Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​periodontal terapi hos patienter med kronisk parodontitis med og uden akut myokardieinfarkt

29. juli 2019 opdateret af: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Effekten af ​​periodontal terapi på Neopterin og vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1 niveauer hos patienter med kronisk parodontitis med og uden akut myokardieinfarkt

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af periodontal behandling på tandkødscrevikulær væske (GCF) niveauer af Neopterin(N) og vaskulær celleadhæsionsmolekyle (VCAM-1) hos patienter med kronisk parodontitis (CP) med akut myokardieinfarkt (AMI) i forhold til systemisk raske CP-patienter. Efterforskernes hypotese, at svær CP kan spille en rolle i at initiere eller forværre MI, og der er en øget risiko for AMI blandt systemisk raske personer, der er ramt af svær CP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen undersøgelser, der specifikt adresserer den ændrede GCF-profil samtidig med, at myokardieinfarkt begynder akut (dvs. inden for de første 24 timer), og der er i øjeblikket ingen tilgængelige data om GCF Neopterin- og VCAM-1-niveauer hos AMI-patienter med kronisk parodontitis. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, om GCF-niveauer hos CP-patienter med AMI har en ændring i GCF-niveauer af Neopterin og VCAM-1, og vurderede også, om disse ændringer kan være relateret til behandling af eksisterende parodontitis hos AMI-patienter. I alt 60 forsøgspersoner (20 CP-patienter med AMI, 20 systemisk raske CP-patienter og 20 raske kontroller) blev inkluderet. GCF-prøver blev analyseret baseline, og efter 3 og 6 måneder, sonderende lommedybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) , blødning ved sondering (BOP), gingival og plak (PI) indekser blev registreret. Neopterin- og VCAM-1-niveauer (koncentration og total mængde) blev bestemt ved enzymforbundet immunosorbentassay (ELISA). Baseline periodontal undersøgelse af AMI-patienter og 24-48 timers GCF-opsamling blev udført i deres hospitalsseng under tilstrækkelig belysning med kunstigt lys. Inden for et tidsrum på 2 måneder efter det pågående infarkt havde ingen af ​​patienterne modtaget parodontal behandling. AMI-patienter gennemgik parodontal terapi efter stabilisering af deres tilstand med samtykke fra samme kardiolog. Periodontal sygdom blev diagnosticeret baseret på 1999-klassifikationssystemet udviklet af Armitage, og der blev taget et præoperativt periapikalt røntgenbillede, der gav baseline-data på Det Tandlæge Fakultet. Kliniske indeksscore og GCF-prøvetagning blev registreret før, 3 og 6 måneder efter den parodontale behandling. Alle udvalgte patienter gennemgik en 2- til 4-ugers indledende behandling, som omfattede et omfattende korrekt plakkontrolprogram, skalering, subgingival curettage og rodplanlægning i Parodontologisk afdeling. Hos alle patienter blev der udført en periodontal reevaluering 4 uger efter fase I-behandling for at bekræfte egnetheden af ​​stederne til parodontal kirurgi. Mucoperiosteal klapoperation blev udført i tilfælde hvor det var nødvendigt. Blodprøverne til serum blev centrifugeret i 10 minutter ved 11.00 RPM, hvorved serum blev adskilt fra cellerne. Serumprøverne blev derefter straks opdelt i 0,2-0,5 ml alikvoter og opbevaret ved -80°C, indtil det kræves til analyse. Prøver blev analyseret for N og VCAM-1 under anvendelse af kvantitative enzymimmunoassays.

Mikrocentrifugerør, der indeholdt periopapirstrimler med absorberet GCF-prøve, fik lov til at nå stuetemperatur og eluerede ved hjælp af en centrifugalmetode.17 Efter centrifugering blev strimlerne fjernet, og væsken blev analyseret ved ELISA for N og opløselig VCAM-1. Niveauerne af N og sVCAM-1 i serum- og GCF-prøver blev målt under anvendelse af ELISA-kit, . ELISA-procedurerne blev udført i overensstemmelse med producentens instruktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

39 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen af ​​patienterne havde modtaget paradentosebehandling i løbet af de sidste 6 måneder, og ingen havde modtaget antibiotisk medicin i løbet af de sidste 3 måneder.
  • AMI+CP- og CP-grupper blev betragtet som egnede til undersøgelsen, hvis de var påvirket af CP og havde mindst 16 tænder, inklusive mindst fire kindtænder i forskellige kvadranter, mindst to parodontale lommer på mindst 5 mm i dybden, med et minimum på 2 mm tab af tilknytning.
  • Patienter, der opfyldte AMI diagnostiske kriterier, med eller uden vedvarende ST-segment elevation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neoplasier, levercirrhose, HIV-infektion, kronisk nyresvigt, hypo- eller hyperparathyroidisme, diabetes mellitus, kroniske inflammatoriske sygdomme (rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, multipel sklerose og Chron's Disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AMI+CP:

GCF prøveudtagning, parodontal undersøgelse, fase I terapi:

Patienter, der opfyldte AMI-diagnostiske kriterier med kronisk paradentose. Baseline parodontal undersøgelse af AMI-patienter og 24-48 timers GCF-prøvetagning blev udført i deres hospitalsseng under tilstrækkelig belysning med kunstigt lys. Fase I parodontal terapi inklusive omfattende korrekt plakkontrolprogram, skalering, subgingival curettage og rodplanlægning i Parodontologisk Afdeling. Mucoperiosteal klapoperation blev udført i tilfælde hvor det var nødvendigt.

periodontal undersøgelse omfattede vurdering af plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og klinisk tilknytningsniveau (CAL).

