Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge effekten af ​​forskellige partikelstørrelser på enkeltdosisfarmakokinetikken af ​​rilpivirin efter intramuskulær injektion af en langtidsvirkende nanosuspension hos raske deltagere

31. januar 2025 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Et fase 1, åbent, randomiseret, parallelgruppestudie i raske forsøgspersoner for at undersøge effekten af ​​forskellige partikelstørrelser på enkeltdosisfarmakokinetikken af ​​rilpivirin efter intramuskulær injektion af en langtidsvirkende nanosuspension

Hovedformålet med denne undersøgelse er at karakterisere enkeltdosis-farmakokinetikken (PK) af rilpivirin (RPV) efter intramuskulær (IM) injektion af rilpivirin langtidsvirkende parenteral formulering (RPV LA) nanosuspensioner med forskellig partikelstørrelsesfordeling (PSD), i raske voksne deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fase 1, åben-label (alle mennesker kender identiteten af ​​interventionen), randomiseret (undersøgelsesmedicin tildeles ved en tilfældighed), parallel-gruppe, sekventiel undersøgelse i raske voksne deltagere for at karakterisere enkeltdosis farmakokinetik (PK) af rilpivirin (RPV) efter intramuskulær (IM) injektion af RPV LA nanosuspensioner med forskellige partikelstørrelsesfordelinger (PSD), hos raske voksne deltagere. I alt 110 raske voksne deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Undersøgelsen vil bestå af 2 behandlingssessioner i en fast sekventiel rækkefølge: Session 1 - alle deltagere vil modtage en enkelt oral dosis rilpivirin 25 milligram (mg) som oral opløsning med øjeblikkelig frigivelse på dag 1; Session 2- deltagerne vil blive randomiseret i session 2 på dag 1 i forholdet 1:1:1:1:1 til behandlingerne A, B, C, D og E. Hver behandlingsgruppe vil modtage en enkelt IM-injektion af RPV LA på dag 1 af session 2. Session 1 og 2 vil blive adskilt af en udvaskningsperiode på mindst 14 dage. Den samlede undersøgelsesvarighed for hver deltager vil være cirka 9,5 måneder. Sikkerheden vil blive overvåget under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
        • Celerion
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
        • Celerion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være villig og i stand til at overholde de forbud og begrænsninger, der er specificeret i denne protokol
  • Svangerskabsforebyggende brug af mænd eller kvinder bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende brugen af ​​svangerskabsforebyggende metoder til deltagere, der deltager i kliniske undersøgelser
  • En kvindelig deltager i den fødedygtige alder skal have en negativ serum beta-human choriongonadotropintest ved screening og på dag -1 i hver session
  • I undersøgelsens varighed og i mindst 6 måneder efter intramuskulær (IM) injektion af rilpivirin langtidsvirkende parenteral formulering (RPV LA) (eller 1 måned efter administration af rilpivirin (RPV) oral opløsning til deltagere, der afbrydes efter session 1) , skal mandlige og kvindelige deltagere acceptere at praktisere effektive præventionsmetoder og skal acceptere ikke at donere sæd (hanner)/æg (æg, oocytter; til kvinder) med henblik på assisteret reproduktion
  • Deltageren skal være ikke-ryger i mindst 3 måneder før screeningen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelig deltager, der ammer ved screening
  • Deltager med en historie med enhver sygdom, der efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko ved at administrere forsøgslægemidlet til deltageren, eller som kan forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecifikke vurderinger. Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til, nyreinsufficiens, betydelig hjerte-, vaskulær, pulmonal, gastrointestinal (såsom betydelig diarré, gastrisk stase eller forstoppelse, der efter efterforskerens mening kan påvirke lægemiddelabsorption eller biotilgængelighed), endokrine, neurologiske, hæmatologiske , reumatologiske, psykiatriske, neoplastiske eller metaboliske forstyrrelser
  • Deltageren har en historie med klinisk relevante arytmier eller historie med risikofaktorer for Torsade de Pointes (hypokalæmi, familiehistorie med lang QT)
  • Deltageren har klinisk relevant, aktuelt aktiv eller underliggende gastrointestinal, kardiovaskulær, nervesystem, psykiatrisk, metabolisk, nyre-, lever-, respiratorisk, inflammatorisk eller infektionssygdom
  • Deltageren har kendt allergi, overfølsomhed eller intolerance over for RPV eller dets hjælpestoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte 1-RPV LA: Behandling B
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis på 25 milligram (mg) rilpivirin (RPV) som oral opløsning på dag 1 i session 1 og behandling B indeholdende en enkelt intramuskulær (IM) injektion af 600 mg rilpivirin langtidsvirkende parenteral formulering (RPV LA) [ med forskellig partikelstørrelsesfordeling (PSD) sammenlignet med behandling A, D, C og E] på dag 1 af session 2. Begge sessioner er adskilt af en udvaskningsperiode på mindst 14 dage.
Medicin: Rilpivirin
Rilpivirin 25 mg oral opløsning med øjeblikkelig frigivelse.
Medicin: Rilpivirin Langtidsvirkende parenteral formulering
RPV LA 600 mg suspension med forlænget frigivelse til IM-injektion.
Eksperimentel: Kohorte 1-RPV LA: Behandling D
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis på 25 mg rilpivirin (RPV) som oral opløsning på dag 1 i session 1 og behandling D indeholdende en enkelt IM-injektion på 600 mg RPV LA [med forskellig PSD sammenlignet med behandling A, B, C og E ) på dag 1 af session 2. Begge sessioner er adskilt af en udvaskningsperiode på mindst 14 dage.
Medicin: Rilpivirin
Rilpivirin 25 mg oral opløsning med øjeblikkelig frigivelse.
Medicin: Rilpivirin Langtidsvirkende parenteral formulering
RPV LA 600 mg suspension med forlænget frigivelse til IM-injektion.
Eksperimentel: Kohorte 2-RPV LA: Behandling A
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis på 25 mg rilpivirin (RPV) som oral opløsning på dag 1 i session 1 og behandling A indeholdende en enkelt IM-injektion på 600 mg RPV LA [med forskellig PSD sammenlignet med behandling B, C, D og E ] på dag 1 af session 2. Begge sessioner er adskilt af en udvaskningsperiode på mindst 14 dage.
Medicin: Rilpivirin
Rilpivirin 25 mg oral opløsning med øjeblikkelig frigivelse.
Medicin: Rilpivirin Langtidsvirkende parenteral formulering
RPV LA 600 mg suspension med forlænget frigivelse til IM-injektion.
Eksperimentel: Kohorte 2-RPV LA: Behandling C
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis på 25 mg rilpivirin (RPV) som oral opløsning på dag 1 i session 1 og behandling C indeholdende en enkelt IM-injektion på 600 mg RPV LA [med forskellig PSD sammenlignet med behandling A, B, D og E ] på dag 1 af session 2. Begge sessioner er adskilt af en udvaskningsperiode på mindst 14 dage.
Medicin: Rilpivirin
Rilpivirin 25 mg oral opløsning med øjeblikkelig frigivelse.
Medicin: Rilpivirin Langtidsvirkende parenteral formulering
RPV LA 600 mg suspension med forlænget frigivelse til IM-injektion.
Eksperimentel: Kohorte 2-RPV LA: Behandling E
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis på 25 mg rilpivirin (RPV) som oral opløsning på dag 1 i session 1 og behandling E indeholdende en enkelt IM-injektion på 600 mg RPV LA [med forskellig PSD sammenlignet med behandling A, B, C og D ] på dag 1 af session 2. Begge sessioner er adskilt af en udvaskningsperiode på mindst 14 dage.
Medicin: Rilpivirin
Rilpivirin 25 mg oral opløsning med øjeblikkelig frigivelse.
Medicin: Rilpivirin Langtidsvirkende parenteral formulering
RPV LA 600 mg suspension med forlænget frigivelse til IM-injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Session 2: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Præ-dosis, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 168, 216, 264, 336, 408, 528, 672, 1344, 2016, 2608, 40, 408, 40 5376 og 6048 timer efter dosis
Cmax er den maksimalt observerede plasmakoncentration.
Præ-dosis, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 168, 216, 264, 336, 408, 528, 672, 1344, 2016, 2608, 40, 408, 40 5376 og 6048 timer efter dosis
Session 2: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul (dag 1) til dag 28 (AUC[0-d28])
Tidsramme: 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 168, 216, 264, 336, 408 og 528 timer efter dosis
AUC (0-d28) er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tidspunktet for administration og op til dag 28 efter dosis.
1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 168, 216, 264, 336, 408 og 528 timer efter dosis
Session 2: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid (AUC [0-sidste])
Tidsramme: Præ-dosis, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 168, 216, 264, 336, 408, 528, 672, 1344, 2016, 2608, 40, 408, 40 5376 og 6048 timer efter dosis
AUC (0-sidste) er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid.
Præ-dosis, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 168, 216, 264, 336, 408, 528, 672, 1344, 2016, 2608, 40, 408, 40 5376 og 6048 timer efter dosis
Session 2: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig tid (AUC[0-uendelig])
Tidsramme: Præ-dosis, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 168.216, 264, 336, 408, 528, 672, 1344, 2016, 2608, 43, 43, 43, 43, 43 og 6048 timer efter dosis
AUC (0-uendelighed) er arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til uendelig tid, beregnet som summen af ​​AUC(sidste) og C(sidste)/lambda(z); hvor AUC(sidste) er areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid, C(sidste) er den sidst observerede kvantificerbare koncentration, og lambda(z) er eliminationshastighedskonstant.
Præ-dosis, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 168.216, 264, 336, 408, 528, 672, 1344, 2016, 2608, 43, 43, 43, 43, 43 og 6048 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Baseline, op til 9,5 måneder
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse, der opstår hos en deltager, der har administreret et forsøgsprodukt, og det indikerer ikke nødvendigvis kun hændelser med en klar årsagssammenhæng med det relevante forsøgsprodukt.
Baseline, op til 9,5 måneder
Session 1: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 16, 24, 48, 72, 120 og 168 timer efter dosis
Cmax er den maksimalt observerede plasmakoncentration.
Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 16, 24, 48, 72, 120 og 168 timer efter dosis
Session 1: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul (dag 1) til dag 28 AUC (0-d28)
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 16, 24, 48, 72, 120, 168, timer efter dosis
AUC (0-d28) er arealet under plasmakoncentrationstidskurven fra indgivelsestidspunktet op til dag 28 efter dosis.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 16, 24, 48, 72, 120, 168, timer efter dosis
Session 1: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid AUC (0-sidste)
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 16, 24, 48, 72, 120 og 168 timer efter dosis
AUC (0-sidste) er arealet under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid.
Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 16, 24, 48, 72, 120 og 168 timer efter dosis
Session 1: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig AUC (0-uendelig)
Tidsramme: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 16, 24, 48, 72, 120 og 168 timer efter dosis
AUC (0-uendelig) er arealet under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til uendelig tid, beregnet som summen af ​​AUC(sidste) og C(sidste)/lambda(z). hvor AUC(sidste) er areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til sidste kvantificerbare tid, C(sidste) er den sidst observerede kvantificerbare koncentration, og lambda(z) er eliminationshastighedskonstant.
Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 16, 24, 48, 72, 120 og 168 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR108302
  • TMC278LAHTX1002 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rilpivirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger