Mulighed for prætransplantationsøvelse (præhabilitering) for patienter med myelomatose, der afventer autolog stamcelletransplantation (PREeMPT)
Er det muligt at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med træning før transplantation (præhabilitering) for patienter med myelomatose, der afventer autolog stamcelletransplantation?
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter vil have en diagnose af myelomatose og tildelt den autologe transplantations venteliste for enten en første eller anden transplantation
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ustabil angina eller et hjerteanfald i den foregående måned for at tillade sikker gennemførelse af seks minutters gangtest.
- Medicinsk stabilitet er en forudsætning for transplantation, så ingen patienter vil blive udelukket på dette grundlag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Træningsprogram
|
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i et ugentligt superviseret træningsprogram over seks uger i tiden før deres knoglemarvstransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere i træningspas
Tidsramme: 12 måneder
|
dette er en forundersøgelse, så overvågning af deltagelse i undersøgelsen vil være det primære resultatmål
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
Seks minutters gåafstand
|
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
Warwick og Edinburgh Mental Well-being Scale
|
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
|
Fysisk aktivitet/fitness 1
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
Godin Fritid
|
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
|
Fysisk aktivitet/fitness 2
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
|
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
|
Livskvalitet 1
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
FAKTA-MM
|
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
|
Livskvalitet 2
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
EORTC QLQ C30 MY20
|
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
|
Selveffektivitet med træning
Tidsramme: Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
SCI Self Efficacy for Exercise Scale
|
Ved indledende vurderinger og 6. og sidste træningspas, som vil være mellem 6 og 12 uger fra indledende vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Mawson, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Keen C, Skilbeck J, Ross H, Smith L, Collins K, Dixey J, Walters S, Greenfield DM, Snowden JA, Mawson S. Is it feasible to conduct a randomised controlled trial of pretransplant exercise (prehabilitation) for patients with multiple myeloma awaiting autologous haematopoietic stem cell transplantation? Protocol for the PREeMPT study. BMJ Open. 2018 Mar 9;8(3):e021333. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021333.
- Mawson S, Keen C, Skilbeck J, Ross H, Smith L, Dixey J, Walters SJ, Simpson R, Greenfield DM, Snowden JA. Feasibility and benefits of a structured prehabilitation programme prior to autologous stem cell transplantation (ASCT) in patients with myeloma; a prospective feasibility study. Physiotherapy. 2021 Dec;113:88-99. doi: 10.1016/j.physio.2021.08.001. Epub 2021 Aug 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STH18154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelom
-
NCT07622862Ikke rekrutterer endnuMyelomprogression | Multiple myeloma -ildfast
-
NCT07456605Ikke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
NCT07477912RekrutteringAnti-BCMA CAR-T-celleterapi for voksne med tilbagevendende eller refraktær myelomatose (MSTH-CAR001)Multiple myeloma -ildfast
-
NCT07210047Tilmelding efter invitationMultiple myeloma -ildfast
-
NCT07421856Ikke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
NCT07045909RekrutteringDe novo multiple myeloma | Anitocabtagene Autoleucel
-
NCT07096778RekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
NCT07094048RekrutteringRecidiverende myelomatose | Multiple myeloma -ildfast
-
NCT07150468AfsluttetAkut leukæmi, myelodysplastisk syndrom, myeloproliferative neoplasmer, lymfom, multiple myeloma
Kliniske forsøg med Superviseret træningsprogram
-
NCT00798850AfsluttetIntermitterende Claudication | Femoropoliteal sygdom
-
NCT05893745Rekruttering
-
NCT07275957Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06040125RekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinom
-
NCT03500393Afsluttet
-
NCT03373799AfsluttetRivning af rotatormanchet | Smerter, skulder
-
NCT06430255Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07066514Trukket tilbage