Alle forsøgspersoner gennemgik en parodontal undersøgelse udført af den samme parodontitis (ZTÇ) Forud for undersøgelsen blev undersøgeren kalibreret for reproducerbarhed af PD- og CAL-målinger

GCF-prøver blev indsamlet med kommercielt tilgængeligt periopaper. Prøvestedet blev forsigtigt lufttørret, og al supragingival plak blev fjernet. Området blev omhyggeligt isoleret med bomuldsruller, og en spytudkaster blev brugt til at forhindre, at prøverne blev forurenet af spyt. Papirstrimlerne blev indsat i lommerne, indtil der kunne mærkes let modstand og blev siddende i 30 sekunder.
omfattende korrekt plakkontrolprogram, skalering, subgingival curettage og planlægning af rodfase I periodontal terapi
Aktiv komparator: Kronisk parodontitis (CP)

GCF prøveudtagning, parodontal undersøgelse, fase I terapi:

Systemisk sunde kronisk paradentosepatienter.Fase I parodontal terapi inklusive omfattende korrekt plakkontrolprogram, skalering, subgingival curettage og rodplanlægning i Parodontologisk Afdeling. Mucoperiosteal klapoperation blev udført i tilfælde hvor det var nødvendigt.

periodontal undersøgelse omfattede vurdering af plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og klinisk tilknytningsniveau (CAL).

Alle forsøgspersoner gennemgik en parodontal undersøgelse udført af den samme parodontitis (ZTÇ) Forud for undersøgelsen blev undersøgeren kalibreret for reproducerbarhed af PD- og CAL-målinger

GCF-prøver blev indsamlet med kommercielt tilgængeligt periopaper. Prøvestedet blev forsigtigt lufttørret, og al supragingival plak blev fjernet. Området blev omhyggeligt isoleret med bomuldsruller, og en spytudkaster blev brugt til at forhindre, at prøverne blev forurenet af spyt. Papirstrimlerne blev indsat i lommerne, indtil der kunne mærkes let modstand og blev siddende i 30 sekunder.
omfattende korrekt plakkontrolprogram, skalering, subgingival curettage og planlægning af rodfase I periodontal terapi
Sham-komparator: Sund kontrol
klinisk raske personer, der ikke har nogen historie med periodontale og systemiske sygdomme. Omfattende medicinsk og parodontal undersøgelse for at bekræfte, at de ikke havde systemiske og periodontale sygdomme

periodontal undersøgelse omfattede vurdering af plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og klinisk tilknytningsniveau (CAL).

Alle forsøgspersoner gennemgik en parodontal undersøgelse udført af den samme parodontitis (ZTÇ) Forud for undersøgelsen blev undersøgeren kalibreret for reproducerbarhed af PD- og CAL-målinger

GCF-prøver blev indsamlet med kommercielt tilgængeligt periopaper. Prøvestedet blev forsigtigt lufttørret, og al supragingival plak blev fjernet. Området blev omhyggeligt isoleret med bomuldsruller, og en spytudkaster blev brugt til at forhindre, at prøverne blev forurenet af spyt. Papirstrimlerne blev indsat i lommerne, indtil der kunne mærkes let modstand og blev siddende i 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration og total mængde af serum og GCF VCAM-1 og Neopterin
Tidsramme: Ændring fra baselinekoncentration og total mængde af serum&GCF sVCAM-1 og Neopterin efter 6 måneder.
Brug af standarderne inkluderet med Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) kit. Koncentrationerne af Neopterin og sVCAM-1 blev udtrykt som ng/ml. Samlede mængder blev også beregnet ved at multiplicere koncentrationer og GCF-volumener (ml) og udtrykt som ng.
Ændring fra baselinekoncentration og total mængde af serum&GCF sVCAM-1 og Neopterin efter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
CAL blev beregnet som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​gingival sulcus.
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Plaque-indekset blev beregnet som en sum af gennemsnitsscore for hver undersøgt tand divideret med antallet af evaluerede tænder.
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Gingivalindeks blev beregnet som en sum af gennemsnitsscore for hver undersøgt tand divideret med antallet af evaluerede tænder.
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Sonderende dybde
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
PD blev registreret som afstanden fra tandkødsranden til den mest apikale del af sulcus.
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
BOP er et meget brugt kriterium til at diagnosticere betændelse
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep Turgut Çankaya, PhD DDs, Gazi University
  • Studieleder: Ayşen Bodur, PhD DDS, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2016

Først opslået (Skøn)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03/2006-30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kliniske målinger af periodontale og medicinske protokoller kan deles med andre undersøgelser. Forskere skal sende en e-mail til hovedforsker.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter undersøgelsespapiret offentliggjort i en periode på et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Den statistiske analyse i det offentliggjorte papir vil blive delt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Periodontal undersøgelse

Søg i lignende forsøg