Суруфатиниб в сочетании с тислелизумабом при распространенном раке легких с нейроэндокринной дифференцировкой

Критерии включения:

• Гистопатологически подтвержденный местно-распространенный или метастатический неоперабельный рак легких (IIIB-IV) с аномальным фенотипом NED или NE (без нейроэндокринных морфологических особенностей и положительной иммуногистохимической экспрессии хотя бы одного нейроэндокринного маркера (CD56, CgA, Syn));
• Иметь хотя бы одно измеримое поражение в соответствии с RECIST v1.1;
• Статус производительности ECOG: 0-1;
• Пациенты, которые, по мнению исследователя, имеют право на монотерапию первой линии или у которых прогресс на фоне стандартной терапии первой линии;
• Белок мочи <++. Если белок мочи ≥ ++, количество белка в моче за 24 часа ≤1,0 г;
• Ожидаемое время выживания > 3 месяцев;

Критерий исключения:

• Легочные нейроэндокринные опухоли (типичный карциноид, атипичный карциноид, мелкоклеточный рак, крупноклеточный нейроэндокринный рак);
• Предыдущая терапия, направленная против VEGF/VEGFR, или антитело против PD (L)1;
• У вас неконтролируемая артериальная гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление > 150 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст. на фоне антигипертензивного лечения;
• Пациенты с активной язвой, перфорацией кишечника и кишечной непроходимостью;
• При активном кровотечении или склонности к кровотечениям;
• Тяжелый анамнез сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний;
• Другие злокачественные новообразования, диагностированные в течение предыдущих 5 лет, за исключением базальноклеточного рака или рака шейки матки in situ после радикальной резекции.