Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-inferioritet af meningokokvaccine GSK134612 versus Mencevax™ hos 2-10 år gamle forsøgspersoner

2. oktober 2020 opdateret af: GlaxoSmithKline

Non-inferioritet af GSK Biologicals' meningokokvaccine GSK134612 versus Mencevax™ hos raske forsøgspersoner i alderen 2 til 10 år

Formålet med denne undersøgelse er at påvise, hos 2-10 årige forsøgspersoner, meningokokvaccinen GSK134612's non-inferioritet sammenlignet med licenseret meningokokvaccine Mencevax™.

Protokolposteringen er blevet opdateret for at overholde FDA Amendment Act, sep 2007.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Multicenter studie med 2 behandlingsgrupper. To blodprøver vil blive taget, før og en måned efter vaccination, fra de første 75 % tilmeldte forsøgspersoner pr. land uafhængigt af behandlingsgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1504

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Sampaloc, Manila, Filippinerne, 1008
        • GSK Investigational Site
  • Indien
      • Goa, Indien, 403202
        • GSK Investigational Site
      • Indore, Indien, 452001
        • GSK Investigational Site
      • New Delhi, Indien, 110002
        • GSK Investigational Site
      • Vellore, Indien, 632004
        • GSK Investigational Site
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107-2020
        • GSK Investigational Site
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, som efterforskeren mener, at deres forældre eller værger kan og vil overholde kravene i protokollen.
  • En mand eller kvinde mellem og inklusive 2 og 10 år på vaccinationstidspunktet.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonens forælder eller værge.
  • Fri for åbenlyse helbredsproblemer som fastslået ved sygehistorie og klinisk undersøgelse, før du går ind i undersøgelsen.
  • Tidligere gennemført rutinemæssige børnevaccinationer efter bedste vidende af forældre/værger.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ethvert forsøgs- eller ikke-registreret produkt (lægemiddel eller vaccine) bortset fra undersøgelsesvaccinen/-erne inden for 30 dage forud for den første dosis af undersøgelsesvaccinen eller planlagt brug i undersøgelsesperioden.
  • Kronisk administration (defineret som mere end 14 dage) af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for seks måneder før den første vaccinedosis.
  • Planlagt administration/administration af en vaccine, der ikke er forudset af undersøgelsesprotokollen inden for en måned efter vaccinedosis.
  • Tidligere vaccination med meningokokpolysaccharidvaccine af serogruppe A, C, W-135 og/eller Y (for forsøgspersoner under 6 år) eller inden for de seneste fem foregående år (for forsøgspersoner på 6 år eller derover).
  • Tidligere vaccination med meningokok polysaccharid konjugatvaccine af serogruppe A, C, W-135 og/eller Y.
  • Tidligere vaccination med tetanustoxoid inden for den sidste måned.
  • Historie om meningokoksygdom.
  • Enhver bekræftet eller formodet immunsuppressiv eller immundefekt tilstand (medfødt eller sekundær), inklusive human immundefektvirus (HIV) infektion, baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse.
  • Anamnese med reaktioner eller allergisk sygdom, der sandsynligvis vil blive forværret af enhver komponent i vaccinen/vaccinerne.
  • Større medfødte defekter eller alvorlig kronisk sygdom.
  • Akut sygdom på indskrivningstidspunktet.
  • Administration af immunoglobuliner og/eller blodprodukter inden for de tre måneder forud for den første dosis af undersøgelsesvaccine eller planlagt administration i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nimenrix Group
Forsøgspersonerne fik 1 dosis Nimenrix-vaccine ved måned 0. Nimenrix-vaccinen blev administreret intramuskulært i deltoideusregionen af ​​den ikke-dominante arm.
Biologisk: Nimenrix
Enkelt dosis, intramuskulær injektion
Andre navne:
  • Meningokokvaccine GSK134612
Aktiv komparator: Mencevax ACWY Group
Forsøgspersoner modtog 1 dosis Mencevax ACWY-vaccine ved måned 0. Mencevax ACWY-vaccine blev administreret subkutant i den øvre region af den ikke-dominante arm.
Biologisk: Mencevax
Enkelt dosis, subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med vaccinerespons på N. Meningitidis Serogruppe A (MenA), MenC, MenY og MenW-135
Tidsramme: En måned efter vaccination (Post-vaccination, undersøgelse måned 1)
Vaccinerespons blev defineret som en rSBA-titer på mindst 1:32 hos forsøgspersoner, der oprindeligt var seronegative (< 1:8) og som en 4-fold stigning i titer fra før til efter vaccination hos forsøgspersoner, der oprindeligt var seropositive (≥ 1:8).
En måned efter vaccination (Post-vaccination, undersøgelse måned 1)
Antal fag med karakter 3 generelle symptomer (opfordret og uopfordret)
Tidsramme: I løbet af 4-dages (dage 0-3) efter vaccinationsperioden
Grad 3 symptom blev defineret som symptom, der forhindrede normale hverdagsaktiviteter.
I løbet af 4-dages (dage 0-3) efter vaccinationsperioden

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal emner med rSBA-MenA, rSBA-MenC, rSBA-MenW-135 og rSBA-MenY) titere større end eller lig (≥) med cut-off værdierne
Tidsramme: Før vaccination (måned 0) og efter vaccination (måned 1)
Afskæringsværdierne for rSBA-titrene var henholdsvis ≥ 1:8 og ≥ 1:128.
Før vaccination (måned 0) og efter vaccination (måned 1)
rSBA-MenA, rSBA-MenC, rSBA-MenW-135 og rSBA-MenY antistoftitre
Tidsramme: Før vaccination (måned 0) og efter vaccination (måned 1)
Antistoftitre blev udtrykt som geometriske middeltitre (GMT'er).
Før vaccination (måned 0) og efter vaccination (måned 1)
Antal forsøgspersoner med koncentrationer af anti-tetanustoxoid (Anti-TT) større end eller lig med (≥) grænseværdierne
Tidsramme: Før vaccination (måned 0) og efter vaccination (måned 1)
Afskæringsværdierne for anti-TT-koncentrationer var henholdsvis ≥ 0,1 internationale enheder pr. milliliter (IE/mL) og ≥ 1,0 IE/mL.
Før vaccination (måned 0) og efter vaccination (måned 1)
Anti-tetanustoxoid (Anti-TT) antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før vaccination (måned 0) og efter vaccination (måned 1)
Antistofkoncentrationer blev udtrykt som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er)
Før vaccination (måned 0) og efter vaccination (måned 1)
Antal forsøgspersoner med anti-polysaccharid (anti-PS) koncentrationer større end eller lig med (≥) grænseværdierne
Tidsramme: Før vaccination (måned 0) og efter vaccination (måned 1)
Afskæringsværdierne for anti-PS-koncentrationer var henholdsvis ≥ 0,3 mikrogram pr. milliliter (μg/mL) og ≥ 2,0 μg/mL for henholdsvis anti-PSA-, anti-PSC-, anti-PSW-135- og anti-PSY-antistofferne. Den ene halvdel af forsøgspersonerne (50 %, randomiseret) af ATP-kohorten for immunogenicitet blev testet for anti-PSA og anti-PSC og den anden halvdel for anti-PSW-135 og anti-PSY.
Før vaccination (måned 0) og efter vaccination (måned 1)
Anti-polysaccharid (Anti-PS) antistofkoncentrationer
Tidsramme: Før vaccination (måned 0) og efter vaccination (måned 1)
Anti-PS-koncentrationer blev udtrykt som geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) og udtrykt i μg/mL. Den ene halvdel af forsøgspersonerne (50 %, randomiseret) af ATP-kohorten for immunogenicitet blev testet for anti-PSA og anti-PSC og den anden halvdel for anti-PSW-135 og anti-PSY.
Før vaccination (måned 0) og efter vaccination (måned 1)
Antal forsøgspersoner under (<) 6 år med opfordrede lokale symptomer
Tidsramme: I løbet af 4-dages (dage 0-3) opfølgningsperiode efter vaccination
Opfordrede lokale symptomer vurderet var smerter, rødme og hævelse. Enhver blev defineret som forekomst af ethvert lokalt symptom uanset intensitetsgrad.
I løbet af 4-dages (dage 0-3) opfølgningsperiode efter vaccination
Antal forsøgspersoner ≥ 6 år med opfordrede lokale symptomer
Tidsramme: I løbet af 4-dages (dage 0-3) opfølgningsperiode efter vaccination
Opfordrede lokale symptomer vurderet var smerter, rødme og hævelse. Enhver blev defineret som forekomst af ethvert lokalt symptom uanset intensitetsgrad.
I løbet af 4-dages (dage 0-3) opfølgningsperiode efter vaccination
Antal forsøgspersoner < 6 år med opfordrede generelle symptomer
Tidsramme: I løbet af 4-dages (dage 0-3) opfølgningsperiode efter vaccination
Anmodede generelle symptomer vurderet var døsighed, feber (målt oralt og temperatur ≥ 37,5°C), irritabilitet og appetitløshed. Enhver blev defineret som forekomst af ethvert generelt symptom uanset intensitetsgrad eller forhold til vaccination.
I løbet af 4-dages (dage 0-3) opfølgningsperiode efter vaccination
Antal forsøgspersoner ≥ 6 år med opfordrede generelle symptomer
Tidsramme: I løbet af 4-dages (dage 0-3) opfølgningsperiode efter vaccination
Opfordrede generelle symptomer vurderet var træthed, feber (målt oralt og temperatur ≥ 37,5°C), gastrointestinal og hovedpine. Enhver blev defineret som forekomst af ethvert generelt symptom uanset intensitetsgrad eller forhold til vaccination.
I løbet af 4-dages (dage 0-3) opfølgningsperiode efter vaccination
Antal forsøgspersoner, der rapporterer specifikke bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Fra dag 0 op til 6 måneder efter vaccination
Specifikke AE'er omfatter: udslæt; ny debut af kronisk(e) sygdom(er) (NOCI) og/eller tilstande, der foranlediger skadestuebesøg eller ikke-rutinemæssige lægebesøg.
Fra dag 0 op til 6 måneder efter vaccination
Antal forsøgspersoner, der rapporterer uopfordrede symptomer
Tidsramme: Op til en måned (dag 0-dag 30) efter vaccination
Uopfordrede symptom dækker ethvert symptom, der er rapporteret ud over dem, der blev anmodet om under den kliniske undersøgelse, og ethvert opfordret symptom med debut uden for den specificerede periode for opfølgning for opfordrede symptomer.
Op til en måned (dag 0-dag 30) efter vaccination
Antal forsøgspersoner, der rapporterer alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra dag 0 op til 6 måneder efter vaccination
SAE'er, der vurderes, omfatter medicinske hændelser, der resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse, resulterer i invaliditet/inhabilitet eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt hos et forsøgspersons afkom.
Fra dag 0 op til 6 måneder efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 109495
  • 2012-000283-23 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 109495
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  2. Studieprotokol
    Informations-id: 109495
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  3. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 109495
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  4. Annoteret sagsbetænkningsformular
    Informations-id: 109495
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  5. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 109495
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  6. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 109495
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  7. Datasætspecifikation
    Informations-id: 109495
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner, meningokok

Kliniske forsøg med Nimenrix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger