Investigatore principale:
          • Andrea Luciani
      • Legnano, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Unita Locale Socio-Sanitaria N. 9-Mater Salutis Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jacopo Giuliani
      • Pavia, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione IRCCS - Policlinico San Matteo
        • Investigatore principale:
          • Francesco Agustoni
      • Ravenna, Italia
        • Reclutamento
        • AUSL Della Romagna - Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Investigatore principale:
          • Manolo D'Arcangelo
      • Udine, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria "Santa Maria della Misericordia" di Udine
        • Investigatore principale:
          • Francesco Cortiula
  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Reclutamento
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
        • Investigatore principale:
          • Lizza Hendriks
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Investigatore principale:
          • Margarita Majem Tarruella
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • UOMI Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Carlos Cabrera Galves
      • Seville, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazón
        • Investigatore principale:
          • Juan Carlos Quero Guillen
      • Seville, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Virgen del Rocio
        • Investigatore principale:
          • Reyes Bernabe Caro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  1. Fase di registrazione

    Criterio di inclusione

    • Conferma istologica o citologica del NSCLC. Se sono presenti elementi di piccole cellule, il partecipante non sarà idoneo.
    • Malattia oligometastatica sincrona alla diagnosi - e ancora oligometastatica al momento dell'iscrizione allo studio - definita come massimo 5 metastasi, in massimo 3 organi. I linfonodi ilari, mediastinici e/o sopraclaveari non sono considerati metastasi.
    • Età alla registrazione ≥18 anni
    • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS)/Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 0-1.
    • Funzione epatica:
    • Bilirubina totale sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) o ≤ 3 volte ULN, in caso di metastasi epatiche o in pazienti con anamnesi di sindrome di Gilbert
    • Aspartato aminotransferasi (AST) e/o alanina aminotransferasi (ALT) ≤3x ULN (o ≤5x ULN, se metastasi epatiche)
    • Funzione renale:
    • Velocità di filtrazione glomerulare (GFR) basata sull'equazione MDRD (modificazione della dieta nella malattia renale) ≥ 30 ml/min
    • Funzione del midollo osseo:
    • Emoglobina ≥ 9,0 g/dl
    • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/L
    • Conta piastrinica ≥100 x 109/L
    • Le donne in età fertile (WOCBP) devono avere un test di gravidanza su siero o su urine altamente sensibile negativo entro 7 giorni prima della prima dose di trattamento.

    Nota: le donne in età fertile sono definite come donne in premenopausa in grado di rimanere incinte (vale a dire, donne che hanno avuto segni di mestruazioni negli ultimi 12 mesi, ad eccezione di quelle che hanno subito una precedente isterectomia). Tuttavia, le donne che soffrono di amenorrea da 12 o più mesi sono ancora considerate potenzialmente fertili se l'amenorrea è probabilmente dovuta a precedente chemioterapia, antiestrogeni, basso peso corporeo, soppressione ovarica o altri motivi.

    • Le pazienti in età fertile/riproduttiva devono accettare di utilizzare adeguate misure contraccettive, come definito dal protocollo, durante il periodo di trattamento in studio e per:
    • Almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di pemeterxed, se è stato somministrato pemeterxed.
    • Almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di cemiplimab/placebo. Un metodo contraccettivo altamente efficace è definito come un metodo che si traduce in un basso tasso di fallimento (cioè inferiore all'1% all'anno) se utilizzato in modo coerente e corretto. Tali metodi sono dettagliati nell'Appendice Y.
    • Le donne che allattano al seno devono interrompere l'allattamento prima della prima dose del trattamento in studio e fino a quando:
    • Almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di pemeterxed, se è stato somministrato pemeterxed.
    • Almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di cemiplimab/placebo.
    • In grado di fornire un consenso informato firmato che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso informato (ICF) e nel presente protocollo.

    Criteri di esclusione

    • Presenza di versamento pleurico, pericardico e/o peritoneale maligno.
    • Presenza di carcinosi leptomeningea.
    • Tumore noto per essere positivo per mutazioni dell'esone 19 o 21 di EGFR, traslocazioni di ALK o fusioni di ROS1.
    • Precedente pneumonectomia, radioterapia (compresa la radioterapia mediastinica), chemioterapia, inibitori del controllo immunitario o terapia mirata per il cancro del polmone negli ultimi 3 anni prima della registrazione.
    • Metastasi cerebrali precedentemente trattate che sono radiologicamente non stabili.

    Appunti:

    • Pazienti con metastasi cerebrali precedentemente trattate, cioè senza evidenza di progressione per almeno 4 settimane mediante ripetizione dell'imaging (si noti che l'imaging ripetuto deve essere eseguito durante lo screening dello studio), clinicamente stabili e senza necessità di trattamento con steroidi per almeno 14 giorni prima prima dose dell'intervento in studio, può partecipare. Queste metastasi cerebrali trattate conteranno come metastasi nella definizione di malattia oligometastatica.
    • Le metastasi cerebrali sintomatiche devono essere trattate con intervento chirurgico e/o radioterapia/radiochirurgia stereotassica il prima possibile dopo la diagnosi. Se si considera un intervento chirurgico, deve essere applicato prima dell'iscrizione. La radioterapia può essere eseguita in qualsiasi momento.
    • Storia di qualsiasi tumore maligno solido o ematologico negli ultimi 3 anni prima della registrazione.

    Le eccezioni includono i pazienti sottoposti con successo al trattamento definitivo del carcinoma basocellulare o squamoso della pelle o di qualsiasi carcinoma in situ.

    • Qualsiasi malattia o situazione clinica incontrollata e intercorrente che, a giudizio dello sperimentatore, limiterebbe la conformità ai requisiti dello studio.
    • Qualsiasi infezione attiva non controllata, definita come infezione di grado ≥ 3 secondo la versione 5.0 del CTCAE.
    • Qualsiasi malattia autoimmune che abbia richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni (definita come qualsiasi uso di agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori).

    La terapia sostitutiva (ad esempio, tiroxina per l'ipotiroidismo o insulina per il diabete di tipo I) non è considerata una forma di trattamento sistemico.

    Sono ammessi i seguenti trattamenti:

    • Steroidi intranasali, per inalazione e topici nonché iniezioni locali di steroidi (ad es. iniezione intraarticolare).
    • Corticosteroidi sistemici a dosi fisiologiche non superiori a 10 mg/die di prednisone o suo equivalente.
    • Terapia sostitutiva sistemica con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o ipofisaria.

    • Steroidi come premedicazione per reazioni di ipersensibilità (ad es. premedicazione con TAC)

      • Epatite B o C attiva nota, definita come risultato positivo per l'antigene di superficie dell'HBV (HBsAg) o HCV RNA positivo.
      • Infezione attiva nota da HIV, definita come >200 copie di HIV per ml di sangue.
      • Storia di malattia polmonare interstiziale (ad es. fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzata) o storia di polmonite non infettiva che ha richiesto glucocorticoidi sistemici per assistere nella gestione.

    Una storia di polmonite da radiazioni nel campo di radiazioni è consentita purché la polmonite si sia risolta ≥12 mesi prima della registrazione.

    • Dosi di corticosteroidi immunosoppressivi (>10 mg di prednisone al giorno o equivalente) entro 2 settimane prima della prima dose di cemiplimab.

    Possono essere inclusi i pazienti che necessitano di brevi cicli di steroidi (ad esempio, come profilassi per studi di imaging a causa di ipersensibilità ai mezzi di contrasto).

    • Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico che coinvolga un farmaco o dispositivo sperimentale entro 4 settimane prima della registrazione.
    • Anamnesi di reazione allergica documentata o reazione di ipersensibilità acuta attribuita a trattamenti anticorpali.
    • Sensibilità a uno qualsiasi degli interventi dello studio, o ai suoi componenti, o ad altre allergie che, a giudizio dello sperimentatore, controindicano la partecipazione allo studio.
    • Qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che potenzialmente ostacoli il rispetto del protocollo di studio, la comprensione e il completamento dei questionari e il programma di follow-up; tali condizioni dovrebbero essere valutate e discusse con il paziente prima dell'arruolamento nello studio
  2. Alla randomizzazione Prima dell'assegnazione del trattamento per la fase di consolidamento è necessario soddisfare una serie aggiuntiva di criteri di selezione e fornire fattori di stratificazione.

