Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højtonet bækkenbundsdysfunktion

5. december 2017 opdateret af: Becky Lynn, MD, St. Louis University

Retrospektiv diagramgennemgang for at undersøge en sammenhæng mellem vulvovaginal atrofi og højtone bækkenbundsdysfunktion (HTPFD)

Dyspareuni eller smertefuldt samleje er en af ​​de hyppigst rapporterede lidelser hos postmenopausale kvinder. En almindelig årsag til dyspareuni er vaginal atrofi (VVA), som forekommer hos >50 % af postmenopausale kvinder. På tidspunktet for overgangsalderen, en mangel på østrogen fortynder skedeslimhinden og lektioner smøring, hvilket gør sex smertefuldt. Nogle kvinder med vaginal atrofi vil også have høj tonus bækkenbundsdysfunktion (HTPFD) (også kendt som levatorspasmer). Vellykket behandling af den seksuelle smerte kræver behandling af både vaginal atrofi og HTPFD.

Hvor ofte vaginal atrofi og HTPFD eksisterer side om side, er ikke blevet undersøgt. Faktisk er udbredelsen af ​​HTPFD ukendt. Dette skyldes højst sandsynligt, at mange klinikere er uvidende om dets eksistens eller hvordan man diagnosticerer eller behandler det. Også seksuelle symptomer har en tendens til at blive underrapporteret på grund af forlegenhed eller tøven med at søge pleje. HTPFD eksisterer ofte sammen med andre tilstande, der forårsager smerte som vaginal atrofi, endometriose eller interstitiel blærebetændelse. Behandling omfatter behandling af begge tilstande. Hvis kun én behandles, vil seksuel smerte sandsynligvis fortsætte. Der er flere tilgængelige behandlinger for HTPFD, der er blevet undersøgt, herunder fysioterapi, botox og intravaginal diazepam.

Dette er et område, hvor klinikere kan være under behandling af en tilstand og begrænser muligheden for at genoprette normal seksuel funktion for mange kvinder. Behandling af kun vaginal atrofi uden passende evaluering og behandling af HTPFD efterlader en kohorte af kvinder, der stadig kæmper med seksuel smerte. Med en bedre forståelse af forholdet mellem HTPFD og vaginal atrofi håber efterforskerne at skabe bevidsthed om vigtigheden af ​​at behandle begge for at genoprette normal seksuel funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv diagramgennemgang, der vil blive udført for at identificere alle kvindelige patienter i de elektroniske journaler med diagnosen vulvovaginal atrofi (VVA).

Journalerne for disse patienter med VVA vil blive undersøgt for demografi, symptomer, svar på standardiserede spørgeskemaer (f.eks. Female Sexual Function Index - FSFI - som rutinemæssigt vurderes under klinisk evaluering), oparbejdning, diagnose og/eller behandling af højtonet bækkenbundsdysfunktion (HTPFD). Symptomer på HTPFD omfatter, men er ikke begrænset til, bækkentryk eller smerter og dyspareuni. Disse data vil derefter gennemgå statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

>/= 18 -90 år kvinde, enhver etnisk baggrund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af vulvovaginal atrofi (VVA)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vulvovaginal atrofi
Tidsramme: 3 måneder
Diagrammer gennemgået for HTPFD
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Becky K Lynn, MD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27975

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vulvovaginal atrofi

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg