- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07347925
Vliv přednemocniční terapie ARNI na krátkodobé výsledky u HFrEF
Hodnocení vlivu přednemocniční terapie inhibitorem angiotenzinového receptoru a neprilysinu (ARNI) na krátkodobé klinické výsledky u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí: Srovnávací studie
Tato studie se zaměřuje na osoby se srdečním selháním, které jsou přijaty do nemocnice. Cílem studie je zjistit, zda užívání léku na srdeční selhání zvaného inhibitor receptoru angiotenzinu a neprilysinu (ARNI) před přijetím do nemocnice ovlivňuje krátkodobé zdravotní výsledky.
Studie bude porovnávat dvě skupiny účastníků: ty, kteří již užívali ARNI před příchodem do nemocnice, a ty, kteří ne. Informace budou shromažďovány z lékařských záznamů během hospitalizace, včetně srdečních příhod, ledvinových příhod a délky hospitalizace účastníků.
Někteří účastníci budou také krátce sledováni po propuštění. Tato studie může pomoci lépe porozumět výsledkům spojeným s užíváním ARNI u osob se srdečním selháním v běžné klinické péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Nábor
- Mansoura University Hospital
-
Kontakt:
- Mansoura University Hospital
- Telefonní číslo: +201020296516
- E-mail: Hanaa.mm.abdelaziz@mans.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci zahrnují ty, kteří již před přijetím do nemocnice dostávali terapii ARNI, a ty, kteří ne, což představuje typické pacienty v klinické praxi.
Popis
Inkluzní kritéria:
- >= 18 let, muž nebo žena EF <40%
Exkluzní kritéria:
- EF>40% Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé ARNI v přednemocniční péči
|
Účastníci, kteří před přijetím do nemocnice používali ARNI terapii
|
|
Uživatelé ARNI mimo přednemocniční péči
|
Účastníci, kteří před přijetím do nemocnice neužívali terapii ARNI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pobytové srdeční a renální příhody
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klasifikace NYHA
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Srdeční choroba
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Srdeční selhání
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- REC-FPFUE-NO3/2025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Přednemocniční použití ARNI
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceDokončeno
-
University Of AnbarDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...El Paso Independent School District; Paso del Norte Health FoundationDokončenoChování při kouření tabákuSpojené státy
-
Arisan Therapeutics, Inc.ANRS, Emerging Infectious Diseases; Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityDokončeno
-
Arisan Therapeutics, Inc.DokončenoZdravý dobrovolník | Farmakokinetika po perorálním podáníSpojené státy
-
Aragon Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Arrien PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsDokončenoRoztroušená skleróza