Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​liraglutid på den endogene glukoseproduktion under patienter med Tye 1-diabetes

9. september 2016 opdateret af: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz

Et randomiseret, dobbeltblindt, to-perioders krydsforsøg, der undersøger effekten af ​​Liraglutid som tilføjelse til intensiv insulinbehandling på den endogene glukoseproduktion hos forsøgspersoner med C-peptid positiv type 1 diabetes mellitus

Hvert individ vil blive tildelt 2 perioder på 3 måneder med en gang daglig dosering med enten liraglutid (1,2 mg) eller placebobehandling (i tilfældig rækkefølge) som supplement til sædvanlig intensiv insulinbehandling. Udvaskningsperioden mellem behandlingerne vil være 1 måned.

Retssagen kan opdeles i følgende perioder:

  • Screening
  • Behandlingsperiode 1
  • Udvaskningsperiode
  • Behandlingsperiode 2
  • Opfølgningsbesøg

Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) beriget med paracetamol:

Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver periode vil der blive udført en MMTT (Fortimel komplet) beriget med paracetamol for at vurdere den resterende beta-celle funktion via opnåede maksimale plasma C-peptid niveauer samt gastrisk tømning.

Eksperimentel/hypoglykæmisk klemme:

Ved slutningen af ​​hver periode (besøg 8, 15) udføres en hypoglykæmisk klemme. Efter forsøgspersonen har gennemført MMTT på dag 1, vil forsøgspersonen blive i den kliniske enhed for at forberede sig på den hypoglykæmiske klemme med en variabel insulininfusion intravenøst ​​for at opnå en stabil tilstand af et plasmaglucoseniveau (PG) på 5,5 mmol/L natten over til cirka kl. 08.00. 05:00 vil der blive givet 10%-[6,6-2H2] glukoseopløsning i.v. som en primet (9,6 mg/kg/min) i et minut og en konstant (0,08 mg/kg/min) infusion, indtil den sidste blodprøveudtagning af plateauet 4,0 mmol/L vil blive udført.

08:00 om morgenen på dag 2 øges insulininfusionen til 1,5 mU/kg/min for hvert forsøgsperson, og PG holdes på et plateau på 5,5 mmol/L ved en kontrolleret variabel intravenøs infusion af glucose ( 10% glucose beriget med 4mg [6,6-2H2] glucose/ml) i en time. Bagefter får PG lov til at falde til et plateau på 3,5 mmol/L, derefter til et nadir på 2,5 mmol/L, derefter til et blodsukker på 4,0 mmol/L og til sidst tilbage til et niveau på 5,5 mmol/L af sikkerhedsmæssige årsager . Blodprøver til måling af [6,6-2H2] glukose, glukagon, insulin, modregulerende hormoner, laktat, frie fedtsyrer, glycerol, vitale tegn, spørgeskema til hypoglykæmiske symptomer og hypoglykæmisk opmærksomhed vil blive udført på hvert PG plateau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Informeret samtykke opnået før alle forsøgsrelaterede aktiviteter. Forsøgsrelaterede aktiviteter er alle procedurer, der udføres som en del af forsøget, herunder aktiviteter for at bestemme egnethed til forsøget

  2. Type 1 diabetes mellitus som diagnosticeret (inklusive I - III):

    I. historie med type 1 diabetes mellitus manifestation med akut hyperglykæmi og ketonuri II. positive resultater for mindst et af fire ø-antistoffer (glutaminsyredecarboxylase, proteintyrosinphosphatase, zinktransporter 8 eller ø-celleantistoffer) III. resterende basalt fastende C-peptid på ≥ 0,1 nmol/L

  3. Mand eller kvinde i alderen 18 - 64 år (begge inklusive)
  4. Kropsmasseindeks (BMI) 20,0 - 25,0 kg/m2 (begge inklusive)
  5. HbA1c 42 - 80 mmol/mol (6,0-9,5 %)
  6. Behandles med daglige insulininjektioner eller kontinuerlig s.c. insulininfusion (CSII) ≥ 1 måned. Stabil insulindosis vurderet af investigator

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for forsøgsprodukt(er) eller relaterede produkter
  2. Brug af liraglutid eller exenatid inden for 3 måneder før screening
  3. Alvorlig hypoglykæmi inden for 1 måned efter screening
  4. Hypoglykæmi ubevidsthed som vurderet af investigator eller hospitalsindlæggelse for diabetisk ketoacidose i løbet af de foregående 2 måneder

  5. Klinisk signifikant abnorm hæmatologi, biokemi, lipider eller urinanalyse eller koagulationsscreeningstest, som vurderet af investigator og et af følgende laboratoriesikkerhedsresultater:

    • Aspartattransaminase(=AST), alaninaminotransferase (=ALT), lipase, alkalisk fosfatase > 2,0 gange øvre grænse for referenceområde (ULN)
    • Hæmoglobin < 8,0 mmol/L (mand) eller < 6,4 mmol/L (hun), totalt leukocyttal <3,0 x 109/L, trombocytter <100 x 109/L
    • Serumkreatininniveauer ≥ 126 μmol/L (mand) eller ≥ 111 μmol/L (hun)
    • Amylase uden for normalområdet
  6. Screening af calcitonin > 50 ng/L
  7. Personlig historie med ikke-familiært medullært skjoldbruskkirtelcarcinom
  8. Anamnese med kronisk eller idiopatisk akut pancreatitis Lider af eller har haft en livstruende sygdom (f. cancer undtagen basalcellehudkræft eller pladecellehudkræft), eller enhver klinisk signifikant respiratorisk, metabolisk, nyre-, lever-, gastrointestinal, endokrinologisk (med undtagelse af diabetes mellitus og euthyroid struma), hæmatologiske, dermatologiske, veneriske, neurologiske, psykiatriske sygdomme eller andre større lidelser som vurderet af efterforskeren.
  9. Proliferativ retinopati eller makulopati og/eller svær neuropati, især autonom neuropati, som vurderet af investigator.
  10. Enhver sygdom eller tilstand, der efter investigatorens mening ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonens sikkerhed.
  11. Enhver tilstand, der ville forstyrre forsøgsdeltagelse eller evaluering af resultater, som vurderet af investigator.
  12. Kvinde i den fødedygtige alder, som er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid, eller som ikke bruger tilstrækkelige svangerskabsforebyggende metoder (tilstrækkelige svangerskabsforebyggende metoder omfatter sterilisering, hormonelle intrauterine anordninger, orale præventionsmidler, seksuel afholdenhed eller en vasektomiseret partner).
  13. Alvorlige akutte og/eller kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Liraglutid
3-måneders behandling af liraglutid
Medicin: Liraglutid
De får liraglutid i 3 måneder. Dosiseskalering: 0,3 mg - 0,6 mg - 0,9 mg - 1,2 mg (over 4 uger)
Andre navne:
  • Victoza
Medicin: Mixed Meal Tolerance Test med paracetamol
I begyndelsen og slutningen af ​​hver periode (besøg 2a, 8, 9a, 15) vil der blive udført en blandet måltidstolerancetest beriget paracetamol.
Andre navne:
  • MMTT
Placebo komparator: Placebo
3-måneders behandling af placebo
Medicin: Mixed Meal Tolerance Test med paracetamol
I begyndelsen og slutningen af ​​hver periode (besøg 2a, 8, 9a, 15) vil der blive udført en blandet måltidstolerancetest beriget paracetamol.
Andre navne:
  • MMTT
Medicin: Placebo
De får placebo i 3 måneder. Dosiseskalering: 0,3 mg - 0,6 mg - 0,9 mg - 1,2 mg (over 4 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Areal under kurven for den endogene glukoseproduktion fra (=EGP) fra begyndelsen af ​​den hypoglykæmiske klemme 5,5 mmol/L periode til slutningen af ​​restitutionsperioden (4,0 mmol/L), beregnet ud fra stabil isotopmærket plasmaglucose
Tidsramme: Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Areal under kurven for perifer glukoseoptagelse (=PGU), beregnet ud fra mærket PG fra begyndelsen af ​​den hypoglykæmiske clampperiode 5,5 mmol/L indtil slutningen af ​​restitutionsperioden (4,0 mmol/L)
Tidsramme: Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Område under glukoseinfusionshastighedskurven fra begyndelsen af ​​den hypoglykæmiske clampperiode 5,5 mmol/L indtil slutningen af ​​restitutionsperioden (4,0 mmol/L)
Tidsramme: Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Ændring i gennemsnitlige plasmaglucagonkoncentrationer fra begyndelsen af ​​den hypoglykæmiske clampperiode 5,5 mmol/L til 3,5 mmol/L til nadir og til restitutionsfasen
Tidsramme: Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Ændring i middelværdier af adrenalin fra begyndelsen af ​​den hypoglykæmiske clamp-periode 5,5 mmol/L til 3,5 mmol/L til nadir og til restitutionsfasen
Tidsramme: Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Ændring i gennemsnitsværdier af noradrenalin fra begyndende hypoglykæmisk clamp-periode 5,5 mmol/L til 3,5 mmol/L til nadir og til restitutionsfasen
Tidsramme: Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Ændring i middelværdier af cortisol fra begyndende hypoglykæmisk clamp-periode 5,5 mmol/L til 3,5 mmol/L til nadir og til genopretningsfasen
Tidsramme: Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Ændring i gennemsnitsværdier for væksthormon fra begyndende hypoglykæmisk clamp-periode 5,5 mmol/L til 3,5 mmol/L til nadir og til restitutionsfasen
Tidsramme: Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Efter 12 uger og 2 dages behandling i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Ændring i antallet af regulatoriske T-celler påvist af blod (fastende) og målt af et laboratorium
Tidsramme: Efter 12 uger og 2 dages behandling lige før den hypoglykæmiske klemme i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Efter 12 uger og 2 dages behandling lige før den hypoglykæmiske klemme i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Ændring i funktion af regulatoriske T-celler påvist af blod (fastende) og målt af et laboratorium
Tidsramme: Efter 12 uger og 2 dages behandling lige før den hypoglykæmiske klemme i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Efter 12 uger og 2 dages behandling lige før den hypoglykæmiske klemme i hver behandlingsperiode (dag 86 og dag 198)
Område under glukosekurven under tolerancetesten for blandet måltid
Tidsramme: Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Område under c-peptid-koncentrationskurven under tolerancetesten for blandet måltid
Tidsramme: Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Område under paracetamolkoncentrationskurven til beregning af mavetømning under Tolerancetesten for blandet måltid
Tidsramme: Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Området under insulinkurven under tolerancetesten for blandet måltid
Tidsramme: Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Området under glukagonkurven under tolerancetesten for blandet måltid
Tidsramme: Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Ændring i HbA1c i løbet af hver periode påvist af blod (fastende) i begyndelsen af ​​besøgene og målt af et laboratorium (rør: K3 EDTA Plasma)
Tidsramme: Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus ved besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus ved besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Ændring i fastende plasmaglukose i løbet af hver periode, detekteret af blod i begyndelsen af ​​besøgene og målt af et laboratorium (rør: lithiumheparinplasma)
Tidsramme: Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)
Periode 1: Besøg 2a (dag 1) versus besøg 8 (dag 85); Periode 2: Besøg 9a (dag 113) versus besøg 15 (dag 197)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antallet af behandlingsfremkomne bivirkninger
Tidsramme: Fra forsøgets begyndelse (dag 1) til forsøgets afslutning (dag 204)
Fra forsøgets begyndelse (dag 1) til forsøgets afslutning (dag 204)
Antal selvrapporterede hypoglykæmiske episoder i hver periode
Tidsramme: Dag 1 indtil dag 86 (periode 1) sammenlignet med dag 113 indtil dag 198 (periode 2)
Dag 1 indtil dag 86 (periode 1) sammenlignet med dag 113 indtil dag 198 (periode 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Novo Nordisk A/S

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thomas R. Pieber, MD, Medical University of Graz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LG_T1_EGP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger