Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

forskning i analgesi og sedationseffekt af Remifentanil på ICU kort operation

16. december 2015 opdateret af: Rongqi Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Remifentanil er en slags opiater med stærk smertestillende effekt, som har den hurtige indtræden og kortvarig varighed. Remifentanil bruges normalt til at hjælpe med at reducere smerten hos patienter med mekanisk ventilation på intensivafdelingen. Måske kan det også bruges til at lindre smerten på intensivafdelingen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme (1) om remifentanil er effektivt ved små korttidsoperationer på intensivafdelingen eller ej, (2) spareområdet for remifentanil ved små korte operationer på intensivafdeling (3) og den uønskede reaktion, der sker ved disse operationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk syge patienter har behov for endotracheal intubation
  • tracheotomi
  • central venepunktur
  • pleurapunktur
  • abdominal punktering
  • lændepunktur
  • knoglemarvspunktur
  • fiberbronkoskopisk undersøgelse
  • andre små korttidsoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er allergiske over for opioider
  • under graviditet eller ved fodring
  • med myasthenia gravis
  • med hypovolæmi,
  • tage monoaminoxidasehæmmer (MAOI) på 14 dage
  • i koma og GCS<8
  • med bradykardi eller hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Remifentanil
injektionsform koncentration 20μg/ml ladningsdosis 1,0-2,0μg/kg intravenøs injektion langsomt, tid >1min, derefter 5μg/kg·t pumpning, indtil operationen er afsluttet.
Medicin: Remifentanil

en ladningsdosis 1,0-2,0μg/kg remifentanil, intravenøs injektion langsomt, tid >1 min, derefter 5μg/kg·t pumpning, hvis operationen ikke kan udføres på 5 minutter.

Critical-Care Observation Tool(CPOT) og Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) vurderes før og efter belastningen. Vi bør opretholde CPOT≤2 og RASS 0～2, hvis det ikke er op til standarden, hvilket øger pumpningen rate 0,5 μg/kg·t hver 2-5 min.

Medicin: Midazolam
midazolam er et adjuverende lægemiddel.we bør opretholde CPOT≤2 og RASS 0–2, hvis lidocain allerede er brugt op til 400 mg, eller pumpehastigheden af ​​remifentanil allerede er 7,5 μg/kg·h, så skal vi bruge midazolam 3 mg, intravenøs injektion langsomt.
Eksperimentel: Lidokain
injektionsform koncentration 10mg/ml ladningsdosis 100-400mg lokalbedøvelse
Medicin: Midazolam
midazolam er et adjuverende lægemiddel.we bør opretholde CPOT≤2 og RASS 0–2, hvis lidocain allerede er brugt op til 400 mg, eller pumpehastigheden af ​​remifentanil allerede er 7,5 μg/kg·h, så skal vi bruge midazolam 3 mg, intravenøs injektion langsomt.
Medicin: Lidokain
lidokain 100-400mg,lokalbedøvelse.Critical-Care Observation Tool(CPOT) og Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) vurderes før og efter lokalbedøvelse.Vi bør opretholde CPOT≤2 og RASS 0～2.
Eksperimentel: Remifentanil+Lidocain

injektionsform koncentration 20μg/ml ladningsdosis 1,0-2,0μg/kg intravenøs injektion langsomt, tid >1min, derefter 5μg/kg·t pumpning, indtil operationen er afsluttet

+ injektionsform koncentration 10mg/ml ladningsdosis 100-400mg lokalbedøvelse
Medicin: Midazolam
midazolam er et adjuverende lægemiddel.we bør opretholde CPOT≤2 og RASS 0–2, hvis lidocain allerede er brugt op til 400 mg, eller pumpehastigheden af ​​remifentanil allerede er 7,5 μg/kg·h, så skal vi bruge midazolam 3 mg, intravenøs injektion langsomt.
Medicin: Remifentanil+Lidocain
en ladningsdosis 1,0-2,0μg/kg remifentanil, intravenøs injektion langsomt, tid >1 min, derefter 5μg/kg·t remifentanil pumpning med det samme, hvis operationen ikke kan udføres på 5 minutter. lokalbedøvelse med lidocain 100-400mg.Critical-Care Observation Tool(CPOT) og Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) vurderes før og efter anæstesi.Vi bør opretholde CPOT≤2 og RASS 0～2,hvis den ikke er oppe til standarden, hvilket øger pumpehastigheden med 0,5 μg/kg·h hvert 2.-5. min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vitale tegn ændrer sig
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
puls, respirationsfrekvens
baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
vitale tegn ændrer sig
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
respirationsfrekvens
baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
vitale tegn ændrer sig
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
blod iltmætning af arterie blod af finger (SpO2)
baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
vitale tegn ændrer sig
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
middel blodtryk
baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
vitale tegn ændrer sig
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
Critical-Care Observation Tool (CPOT)
baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
vitale tegn ændrer sig
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af bivirkninger
Tidsramme: baseline, intraoperativt, 10 minutter efter operationen, 30 minutter efter operationen
respirationsdepression, skeletmuskelstivhed, kvalme opkastning og svimmelhed, hypertension, allergi, bradykardi osv.
baseline, intraoperativt, 10 minutter efter operationen, 30 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • zdyfysicu-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger