Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et 12 ugers studie i patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM)

3. januar 2013 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Denne undersøgelse vil vurdere effekten af ​​LCQ, når den tilføjes til metformin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
693

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rivergrove Medical Clinic
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Credit Valley Prof Bldg
      • Sherbrooke, Ontario, Canada
        • Hamilton Medical Research Group
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Institut de Recherches Cliniques
      • Québec, Quebec, Canada
        • Clinique Médicale Millénia Santé
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • CHUS - Hôpital Fleurimont
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater
        • Clinical Research Advantage
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater
        • Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Woodland International Reserach Group, LLC
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater
        • Associated Pharmaceutical Research
      • Concord, California, Forenede Stater
        • John Muir Clinical Research
      • Pasadena, California, Forenede Stater
        • *Private Practice*
      • Riverside, California, Forenede Stater
        • Apex Research of Riverside
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • California Research Foundation
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • CNRI-San Diego, LLC
      • Tustin, California, Forenede Stater
        • Orange County Research Center
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater
        • Diablo Clinical
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Denver VA Medical Center
      • Northglenn, Colorado, Forenede Stater
        • Complete Family Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater
        • Perimeter North Medical Research
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Forenede Stater
        • MacNeal Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater
        • Venture Resource Group
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater
        • Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater
        • Commonwealth Biomedical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater
        • Centennial Medical Group
      • Towson, Maryland, Forenede Stater
        • International Research Center Towson MD United States
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
        • Fallon Clinic Worcester MA United States
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, Forenede Stater
        • Southwestern Medical Clinic
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater
        • Clarkston Medical Group
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater
        • Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater
        • Mississippi Medical Research, LLC
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater
        • Clinvest Research
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater
        • St. John's Clinic - Medical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Meera Dewan, P.C.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forenede Stater
        • Libra Clinical Research Associates
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater
        • Physicians Research Center
    • New York
      • Endwell, New York, Forenede Stater
        • Endwell Family Physician
      • Staten Island, New York, Forenede Stater
        • *Private Practice* Staten Island
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Forenede Stater
        • Medical Frontiers LLC
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Radiant Research - North Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Blalock Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Texas Center For Drug Development, P.A.
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Forenede Stater
        • Ettrick Health Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • McGuire Veterans Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater
        • Northwest Clinical Research
      • Monroe, Washington, Forenede Stater
        • Providence Physicians Group
  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Chieti, Italien
        • Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
      • Milano, Italien
        • A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
      • Milano, Italien
        • Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
      • Olbia, Italien
        • Ospedale S.Giovanni di Dio
      • Pisa, Italien
        • Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
      • Roma, Italien
        • Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale
  • Polen
      • Olawa, Polen
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico
        • Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
      • Ponce, Puerto Rico
        • Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
      • San Juan, Puerto Rico
        • Miguel Sosa-Padilla, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HbA1c fra 7,0-10,0 %, Stabil metformindosis

Ekskluderingskriterier:

  • CHF klasse III-IV, leversygdom

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Medicin: metformin
Eksperimentel: LCQ908 Dosis 1
Medicin: metformin
Medicin: LCQ908A
Eksperimentel: LCQ908 Dosis 2
Medicin: metformin
Medicin: LCQ908A
Eksperimentel: LCQ908 Dosis 3
Medicin: metformin
Medicin: LCQ908A
Eksperimentel: LCQ908 Dosis 4
Medicin: metformin
Medicin: LCQ908A
Eksperimentel: LCQ908 Dosis 5
Medicin: metformin
Medicin: LCQ908A
Aktiv komparator: Sitagliptin
Medicin: metformin
Medicin: Sitagliptin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Effekt af LCQ på mål for glukosekontrol
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt og relaterede mål
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CLCQ908A2203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger