Surufatinib v kombinaci s tislelizumabem u pokročilého karcinomu plic s neuroendokrinní diferenciací

Kritéria pro zařazení:

• Histopatologicky potvrzený lokálně pokročilý nebo metastatický neresekabilní karcinom plic (IIIB-IV) s abnormálním fenotypem NED nebo NE (bez neuroendokrinních morfologických znaků a pozitivní imunohistochemické exprese alespoň jednoho neuroendokrinního markeru (CD56, CgA, Syn));
• Mít alespoň jednu měřitelnou lézi podle RECIST v1.1;
• Stav výkonu ECOG: 0-1;
• Pacienti, kteří byli zkoušejícím považováni za způsobilé pro první linii imunoterapie s jedním léčivem nebo kteří progredovali na standardní terapii první linie;
• Bílkoviny v moči < ++ . Pokud protein v moči ≥ ++ , množství proteinu v moči za 24 hodin ≤ 1,0 g;
• Očekávaná doba přežití > 3 měsíce;

Kritéria vyloučení:

• Plicní neuroendokrinní nádory (typický karcinoid, atypický karcinoid, malobuněčný karcinom, velkobuněčný neuroendokrinní karcinom);
• předchozí anti-VEGF/VEGFR-cílená terapie nebo anti-PD (L)1 protilátka;
• máte nekontrolovanou hypertenzi, definovanou jako systolický krevní tlak > 150 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 90 mm Hg, během antihypertenzní léčby;
• Pacienti s aktivním vředem, střevní perforací a střevní obstrukcí;
• S aktivním krvácením nebo tendencí ke krvácení;
• Těžká anamnéza kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění;
• Ostatní malignity diagnostikované během předchozích 5 let, kromě bazaliomu nebo cervikálního karcinomu in situ po radikální resekci.