A surufatinib tislelizumabbal kombinálva előrehaladott tüdőrákban neuroendokrin differenciálódással

Bevételi kritériumok:

• Hisztopatológiailag igazolt, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem reszekálható tüdőrák (IIIB-IV), kóros NED vagy NE fenotípussal (neuroendokrin morfológiai jellemzők és legalább egy neuroendokrin marker (CD56, CgA, Syn) pozitív immunhisztokémiai expressziója nélkül);
• Legalább egy mérhető léziója van a RECIST v1.1 szerint;
• ECOG teljesítmény állapota: 0-1;
• Azok a betegek, akiket a vizsgáló alkalmasnak ítélt az első vonalbeli egyszeres immunterápiára, vagy akiknél az első vonalbeli standard terápia javult;
• A vizelet fehérje < ++ . Ha a vizelet fehérje ≥ ++ , a vizelet fehérje mennyisége 24 óra alatt ≤ 1,0 g;
• Várható túlélési idő > 3 hónap;

Kizárási kritériumok:

• Tüdő neuroendokrin daganatok (tipikus carcinoid, atípusos karcinoid, kissejtes karcinóma, nagysejtes neuroendokrin karcinóma);
• Korábbi anti-VEGF/VEGFR-célzott terápia vagy anti-PD (L)1 antitest;
• Nem kontrollált magas vérnyomásban szenved, mint 150 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomást vagy 90 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomást, miközben magas vérnyomás elleni kezelés alatt áll;
• Aktív fekélyben, bélperforációban és bélelzáródásban szenvedő betegek;
• Aktív vérzés vagy vérzési hajlam esetén;
• Súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek anamnézisében;
• Az elmúlt 5 évben diagnosztizált egyéb rosszindulatú daganatok, kivéve a bazálissejtes karcinómát vagy a radikális reszekciót követően in situ méhnyakrákot.