Criterio di inclusione

  • Malattia stabile, risposta parziale o completa secondo RECIST v.1.1 dopo 4 cicli di trattamento di induzione e trattamento radicale di tutta la malattia residua (se applicabile). Saranno esclusi i pazienti con malattia progressiva.
  • Aspettativa di vita prevista > 12 settimane
  • Funzione epatica:
  • Bilirubina totale sierica ≤ 1,5 volte l'ULN (o ≤ 3 volte l'ULN, in caso di metastasi epatiche o in pazienti con anamnesi di sindrome di Gilbert)
  • AST e/o ALT ≤3x ULN (o ≤5x ULN, se metastasi epatiche)
  • Funzione renale:
  • GFR basato sull'equazione MDRD ≥30 ml/min
  • Funzione del midollo osseo:
  • Emoglobina ≥ 9,0 g/dl
  • ANC ≥1,5 x 109/l
  • Conta piastrinica ≥100 x 109/L
  • Le donne WOCBP devono avere un test di gravidanza su siero o urine altamente negativo entro 7 giorni prima della prima dose di trattamento di consolidamento.

Criteri di esclusione

• Uso di dosi immunosoppressive di corticosteroidi (>10 mg di prednisone al giorno o equivalente) nelle 2 settimane precedenti la prima dose di cemiplimab/placebo. Possono essere inclusi i pazienti che necessitano di brevi cicli di steroidi (ad esempio, come profilassi per studi di imaging a causa di ipersensibilità ai mezzi di contrasto).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cemiplimab
Cemiplimab IV 350 mg ogni 3 settimane fino a 12 mesi o fino alla progressione o all'interruzione
Droga: Cemiplimab
Cemiplimab è fornito in un flaconcino di vetro da 10 ml
Comparatore placebo: Placebo
Placebo (soluzione salina) IV ogni 3 settimane per un massimo di 12 mesi o fino alla progressione o all'interruzione
Droga: Placebo
soluzione salina standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 9 anni dalla randomizzazione del primo paziente

La PFS è definita come il tempo intercorso dalla data di randomizzazione fino al primo verificarsi di uno qualsiasi dei seguenti eventi:

  • Progressione della malattia in qualsiasi sede: progressione/recidiva loco-regionale (correlata al tumore primario); progressione/recidiva di lesioni oligometastatiche inizialmente presenti al momento della registrazione
  • Sviluppo di nuove lesioni metastatiche
  • Morte per qualsiasi causa.

La progressione della malattia sarà valutata utilizzando i criteri RECIST 1.1.
9 anni dalla randomizzazione del primo paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 6 anni dalla randomizzazione del primo paziente
L'OS è definita come il tempo intercorrente tra la data di randomizzazione e la data di morte, per qualsiasi motivo
6 anni dalla randomizzazione del primo paziente
Tempo necessario alla progressione della malattia
Lasso di tempo: 6 anni dalla randomizzazione del primo paziente

Il tempo alla progressione della malattia è definito come il tempo intercorrente tra la data di randomizzazione e la data in cui si è verificato per la prima volta uno qualsiasi dei seguenti eventi:

  • Progressione della malattia in qualsiasi sede: progressione/recidiva loco-regionale (correlata al tumore primario); progressione/recidiva di lesioni oligometastatiche inizialmente presenti al momento della registrazione
  • Sviluppo di nuove lesioni metastatiche
  • Morte dovuta a malattia progressiva.
6 anni dalla randomizzazione del primo paziente
Tempo per lo sviluppo di nuove lesioni metastatiche
Lasso di tempo: 6 anni dalla randomizzazione del primo paziente

Il tempo allo sviluppo di nuove lesioni metastatiche è l'intervallo di tempo dalla data di randomizzazione alla data del primo verificarsi di uno qualsiasi dei seguenti eventi:

  • Sviluppo di nuove lesioni metastatiche non inizialmente presenti al momento della registrazione,
  • Morte dovuta a malattia progressiva.
6 anni dalla randomizzazione del primo paziente
Tempo alla progressione nelle lesioni oligometastatiche inizialmente presenti al momento della registrazione
Lasso di tempo: 6 anni dalla randomizzazione del primo paziente
Il tempo alla progressione nelle lesioni oligometastatiche inizialmente presenti alla registrazione è l'intervallo di tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione/recidiva in almeno una delle lesioni oligometastatiche inizialmente presenti alla registrazione
6 anni dalla randomizzazione del primo paziente
AE secondo NCI-CTCAE v5.0 e SAE
Lasso di tempo: 9 anni dalla randomizzazione del primo paziente
Questo studio utilizzerà i criteri internazionali comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE), versione 5.0, per la segnalazione degli eventi avversi
9 anni dalla randomizzazione del primo paziente
Il paziente ha riferito la QoL misurata mediante il questionario EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: 9 settimane dall'ultimo trattamento dell'ultimo paziente

Questo questionario è composto da 30 domande individuali a cui viene assegnato un punteggio in 15 scale multi-elemento e a elemento singolo secondo il manuale di punteggio EORTC. Questi includono cinque scale funzionali (fisica, di ruolo, emotiva, sociale e cognitiva), nove scale di sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie) e uno stato di salute globale/ Scala della QoL.

Le domande funzionali e sintomatiche seguono la stessa struttura utilizzando una scala Likert a 4 punti con risposte da "per niente" a "molto".

Le domande sulla salute globale e sulla QoL utilizzano una scala Likert a 7 punti con risposte da "molto scarso" a "eccellente".
9 settimane dall'ultimo trattamento dell'ultimo paziente
Il paziente ha riferito la QoL misurata dal questionario IL316: autovalutazione degli effetti collaterali del trattamento
Lasso di tempo: 9 settimane dall'ultimo trattamento dell'ultimo paziente

Questo questionario include l'autovalutazione degli effetti collaterali del trattamento, in particolare la polmonite.

Le domande seguono la stessa struttura utilizzando una scala Likert a 4 punti con risposte da "per niente" a "molto" e vengono valutati in base alla struttura della scala del rispettivo questionario di origine.
9 settimane dall'ultimo trattamento dell'ultimo paziente
Il paziente ha riferito la QoL misurata dal questionario IL316 - domande dal questionario EORTC QLQ-LC29
Lasso di tempo: 9 settimane dall'ultimo trattamento dell'ultimo paziente

Questo questionario comprende 8 domande selezionate dal modulo specifico per il cancro del polmone dell'EORTC (QLQ-LC29): la scala del dominio della tosse (2 domande), la scala della dispnea (3 domande), il dolore toracico (1 domanda) e le capacità fisiche (1 domanda). .

Le domande seguono la stessa struttura utilizzando una scala Likert a 4 punti con risposte da "per niente" a "molto" e vengono valutati in base alla struttura della scala del rispettivo questionario di origine.
9 settimane dall'ultimo trattamento dell'ultimo paziente
Il paziente ha riferito la QoL misurata dal questionario IL316 - domande dal questionario EORTC QLQ-ELD14
Lasso di tempo: 9 settimane dall'ultimo trattamento dell'ultimo paziente
Questo questionario include 1 elemento del questionario QLQ-ELD14 convalidato per includere l'autovalutazione sull'onere del trattamento: "Quanto il tuo trattamento è stato un peso per te?" Le domande seguono la stessa struttura utilizzando una scala Likert a 4 punti con risposte da "per niente" a "molto" e vengono valutati in base alla struttura della scala del rispettivo questionario di origine.
9 settimane dall'ultimo trattamento dell'ultimo paziente

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo molecolare del tumore (pannello NGS, WES (inclusa la linea germinale), RNAseq)
Lasso di tempo: 6 anni dalla randomizzazione del primo paziente

Il tessuto tumorale FFPE verrà raccolto alla diagnosi, alla metastasectomia e alla progressione (se disponibile).

Per l'analisi verranno utilizzati il ​​pannello NGS, WES (inclusa la linea germinale), RNAseq.
6 anni dalla randomizzazione del primo paziente
Analisi del ctDNA
Lasso di tempo: 6 anni dalla randomizzazione del primo paziente
Il sangue verrà raccolto al momento della registrazione, all'induzione (C2D1), dopo l'induzione, dopo la terapia radicale, al consolidamento (ogni 9 settimane da C1D1 (5 volte), alla fine del trattamento e alla PD.
6 anni dalla randomizzazione del primo paziente
Biomarcatori circolanti come citochine o auto-Ab
Lasso di tempo: 6 anni dalla randomizzazione del primo paziente
Il sangue verrà raccolto al momento della registrazione, all'induzione (C2D1), dopo l'induzione, dopo la terapia radicale, al consolidamento (ogni 9 settimane da C1D1 (5 volte), alla fine del trattamento e alla PD.
6 anni dalla randomizzazione del primo paziente
Valutazione dei biomarcatori del microambiente tumorale
Lasso di tempo: 6 anni dalla randomizzazione del primo paziente

Il tessuto tumorale e il sangue FFPE verranno raccolti a intervalli regolari durante lo studio.

L'analisi utilizzerà immunofluorescenza multiplex (mIF) o altre tecniche di imaging e/o trascrittomica spaziale.
6 anni dalla randomizzazione del primo paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dirk de Ruysscher, MD, Maastro Clinic - Maastricht Radiation Oncology, Maastricht, Netherlands
  • Cattedra di studio: Frank Aboubakar Nana, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EORTC-2029-LCG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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